Aanpassing van EDAQ in het Turks, onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit voor mensen met RA
Aanpassing van de Evaluation of Daily Activity Questionnaire (EDAQ) in het Turks, onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit voor mensen met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten worden in de klinische praktijk en in onderzoek gebruikt om functionele problemen van patiënten met reumatische en musculoskeletale aandoeningen te identificeren en de effectiviteit van revalidatie hiervoor te evalueren. Meestal worden dagelijkse activiteiten in de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) domeinen van communicatie, mobiliteit, zelfzorg en huiselijk leven beoordeeld. Meetinstrumenten die vaak worden gebruikt in reumatologische poliklinieken en onderzoek (bijv. de Health Assessment Questionnaire en de Arthritis Impact Measurement Scales 2 bevatten te weinig activiteiten om van nut te zijn voor behandelplanning. De Evaluation of Daily Activity Questionnaire is begin jaren negentig in Zweden ontwikkeld om deze problemen aan te pakken. Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die algemene symptomen evalueert en diepgaande activiteitsbeperkingen bij reumatoïde artritis meet. Patiënten maken het normaal gesproken thuis af, zodat ze tijd hebben om na te denken over hun mogelijkheden en beperkingen in activiteiten. Het duurt normaal gesproken tussen de 25 en 35 minuten om te voltooien.
Hammond et al hebben een Engelse Evaluation of Daily Activity Questionnaire ontwikkeld, die taalkundig en cultureel gevalideerd is voor gebruik in het VK (van de originele Zweedse versie). Dit bleek psychometrisch robuust te zijn voor gebruik bij patiënten met reumatoïde artritis. Vervolgens hebben Hammond et al. de inhoudsvaliditeit en aanvaardbaarheid van de EDAQ vastgesteld en betrouwbaarheid en validiteit aangetoond bij zeven andere musculoskeletale aandoeningen: spondylitis ankylopoetica; artrose; systemische lupus erythematosus; systemische sclerose; chronische pijn; chronische musculoskeletale aandoeningen van hand/bovenste ledematen; en het primaire syndroom van Sjögren. Deze voorwaarden werden geselecteerd als vaker verwezen naar ergotherapie. Er is een EDAQ-gebruikershandleiding beschikbaar.
Deze vragenlijst evalueert de dagelijkse activiteiten van patiënten met artritis en musculoskeletale aandoeningen zeer uitgebreid. Cross-culturele aanpassing van de EDAQ in de Turkse taal zou het gebruik ervan in Turkije mogelijk maken om de dagelijkse activiteitenproblemen van patiënten met reumatoïde artritis te identificeren. Deze vragenlijst zal leidend zijn in klinische en academische studies.
Het doel van de studie is om de Evaluation of Daily Activity Questionnaire aan te passen in de Turkse taal, en om de betrouwbaarheid en validiteit voor mensen met reumatoïde artritis te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis
- Turks kunnen lezen, schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen hebben die het vermogen beïnvloeden om de onderzoeksvragenlijst te begrijpen en in te vullen.
- Veranderde hun ziektebeïnvloedende medicatieregime in de afgelopen 3 maanden
- Een andere neurologische of psychiatrische ziekte heeft die de dagelijkse activiteiten beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatoïde artritis
De EDAQ, die de moeilijkheden vaststelt die personen met reumatoïde artritis in het dagelijks leven ervaren, in het Turks vertalen.
|
Aanpassing van de Evaluation of Daily Activity Questionnaire in het Turks, waarbij de betrouwbaarheid en validiteit voor mensen met reumatoïde artritis wordt onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vragenlijst voor dagelijkse activiteiten (EDAQ)
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De Evaluation of Daily Activities Questionnaire (EDAQ) is ontwikkeld om te voldoen aan de behoefte van ergotherapeuten aan een geldige, betrouwbare en gedetailleerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Het wordt in de klinische praktijk gebruikt bij reumatoïde artritis en andere musculoskeletale aandoeningen.
Het bestaat uit 3 delen.
