Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af EDAQ til tyrkisk, undersøgelse af pålideligheden og gyldigheden for mennesker med RA

8. februar 2022 opdateret af: Gonca Bumin, Hacettepe University

Tilpasning af evaluering af Daily Activity Questionnaire (EDAQ) til tyrkisk, der undersøger pålideligheden og validiteten for mennesker med reumatoid arthritis

Formålet med undersøgelsen er at tilpasse spørgeskemaet Evaluering af daglig aktivitet til tyrkisk sprog og at undersøge pålideligheden og validiteten for mennesker med leddegigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientrapporterede resultatmål anvendes i klinisk praksis og forskning til at identificere patienter med reumatiske og muskuloskeletale lidelsers funktionelle problemer og evaluere effektiviteten af ​​rehabilitering for disse. Oftest vurderes daglige aktiviteter i den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF) områderne kommunikation, mobilitet, egenomsorg og hjemmeliv. Måleværktøjer, der almindeligvis anvendes i reumatologiske ambulatorier og forskning (f.eks. Health Assessment Questionnaire og Arthritis Impact Measurement Scales 2, omfatter for få aktiviteter til at kunne bruges til behandlingsplanlægning. Spørgeskemaet Evaluering af daglig aktivitet blev udviklet i begyndelsen af ​​1990'erne i Sverige for at løse disse problemer. Det er et patientrapporteret resultatmål, der evaluerer almindelige symptomer og måler i dybden aktivitetsbegrænsninger ved leddegigt. Patienter gennemfører det normalt derhjemme, hvilket giver dem tid til at reflektere over deres evner og aktivitetsbegrænsninger. Det tager normalt mellem 25 og 35 minutter at gennemføre.

Hammond et al har udviklet et engelsk Evaluation of Daily Activity Questionnaire, som er blevet sprogligt og kulturelt valideret til brug i Storbritannien (fra den originale svenske version). Dette viste sig at være psykometrisk robust til brug med patienter med reumatoid arthritis. Efterfølgende etablerede Hammond et al. EDAQ's indholdsvaliditet og acceptabilitet og demonstrerede pålidelighed og validitet i syv andre muskuloskeletale tilstande: ankyloserende spondylitis; slidgigt; systemisk lupus erythematosus; systemisk sklerose; kronisk smerte; kroniske muskuloskeletale lidelser i hånd/øvre lemmer; og primært Sjögrens syndrom. Disse tilstande blev udvalgt som oftere henvist til ergoterapi. En EDAQ brugermanual er tilgængelig.

Dette spørgeskema evaluerer daglige aktiviteter for patienter med gigt og muskel- og skeletlidelser meget omfattende. Tværkulturel tilpasning af EDAQ til det tyrkiske sprog ville gøre det muligt at bruge det i Tyrkiet til at identificere de daglige aktivitetsproblemer for patienter med reumatoid arthritis. Dette spørgeskema vil være retningsgivende i kliniske og akademiske undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at tilpasse spørgeskemaet Evaluering af daglig aktivitet til tyrkisk sprog og at undersøge pålideligheden og validiteten for mennesker med leddegigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da Rasch-analysen blev brugt til at evaluere konstruktionsvaliditeten, blev det bestemt, at uanset om skalaen var målrettet godt eller ej, og i betragtning af 99 %-sikkerhedssandsynligheden for, at vare-estimering var tilstrækkelig, skulle der tages en stikprøvestørrelse på mindst 210, og 80 personer bør tages til test-gentest pålidelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år og ældre
  • En bekræftet diagnose af reumatoid arthritis
  • Kan læse, skrive og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at forstå og udfylde undersøgelsens spørgeskema.
  • Ændrede deres sygdomsmodificerende medicinbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Har en anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der påvirker daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rheumatoid arthritis
At oversætte EDAQ, som bestemmer de vanskeligheder, som personer med leddegigt oplever i dagligdagen, til tyrkisk.
Tilpasning af evaluering af daglig aktivitetsspørgeskema til tyrkisk, der undersøger pålideligheden og validiteten for mennesker med reumatoid arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af daglige aktiviteter spørgeskema (EDAQ)
Tidsramme: 45 minutter
Evaluation of Daily Activities Questionnaire (EDAQ) blev udviklet for at imødekomme ergoterapeuters behov for et validt, pålideligt og detaljeret Patient Reported Outcome Measure. Det bruges i klinisk praksis ved reumatoid arthritis og andre muskel- og skeletsygdomme. Den består af 3 dele. Del 1 inkluderer 10-punkts numeriske vurderingsskalaer, der evaluerer de almindelige symptomer og virkninger af gigt. Del 2 består af 14 domæner, herunder 138 aktiviteter, der er identificeret af mennesker med leddegigt som ofte problematiske. Tolv af disse 14 domæner kan kombineres til nogle komponenter: Egenomsorg, Mobilitet, Omsorg og Fritid/social aktivitet. Del 2 svarer til Aktivitet og Deltagelse i ICF. Del 3 er valgfri og inkluderer en tjekliste over hjælpemidler.
45 minutter
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 10 minutter
Health Assessment Questionnaire (HAQ) er et vurderingsværktøj, der blev oprettet i 1980 til at evaluere de daglige og fysiske aktiviteter for patienter med reumatoid arthritis. Det bruges normalt til patienter med leddegigt og slidgigt. HAQ'en, som tager omkring 10 minutter at gennemføre, afsluttes af patienten. HAQ'en indeholder 20 genstande klassificeret i otte domæner. Elementer inkluderer daglige aktiviteter såsom påklædning, spisning, sidde op, hygiejne, gå, gribe, række ud. Spørgeskemaet bedømmes med en 4-punkts Likert-skala: "uden besvær - 0", "med lidt besvær - 1", "med meget besvær - 2", "ude af stand - 3". Den endelige score for HAQ'en er den samlede pointscore. Den mindst mulige samlede score er "0", og den maksimalt mulige samlede score er "60". En højere score indikerer større handicap.
10 minutter
Short Form-36 (SF-36v1)
Tidsramme: 15 minutter
Short Form 36v1 er et generelt sundhedsspørgeskema, der evaluerer opfattelsen af ​​livskvalitet de sidste fire uger i otte underkategorier og 36 punkter: Fysiske funktioner, fysiske roller (rollebegrænsninger på grund af fysisk tilstand), smerter, sociale funktioner, mental sundhed, følelsesmæssige roller (rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig tilstand) energi og opfattelse af generel sundhed. To undergrupper har "ja" og "nej" svar, de andre 6 undergrupper bruger en Likert vurderingsskala. Hver undergruppe scores mellem 0 og 100, med en høj score, der indikerer godt helbred. Det er et generisk mål, dvs. det kan bruges til at måle og sammenligne resultater i forskellige sygdomme og behandlinger i modsætning til sygdomsspecifikke vurderinger (17). Den tyrkiske SF36v1 har vist sig at have god validitet og reliabilitet hos patienter med reumatoid.
15 minutter
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (RAQoL)
Tidsramme: 10 minutter
Reumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire er en sygdomsspecifik skala udviklet til patienter med reumatoid arthritis og er en multidimensionel livskvalitetsskala. Den består af 30 spørgsmål besvaret som ja eller nej. Scorer varierer fra 0 til 30, med en høj score, der indikerer lav livskvalitet.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Demografiske og andre socioøkonomiske data vil blive indsamlet og registreret, herunder alder, køn, sygdomsvarighed, beskæftigelsesstatus, civilstand, levevilkår (alene; med betydelige andre); antal og alder af børn; og aktuel medicin.

På grund af Covid-19-pandemien og sundheds- og sikkerhedsmæssige årsager vil den sociodemografiske informationsformular, Evaluering af daglig aktivitetsspørgeskema, Sundhedsvurderingsspørgeskema, SF-36v1 og Reumatoid Arthritis Quality of Life-spørgeskema blive tilpasset til et spørgeskema fra Google-formularer. Spørgeskemaet vil blive e-mailet til deltagerne med leddegigt som et Google-formular spørgeskemaweblink. For dem, der ikke har adgang til e-mail og internet, vil et papirspørgeskema være tilgængeligt på mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner