EDAQ のトルコ語への適応、関節リウマチ患者に対する信頼性と有効性の検討
日常活動質問票（EDAQ）の評価のトルコ語への適応、関節リウマチ患者に対する信頼性と妥当性の検討
調査の概要
詳細な説明
患者報告結果測定は、リウマチ性および筋骨格系疾患を持つ患者の機能上の問題を特定し、それらに対するリハビリテーションの有効性を評価するために、臨床診療および研究で使用されます。 最も一般的には、コミュニケーション、移動、セルフケア、家庭生活といった国際生活機能分類（ICF）の領域における日常活動が評価されます。 リウマチ科の外来診療や研究で一般的に使用される測定ツール（健康評価アンケートや関節炎影響測定スケール 2 など）には、治療計画に使用するにはアクティビティが少なすぎます。 日常活動評価アンケートは、これらの問題に対処するために 1990 年代初頭にスウェーデンで開発されました。 これは、関節リウマチにおける一般的な症状を評価し、活動制限を詳細に測定する、患者報告のアウトカム指標です。 患者は通常、自宅でこのテストを完了し、自分の能力や活動の限界について考える時間を与えます。 完了までに通常 25 ～ 35 分かかります。
ハモンドらは、英語による日常活動評価アンケートを開発しました。これは、英国での使用に向けて言語的および文化的に検証されています（オリジナルのスウェーデン語版から）。 これは、関節リウマチ患者への使用に心理測定的に堅牢であることが示されています。 その後、Hammond らは EDAQ の内容の妥当性と受容性を確立し、他の 7 つの筋骨格疾患における信頼性と妥当性を実証しました。変形性関節症;全身性エリテマトーデス;全身性硬化症。慢性の痛み;慢性的な手/上肢の筋骨格系疾患。そして原発性シェーグレン症候群。 これらの状態は、作業療法としてより頻繁に参照されるものとして選択されました。 EDAQ ユーザー マニュアルが入手可能です。
この質問票は、関節炎および筋骨格系疾患のある患者の日常生活活動を非常に包括的に評価します。 EDAQ を異文化間でトルコ語に適応させることで、トルコで EDAQ を使用して、関節リウマチ患者の日常生活活動の問題を特定できるようになります。 このアンケートは臨床研究と学術研究の方向性を考慮したものになります。
この研究の目的は、日常活動評価アンケートをトルコ語に適応させ、関節リウマチ患者に対する信頼性と妥当性を調べることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 関節リウマチの確定診断
- トルコ語の読み書き、理解ができる
除外基準:
- 研究のアンケートを理解し記入する能力に影響を与える認知障害がある。
- 過去 3 か月以内に疾患を修飾する投薬計画を変更した
- 日常生活活動に影響を与える別の神経疾患または精神疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節リウマチ
関節リウマチ患者が日常生活で経験する困難を判断する EDAQ をトルコ語に翻訳する。
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日常活動アンケートの評価をトルコ語に適応し、関節リウマチ患者に対する信頼性と妥当性を検討
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常活動評価アンケート（EDAQ）
時間枠：45分
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日常活動評価アンケート (EDAQ) は、有効かつ信頼性が高く詳細な患者報告結果測定を求める作業療法士のニーズを満たすために開発されました。
関節リウマチやその他の筋骨格系疾患の臨床現場で使用されています。
3つの部分から構成されています。
パート 1 には、関節炎の一般的な症状と影響を評価する 10 段階の数値評価スケールが含まれています。パート 2 は、関節リウマチ患者によって問題となることが多いと特定された 138 の活動を含む 14 の領域で構成されています。
これら 14 のドメインのうち 12 を組み合わせて、セルフケア、モビリティ、思いやり、レジャー/社会活動などのコンポーネントを形成できます。
パート 2 は、ICF での活動と参加に対応します。
パート 3 はオプションであり、補助器具のチェックリストが含まれています。
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45分
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健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：10分
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健康評価アンケート (HAQ) は、関節リウマチ患者の日常および身体活動を評価するために 1980 年に作成された評価ツールです。
通常、関節リウマチや変形性関節症の患者に使用されます。
HAQ は完了までに約 10 分かかり、患者が完了します。
HAQ には 8 つの領域に分類された 20 項目が含まれています。
項目には、着替え、食事、起き上がり、衛生状態、歩く、物をつかむ、手を伸ばすなどの日常生活活動が含まれます。
アンケートは、「特に困難なし - 0」、「ある程度困難 - 1」、「非常に困難 - 2」、「できない - 3」の 4 段階リッカート スケールで採点されます。
HAQ の最終スコアは、アイテムの合計スコアです。
合計スコアの最小値は「0」、合計スコアの最大値は「60」です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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10分
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短縮形-36 (SF-36v1)
時間枠：15分
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Short Form 36v1 は、過去 4 週間の生活の質の認識を 8 つのサブカテゴリーと 36 項目で評価する一般的な健康質問票です: 身体機能、身体的役割 (身体的状態による役割制限)、痛み、社会的機能、精神的健康、感情的な役割（感情的な状態による役割の制限）エネルギーと一般的な健康状態の認識。
2 つのサブグループには「はい」と「いいえ」の回答があり、他の 6 つのサブグループはリッカート評価スケールを使用します。
各サブグループは 0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
これは一般的な尺度であり、疾患固有の評価とは異なり、さまざまな疾患や治療における結果を測定および比較するために使用できます(17)。
トルコ製 SF36v1 は、リウマチ患者において良好な有効性と信頼性を有することが示されています。
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15分
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関節リウマチの生活の質に関するアンケート (RAQoL)
時間枠：10分
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関節リウマチの生活の質アンケートは、関節リウマチ患者のために開発された疾患固有の尺度であり、多次元の生活の質の尺度です。
これは、はいまたはいいえで答える 30 の質問で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
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10分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gonca Bumin, Prof、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GO21/203
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人口統計およびその他の社会経済データが収集および記録されます。これには、年齢、性別、罹患期間、雇用状況、婚姻状況、生活状況（単独、または恋人と）が含まれます。子どもの数と年齢。そして現在の薬。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックと健康と安全の理由により、社会人口統計情報フォーム、日常活動評価アンケート、健康評価アンケート、SF-36v1 および関節リウマチの生活の質に関するアンケートは、Google フォームのアンケートに変更されます。 アンケートは、Google フォームのアンケート ウェブリンクとして関節リウマチの参加者に電子メールで送信されます。 電子メールやインターネットにアクセスできない人のために、郵送による紙のアンケートのオプションも利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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