Rutiininomaisen fysioterapian lisäksi suoritetun omistussuojaharjoittelun vaikutukset diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Momna Asghar
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian lisäksi diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää rutiininomaisen fysioterapian lisäksi proprioseptiivisen harjoittelun vaikutuksia diabeettisen neuropatian potilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Proprioseptiivisen harjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapian vaikutuksissa diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun tulee olemaan merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se oli rinnakkain suunniteltu yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin Green Poly Clinic Bahria -kaupungissa Lahoressa, Pakistanissa käyttäen ei-todennäköisyyden mukaista näytteenottoa.
kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille kerrottiin tutkimuksen tavoitteesta.
Kaikki osallistujat allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. (suhde
1:1) Laskettu otoskoko oli 27 kussakin ryhmässä.
eli 54 (27 kussakin ryhmässä).
Kun on lisätty 20 %:n pudotus, lopulliseksi kooksi tulee 64 (32 kussakin ryhmässä) käyttämällä 95 %:n merkitsevyystasoa ja 80 %:n tutkimustehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- Atofa Rasheed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esidiagnosoitu DM seitsemän vuoden ajan.
- Mies- ja naispotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
- Potilaat, joilla on ≥2 DPN-oiretta.
- Potilaat saivat > 2/13 MNSI-kyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jalkahaavoja, ortopedinen tai kirurginen alaraajan ongelma, muu neurologinen vajaatoiminta ja vakava verisuonikomplikaatio,
- Vakava vestibulaarisen toimintahäiriö
- Osallistujat, joilla on vaikea retinopatia ja vaikea nefropatia,
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman,
- Kaikkien jäsenneltyjen ohjattujen fysioterapiatoimenpiteiden vastaanottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A/ rutiinifysioterapia ja proprioseptiivinen koulutus
Rutiininomaista fysioterapiaa ja proprioseptiivista harjoittelua suoritetaan
|
Proprioseptiivinen harjoittelu sisälsi harjoituksia eri lattiapinnoille, jotka koostuivat 10 harjoitusasemasta, joiden tavoitteena oli stimuloida jalkapohjaa, jossa osallistujien oli koordinoitava kävelyä astumalla vuorotellen jaloilla maahan asetettuihin markkereihin ja etenemistä manipuloitiin nopeuden muutoksilla. ja suunta. Materiaalisarja oli 10 cm paksu vaahto, puulaatikko papuilla, kahden cm paksu matto, jonka tiheys on pienempi kuin vaahtomuovi, puulaatikko puuvillalla, kahden cm paksu matto vapaaehtoiset istuivat penkillä ja harjoittelivat jalkojen koukuttajia tarttumalla varpaat pyyhe laitettiin lattialle, Käytettiin kahta proprioseptiopalloa, joiden halkaisija oli kahdeksan cm ja ulkonemat lepäävät lattialla laatikko rakeilla ja hiekkapaperilla. Sen jälkeen suoritettiin yhteisiä asentoaistiharjoituksia.
Rutiininomaiseen fysioterapiaan sisältyi erilaisia liikeharjoituksia molemminpuolisille nilkkanivelille (5 min),
toiminnallisen tasapainon harjoitus (15 min)
johon kuuluu istua seisomaan (5 kertaa); seisomapainon muutos (5 kertaa kukin); toiminnallinen ulottuma sivulle ja etuosa terapeutin asettamien kohteiden koskettamista varten (5 kertaa kumpikin); kaksijalkainen kantapään nousu 20 sekuntia (5 kertaa); yksijalkainen seisominen 15 sekuntia (5 kertaa kumpikin) ja yksijalkainen seisonta polven taivutuksella 15 sekuntia (5 kertaa kumpikin).
Muut harjoitukset suoritettiin vaappulautaharjoitteluna (6 min).
|
|
Active Comparator: Ryhmä B / rutiini fysioterapia
Säännöllinen fysioterapia
|
Rutiininomaiseen fysioterapiaan sisältyi erilaisia liikeharjoituksia molemminpuolisille nilkkanivelille (5 min),
toiminnallisen tasapainon harjoitus (15 min)
johon kuuluu istua seisomaan (5 kertaa); seisomapainon muutos (5 kertaa kukin); toiminnallinen ulottuma sivulle ja etuosa terapeutin asettamien kohteiden koskettamista varten (5 kertaa kumpikin); kaksijalkainen kantapään nousu 20 sekuntia (5 kertaa); yksijalkainen seisominen 15 sekuntia (5 kertaa kumpikin) ja yksijalkainen seisonta polven taivutuksella 15 sekuntia (5 kertaa kumpikin).
Muut harjoitukset suoritettiin vaappulautaharjoitteluna (6 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (arvioida tasapainokyvyn muutosta lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
Aikaikkuna: Se tarkastettiin ennen interventiota (potilaan rekrytoinnin jälkeen) ja sitten 4. viikolla ja sitten 6. viikon lopussa.
|
Se on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta 0-4,0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 4 kykyä suorittaa tehtävä itsenäisesti (kokonaispistemäärä, 0-56; korkeampi = Parempi suorituskyky).
Alle 45 pistettä 56:sta hyväksytään ikääntyneiden tasapainohäiriöiden merkkinä.
|
Se tarkastettiin ennen interventiota (potilaan rekrytoinnin jälkeen) ja sitten 4. viikolla ja sitten 6. viikon lopussa.
|
|
WHO:n elämänlaatuasteikko (WHOQOL BREF) (arvioi elämänlaadun muutosta lähtötilanteessa, 4. ja 6. interventioviikolla.
Aikaikkuna: Se tarkastettiin ennen interventiota (potilaan rekrytoinnin jälkeen) ja sitten 4. viikolla ja sitten 6. viikon lopussa.
|
WHOQOL on elämänlaadun arviointi, jonka WHOQOL Group on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti. Se pyrkii kehittämään kulttuurien välistä elämänlaadun arviointia. Se sisältää yhteensä 26 kysymystä.
Laajan ja kattavan arvioinnin aikaansaamiseksi on sisällytetty yksi kohde jokaisesta WHOQOL-100:n 24:stä osa-alueesta.
|
Se tarkastettiin ennen interventiota (potilaan rekrytoinnin jälkeen) ja sitten 4. viikolla ja sitten 6. viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .