Adaptace EDAQ do turečtiny, zkoumání spolehlivosti a platnosti pro lidi s RA
Adaptace vyhodnocení dotazníku denní aktivity (EDAQ) do turečtiny, zkoumání spolehlivosti a platnosti pro lidi s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Měření výsledků hlášených pacienty se používají v klinické praxi a výzkumu k identifikaci funkčních problémů pacientů s revmatickými a muskuloskeletálními stavy a vyhodnocení účinnosti rehabilitace u těchto pacientů. Nejčastěji jsou hodnoceny každodenní aktivity v oblasti komunikace, mobility, sebeobsluhy a domácího života podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). Měřicí nástroje běžně používané v revmatologických ambulancích a ve výzkumu (např. Health Assessment Questionnaire a Arthritis Impact Measurement Scale 2 zahrnují příliš málo aktivit na to, aby je bylo možné použít pro plánování léčby. Dotazník pro hodnocení denní aktivity byl vyvinut na počátku 90. let ve Švédsku, aby se zabýval těmito problémy. Je to pacientem hlášené výsledné měření, které hodnotí běžné symptomy a do hloubky měří omezení aktivity u revmatoidní artritidy. Pacienti ji obvykle absolvují doma, což jim umožňuje zamyslet se nad svými schopnostmi a omezeními činnosti. Dokončení obvykle trvá 25 až 35 minut.
Hammond a kol. vyvinuli anglický dotazník pro hodnocení denních aktivit, který byl jazykově a kulturně ověřen pro použití ve Spojeném království (z původní švédské verze). To se ukázalo jako psychometricky robustní pro použití u pacientů s revmatoidní artritidou. Následně Hammond et al stanovili obsahovou validitu a přijatelnost EDAQ a prokázali spolehlivost a validitu u sedmi dalších muskuloskeletálních onemocnění: ankylozující spondylitida; osteoartrózy; systémový lupus erythematodes; systémová skleróza; chronická bolest; chronické muskuloskeletální poruchy ruky/horní končetiny; a primární Sjögrenův syndrom. Tyto stavy byly vybrány jako častěji označované jako pracovní terapie. K dispozici je uživatelská příručka EDAQ.
Tento dotazník velmi komplexně hodnotí každodenní životní aktivity pacientů s artritidou a onemocněním pohybového aparátu. Mezikulturní adaptace EDAQ do tureckého jazyka by umožnila jeho použití v Turecku k identifikaci problémů každodenního života pacientů s revmatoidní artritidou. Tento dotazník bude směrový v klinických a akademických studiích.
Cílem studie je adaptovat dotazník pro vyhodnocení denní aktivity do turečtiny a prověřit spolehlivost a validitu u lidí s revmatoidní artritidou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Potvrzená diagnóza revmatoidní artritidy
- Umět číst, psát a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Mít kognitivní poruchu ovlivňující schopnost porozumět a vyplnit dotazník studie.
- Během posledních 3 měsíců změnili svůj léčebný režim modifikující onemocnění
- Máte jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které ovlivňuje každodenní aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Revmatoidní artritida
Přeložit EDAQ, který určuje obtíže, s nimiž se jedinci s revmatoidní artritidou setkávají v každodenním životě, do turečtiny.
|
Adaptace vyhodnocení dotazníku denní aktivity do turečtiny, zkoumající spolehlivost a validitu pro lidi s revmatoidní artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vyhodnocení denních činností (EDAQ)
Časové okno: 45 minut
|
Dotazník hodnocení denních činností (EDAQ) byl vyvinut, aby vyhovoval potřebám ergoterapeutů na platné, spolehlivé a podrobné měření výsledku hlášeného pacientem.
V klinické praxi se používá u revmatoidní artritidy a dalších onemocnění pohybového aparátu.
Skládá se ze 3 částí.
Část 1 obsahuje 10bodové číselné hodnotící škály, které hodnotí běžné symptomy a účinky artritidy. Část 2 se skládá ze 14 oblastí zahrnujících 138 činností, které lidé s revmatoidní artritidou označili za často problematické.
Dvanáct z těchto 14 domén lze zkombinovat a vytvořit tak některé složky: Péče o sebe, Mobilita, Péče a Volný čas/sociální aktivita.
Část 2 odpovídá aktivitě a účasti v ICF.
Část 3 je volitelná a obsahuje kontrolní seznam pomocných zařízení.
|
45 minut
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 10 minut
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) je hodnotící nástroj vytvořený v roce 1980 k hodnocení denních a fyzických aktivit pacientů s revmatoidní artritidou.
Obvykle se používá u pacientů s revmatoidní artritidou a osteoartrózou.
HAQ, jehož dokončení trvá asi 10 minut, dokončí pacient.
HAQ obsahuje 20 položek klasifikovaných do osmi domén.
Položky zahrnují každodenní činnosti, jako je oblékání, jídlo, sezení, hygiena, chůze, uchopování, natahování rukou.
Dotazník je hodnocen pomocí 4bodové Likertovy škály: „bez jakýchkoli obtíží – 0“, „s určitými obtížemi – 1“, „s velkými obtížemi – 2“, „nedokážou – 3“.
Konečné skóre HAQ je celkové skóre položek.
Minimální možné celkové skóre je "0" a maximální možné celkové skóre je "60".
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
10 minut
|
|
Short Form-36 (SF-36v1)
Časové okno: 15 minut
|
Short Form 36v1 je všeobecný zdravotní dotazník, který hodnotí vnímání kvality života za poslední čtyři týdny v osmi podkategoriích a 36 položkách: Fyzické funkce, fyzické role (omezení rolí kvůli fyzické kondici), bolest, sociální funkce, duševní zdraví, emoční role (omezení rolí kvůli emočnímu stavu), energie a vnímání celkového zdraví.
Dvě podskupiny mají odpovědi „ano“ a „ne“, dalších 6 podskupin používá Likertovu hodnotící stupnici.
Každá podskupina je hodnocena mezi 0 a 100, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav.
Jedná se o obecné měřítko, to znamená, že jej lze použít k měření a porovnávání výsledků u různých onemocnění a léčby, na rozdíl od hodnocení specifických pro onemocnění (17).
Ukázalo se, že turecký SF36v1 má dobrou validitu a spolehlivost u pacientů s revmatoidem.
|
15 minut
|
|
Revmatoidní artritida dotazník kvality života (RAQoL)
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník kvality života při revmatoidní artritidě je škála specifická pro onemocnění vyvinutá pro pacienty s revmatoidní artritidou a je multidimenzionální škálou kvality života.
Skládá se z 30 otázek zodpovězených ano nebo ne.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO21/203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Budou shromažďovány a zaznamenávány demografické a další socioekonomické údaje, včetně věku, pohlaví, trvání nemoci, stavu zaměstnání, rodinného stavu, životních okolností (sám; s významnými dalšími); počet a věk dětí; a současné léky.
Kvůli pandemii Covid-19 a zdravotním a bezpečnostním důvodům bude formulář sociodemografických informací, dotazník pro vyhodnocení denní aktivity, dotazník pro hodnocení zdraví, dotazník SF-36v1 a revmatoidní artritida o kvalitě života upraven na formulářový dotazník Google. Dotazník bude zaslán e-mailem účastníkům s revmatoidní artritidou jako webový odkaz na dotazník formuláře Google. Pro ty, kteří nemají přístup k e-mailu a internetu, bude k dispozici možnost papírového dotazníku poštou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .