Effets de l'entraînement proprioceptif en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
16 février 2022 mis à jour par: Momna Asghar
Effets de l'entraînement proprioceptif en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est de découvrir les effets de l'entraînement proprioceptif en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie diabétique.
Hypothèse alternative :
Il y aura une différence significative dans les effets de l'entraînement proprioceptif en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle conçu en parallèle et mené dans la ville de Green Poly Clinic Bahria, à Lahore, au Pakistan, en utilisant un échantillonnage pratique non probabiliste.
les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité ont été informés du but de l'étude.
formulaire de consentement ont été signés par tous les participants. Après l'évaluation de base, les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. (ratio
1:1) La taille calculée de l'échantillon était de 27 dans chaque groupe.
soit 54 (27 dans chaque groupe).
Après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille finale deviendra 64 (32 dans chaque groupe) en utilisant un niveau de signification de 95 % et une puissance d'étude de 80 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- Atofa Rasheed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète pré-diagnostiqué depuis sept ans.
- Patients masculins et féminins atteints de diabète de type 2.
- Patients présentant ≥ 2 symptômes de DPN.
- Les patients ont obtenu un score> 2/13 sur le questionnaire MNSI.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des ulcères du pied, un problème orthopédique ou chirurgical dans un membre inférieur, une autre déficience neurologique et une complication vasculaire majeure,
- Dysfonctionnement vestibulaire sévère
- Participants atteints de rétinopathie sévère et de néphropathie sévère,
- Incapacité à marcher de manière autonome avec ou sans appareil d'assistance,
- Recevoir toute intervention structurée de physiothérapie supervisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe A/ kinésithérapie de routine et entraînement proprioceptif
Une thérapie physique de routine et un entraînement proprioceptif sont effectués
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L'entraînement proprioceptif comprenait des exercices sur différentes textures de sol composés de 10 stations d'exercices dans le but de stimuler la plante du pied où les participants devaient coordonner la marche en marchant avec des pieds alternés sur des marqueurs placés au sol et la progression était manipulée par des modifications de vitesse et orientation. La séquence de matériaux était une mousse de 10 cm d'épaisseur, une boîte en bois avec des haricots, un tapis de deux cm d'épaisseur avec une densité inférieure à la mousse, une boîte en bois avec du coton, des volontaires de tapis de deux cm d'épaisseur assis sur un banc et entraînés fléchisseurs de pieds en saisissant avec les orteils une serviette posée sur le sol, Deux boules de proprioception ont été utilisées avec un diamètre de huit cm avec des projections externes reposant sur le sol une boîte avec des grains et du papier de verre. Après cela, des exercices conjoints de détection de position ont été effectués.
La physiothérapie de routine comprenait des exercices d'amplitude de mouvement pour les articulations bilatérales de la cheville (5 min.),
entraînement à l'équilibre fonctionnel (15 min.)
impliquant assis-debout (5 fois); transfert de poids debout (5 fois chacun); portée fonctionnelle - latérale et antérieure pour toucher les cibles fixées par le thérapeute (5 fois chacune); élévation du talon bipède pendant 20 secondes (5 fois); une pédale debout pendant 15 secondes (5 fois chacune) et une pédale debout avec genou fléchi pendant 15 secondes (5 fois chacune).
D'autres exercices ont été pratiqués comme l'entraînement à la planche oscillante (6 min).
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Comparateur actif: Groupe B/ kinésithérapie de routine
Physiothérapie de routine
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La physiothérapie de routine comprenait des exercices d'amplitude de mouvement pour les articulations bilatérales de la cheville (5 min.),
entraînement à l'équilibre fonctionnel (15 min.)
impliquant assis-debout (5 fois); transfert de poids debout (5 fois chacun); portée fonctionnelle - latérale et antérieure pour toucher les cibles fixées par le thérapeute (5 fois chacune); élévation du talon bipède pendant 20 secondes (5 fois); une pédale debout pendant 15 secondes (5 fois chacune) et une pédale debout avec genou fléchi pendant 15 secondes (5 fois chacune).
D'autres exercices ont été pratiqués comme l'entraînement à la planche oscillante (6 min).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (évaluant le changement dans la capacité à s'équilibrer au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
Délai: Il a été contrôlé avant le début de l'intervention (après recrutement du patient) puis contrôlé à la 4ème semaine puis à la fin de la 6ème semaine.
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Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4,0 indiquant l'incapacité à terminer l'élément, et 4 la capacité à accomplir la tâche de manière indépendante (intervalle de score total, 0-56 ; supérieur = meilleure performance).
Des scores inférieurs à 45 sur 56 sont acceptés comme révélateurs de troubles de l'équilibre chez les personnes âgées.
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Il a été contrôlé avant le début de l'intervention (après recrutement du patient) puis contrôlé à la 4ème semaine puis à la fin de la 6ème semaine.
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Échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL BREF) (évaluant le changement de la qualité de vie au départ, 4e et 6e semaine d'intervention.
Délai: Il a été contrôlé avant le début de l'intervention (après recrutement du patient) puis contrôlé à la 4ème semaine puis à la fin de la 6ème semaine.
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Le WHOQOL est une évaluation de la qualité de vie développée par le groupe WHOQOL avec quinze centres de terrain internationaux, simultanément, dans le but de développer une évaluation de la qualité de vie qui serait applicable de manière interculturelle. Il contient un total de 26 questions.
Pour fournir une évaluation large et complète, un élément de chacune des 24 facettes contenues dans le WHOQOL-100 a été inclus.
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Il a été contrôlé avant le début de l'intervention (après recrutement du patient) puis contrôlé à la 4ème semaine puis à la fin de la 6ème semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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