Deel 1 bevat 10-punts numerieke beoordelingsschalen die de algemene symptomen en effecten van artritis evalueren. Deel 2 bestaat uit 14 domeinen, waaronder 138 activiteiten die door mensen met reumatoïde artritis als vaak problematisch worden aangemerkt.
Twaalf van deze 14 domeinen kunnen worden gecombineerd tot enkele componenten: Zelfzorg, Mobiliteit, Zorg en Vrije tijd/sociale activiteit.
Deel 2 komt overeen met Activiteit en participatie in de ICF.
Deel 3 is optioneel en bevat een checklist met hulpmiddelen.
|
45 minuten
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Health Assessment Questionnaire (HAQ) is een beoordelingsinstrument dat in 1980 is ontwikkeld om de dagelijkse en fysieke activiteiten van patiënten met reumatoïde artritis te evalueren.
Het wordt meestal gebruikt bij patiënten met reumatoïde artritis en artrose.
De HAQ, die ongeveer 10 minuten in beslag neemt, wordt door de patiënt ingevuld.
De HAQ bevat 20 items die zijn ingedeeld in acht domeinen.
Items omvatten dagelijkse activiteiten zoals aankleden, eten, rechtop zitten, hygiëne, lopen, grijpen, reiken.
De vragenlijst wordt gescoord met een 4-punts Likertschaal: "zonder enige moeite - 0", "met enige moeite - 1", "met veel moeite - 2", "niet in staat - 3".
De eindscore van de HAQ zijn de totale itemscores.
De minimaal mogelijke totaalscore is "0" en de maximaal mogelijke totaalscore is "60".
Een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
10 minuten
|
|
Korte vorm-36 (SF-36v1)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Short Form 36v1 is een algemene gezondheidsvragenlijst die de perceptie van kwaliteit van leven gedurende de afgelopen vier weken evalueert in acht subcategorieën en 36 items: fysieke functies, fysieke rollen (rolbeperkingen vanwege fysieke conditie), pijn, sociale functies, mentale gezondheid, emotionele rollen (rolbeperkingen vanwege emotionele toestand) energie en perceptie van algemene gezondheid.
Twee subgroepen hebben "ja" en "nee" antwoorden, de andere 6 subgroepen gebruiken een Likert-beoordelingsschaal.
Elke subgroep krijgt een score tussen 0 en 100, waarbij een hoge score een goede gezondheid aangeeft.
Het is een generieke maatstaf, dat wil zeggen dat het kan worden gebruikt om resultaten bij verschillende ziekten en behandelingen te meten en te vergelijken, in tegenstelling tot ziektespecifieke beoordelingen (17).
Van de Turkse SF36v1 is aangetoond dat deze een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft bij patiënten met reumatoïde artritis.
|
15 minuten
|
|
Vragenlijst voor kwaliteit van leven bij reumatoïde artritis (RAQoL)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Reumatoïde Artritis Kwaliteit van Leven Vragenlijst is een ziektespecifieke schaal die is ontwikkeld voor patiënten met reumatoïde artritis en is een multidimensionale kwaliteit van leven schaal.
Het bestaat uit 30 vragen beantwoord met ja of nee.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hoge score een lage kwaliteit van leven aangeeft.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO21/203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Demografische en andere sociaal-economische gegevens worden verzameld en geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, ziekteduur, arbeidsstatus, burgerlijke staat, levensomstandigheden (alleen; met significante anderen); aantal en leeftijd van kinderen; en huidige medicatie.
Vanwege de Covid-19-pandemie en gezondheids- en veiligheidsredenen worden het sociodemografische informatieformulier, de vragenlijst voor de evaluatie van dagelijkse activiteiten, de vragenlijst voor de gezondheidsbeoordeling, de SF-36v1 en de vragenlijst voor de kwaliteit van leven bij reumatoïde artritis aangepast in een Google-formuliervragenlijst. De vragenlijst wordt per e-mail naar de deelnemers met reumatoïde artritis gemaild als een weblink naar een Google-formuliervragenlijst. Voor degenen die geen toegang hebben tot e-mail en internet, zal een papieren vragenlijst per post beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .