Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av proprioceptiv träning utöver rutinfysioterapi på balans och livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati

16 februari 2022 uppdaterad av: Momna Asghar

Effekter av proprioceptiv träning utöver rutinfysioterapi på balans och livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att ta reda på effekterna av proprioceptiv träning utöver rutinfysioterapi på balans och livskvalitet hos patienter med diabetesneuropati.

Alternativ hypotes:

Det kommer att finnas betydande skillnader i effekter av proprioceptiv träning utöver rutinfysioterapi på balans och livskvalitet hos patienter med diabetesneuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var en parallellt utformad enkelblind randomiserad kontrollerad studie utförd i Green Poly Clinic Bahria stad, Lahore, Pakistan med hjälp av icke-sannolikhet bekvämt provtagning. patienter som uppfyllde behörighetskriterierna informerades om syftet med studien. samtyckesformulär undertecknades av alla deltagare. Efter baslinjebedömning fördelades deltagarna slumpmässigt i två grupper.(förhållande 1:1) Den beräknade provstorleken var 27 i varje grupp. dvs 54 (27 i varje grupp). Efter att ha lagt till 20% avhopp kommer den slutliga storleken att bli, 64 (32 i varje grupp) med 95% signifikansnivå och 80% studieförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Atofa Rasheed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fördiagnostiserad DM i sju år.
  • Manliga och kvinnliga patienter med typ 2-diabetes.
  • Patienter med ≥2 DPN-symtom.
  • Patienterna fick >2/13 poäng på MNSI-frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med fotsår, ortopediska eller kirurgiska problem i en nedre extremitet, annan neurologisk funktionsnedsättning och större vaskulär komplikation,
  • Allvarlig vestibulär dysfunktion
  • Deltagare med svår retinopati och svår nefropati,
  • Oförmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel,
  • Får någon strukturerad övervakad sjukgymnastikintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A/ rutinfysioterapi och proprioceptiv träning
Rutinmässig sjukgymnastik och proprioceptiv träning utförs
Övrig: Proprioceptiv träning

Proprioceptiv träning inkluderade övningar på olika golvstrukturer sammansatta av 10 stationer av övningar med målet att stimulera fotsulan där deltagarna var tvungna att koordinera gång genom att trampa med omväxlande fötter på markörer placerade på marken och progressionen manipulerades genom modifieringar av hastigheten och riktning.

Materialsekvensen var 10 cm tjockt skum, trälåda med bönor, två cm tjock matta med en densitet lägre än skummet, trälåda med bomull, två cm tjock matta frivilliga satt på en bänk och tränade fotböjare genom att greppa med tårna en handduk lagt på golvet, Två proprioceptionskulor användes med en diameter på åtta cm med yttre utsprång vilande på golvet en låda med korn och sandpapper. Efter det genomfördes gemensamma positionssinneövningar.

Övrig: rutinfysioterapi
Rutinmässig sjukgymnastik inkluderade utbud av rörelseövningar för bilaterala fotleder (5 min.), funktionell balansträning (15 min.) involverar sitta att stå (5 gånger); stående viktförskjutning (5 gånger vardera); funktionell räckvidd i sidled och anterior för beröring av mål som ställts in av terapeuten (5 gånger vardera); bipedal hälhöjning i 20 sekunder (5 gånger); enbent stående i 15 sekunder (5 gånger vardera) och enbent stående med knäböjning i 15 sekunder (5 gånger vardera). Övriga övningar tränades som wobble board träning (6 min).
Aktiv komparator: Grupp B/ rutinfysioterapi
Rutinmässig sjukgymnastik
Övrig: rutinfysioterapi
Rutinmässig sjukgymnastik inkluderade utbud av rörelseövningar för bilaterala fotleder (5 min.), funktionell balansträning (15 min.) involverar sitta att stå (5 gånger); stående viktförskjutning (5 gånger vardera); funktionell räckvidd i sidled och anterior för beröring av mål som ställts in av terapeuten (5 gånger vardera); bipedal hälhöjning i 20 sekunder (5 gånger); enbent stående i 15 sekunder (5 gånger vardera) och enbent stående med knäböjning i 15 sekunder (5 gånger vardera). Övriga övningar tränades som wobble board träning (6 min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (bedömer förändring i förmåga att balansera vid baslinjen, 4:e veckan och vid 6:e veckan.
Tidsram: Det kontrollerades innan interventionen startade (efter rekrytering av patient) och kontrollerades sedan vid 4:e veckan och sedan i slutet av 6:e veckan.
Det är en 14-punktslista där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4,0 anger oförmåga att slutföra objektet och 4 förmågan att utföra uppgiften självständigt (totalpoängintervall, 0-56; högre = bättre prestanda). Poäng på mindre än 45 av 56 accepteras som tecken på balansstörningar hos äldre.
Det kontrollerades innan interventionen startade (efter rekrytering av patient) och kontrollerades sedan vid 4:e veckan och sedan i slutet av 6:e veckan.
WHO Quality of Life Scale (WHOQOL BREF)( bedömer förändring i livskvalitet vid baslinjen, 4:e och 6:e veckans intervention.
Tidsram: Det kontrollerades innan interventionen startade (efter rekrytering av patient) och kontrollerades sedan vid 4:e veckan och sedan i slutet av 6:e veckan.
WHOQOL är en livskvalitetsbedömning som utvecklats av WHOQOL-gruppen med femton internationella fältcenter samtidigt, i ett försök att utveckla en livskvalitetsbedömning som skulle kunna tillämpas tvärkulturellt. Den innehåller totalt 26 frågor. För att ge en bred och heltäckande bedömning har ett objekt från var och en av 24 aspekter som ingår i WHOQOL-100 inkluderats.
Det kontrollerades innan interventionen startade (efter rekrytering av patient) och kontrollerades sedan vid 4:e veckan och sedan i slutet av 6:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momna Asghar

Samarbetspartners

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-UOL-FAHS/823/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk neuropati

Kliniska prövningar på Proprioceptiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera