Adaptacja EDAQ na język turecki, badanie wiarygodności i ważności dla osób z RZS
Adaptacja kwestionariusza oceny codziennej aktywności (EDAQ) na język turecki, badanie wiarygodności i trafności dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów są stosowane w praktyce klinicznej i badaniach w celu identyfikacji pacjentów z problemami funkcjonalnymi w chorobach reumatycznych i układu mięśniowo-szkieletowego oraz oceny skuteczności ich rehabilitacji. Najczęściej oceniane są codzienne czynności w domenach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) komunikacji, mobilności, samoopieki i życia domowego. Narzędzia pomiarowe powszechnie stosowane w poradniach i badaniach reumatologicznych (np. Kwestionariusz Oceny Zdrowia i Skale Pomiaru Wpływu Zapalenia Stawów 2) zawierają zbyt mało czynności, aby mogły być przydatne w planowaniu leczenia. Kwestionariusz oceny codziennej aktywności został opracowany w Szwecji na początku lat 90. w celu rozwiązania tych problemów. Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, oceniająca typowe objawy i dogłębnie mierząca ograniczenia aktywności w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Pacjenci zwykle wypełniają go w domu, dając im czas na zastanowienie się nad swoimi możliwościami i ograniczeniami aktywności. Zwykle trwa to od 25 do 35 minut.
Hammond i wsp. opracowali angielski kwestionariusz oceny codziennej aktywności, który został zatwierdzony językowo i kulturowo do użytku w Wielkiej Brytanii (na podstawie oryginalnej wersji szwedzkiej). Wykazano, że jest to psychometrycznie solidne do stosowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Następnie Hammond i wsp. ustalili ważność i akceptowalność treści EDAQ oraz wykazali wiarygodność i trafność w siedmiu innych stanach układu mięśniowo-szkieletowego: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; zapalenie kości i stawów; toczeń rumieniowaty układowy; twardzina układowa; chroniczny ból; przewlekłe zaburzenia mięśniowo-szkieletowe ręki/kończyny górnej; i pierwotny zespół Sjögrena. Wybrano te schorzenia jako częściej kierowane do terapii zajęciowej. Dostępna jest instrukcja obsługi EDAQ.
Kwestionariusz ten bardzo wszechstronnie ocenia codzienne czynności życiowe pacjentów z zapaleniem stawów i schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Międzykulturowa adaptacja kwestionariusza EDAQ na język turecki umożliwiłaby jego wykorzystanie w Turcji do identyfikacji problemów związanych z codzienną aktywnością pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ten kwestionariusz będzie miał charakter kierunkowy w badaniach klinicznych i akademickich.
Celem pracy jest adaptacja Kwestionariusza Oceny Codziennej Aktywności na język turecki oraz zbadanie rzetelności i trafności dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Potwierdzona diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język turecki
Kryteria wyłączenia:
- Mają zaburzenia poznawcze wpływające na zdolność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza badawczego.
- Zmienili schemat leczenia modyfikującego przebieg choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Masz inne choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które wpływają na codzienne czynności życiowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Przetłumaczyć EDAQ, który określa trudności doświadczane przez osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów w życiu codziennym, na język turecki.
|
Adaptacja kwestionariusza oceny codziennej aktywności na język turecki, badanie rzetelności i trafności dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny codziennych czynności (EDAQ)
Ramy czasowe: 45 minut
|
Kwestionariusz oceny codziennych czynności (EDAQ) został opracowany w celu zaspokojenia potrzeb terapeutów zajęciowych w zakresie ważnego, wiarygodnego i szczegółowego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Znajduje zastosowanie w praktyce klinicznej w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach narządu ruchu.
Składa się z 3 części.
Część 1 zawiera 10-punktowe numeryczne skale oceny, które oceniają typowe objawy i skutki zapalenia stawów. Część 2 składa się z 14 domen obejmujących 138 czynności zidentyfikowanych przez osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów jako często problematyczne.
Dwanaście z tych 14 domen można połączyć, tworząc pewne komponenty: samoopieka, mobilność, opieka i czas wolny/aktywność społeczna.
Część 2 odpowiada Aktywności i Uczestnictwu w ICF.
Część 3 jest opcjonalna i zawiera listę kontrolną urządzeń wspomagających.
|
45 minut
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) to narzędzie oceny stworzone w 1980 r. w celu oceny codziennej i fizycznej aktywności pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Jest zwykle stosowany u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów.
HAQ, którego wypełnienie zajmuje około 10 minut, jest wypełniane przez pacjenta.
HAQ zawiera 20 pozycji sklasyfikowanych w ośmiu domenach.
Pozycje obejmują codzienne czynności, takie jak ubieranie się, jedzenie, siadanie, higiena, chodzenie, chwytanie, sięganie.
Kwestionariusz oceniany jest na 4-stopniowej skali Likerta: „bez trudności – 0”, „z pewnymi trudnościami – 1”, „z dużymi trudnościami – 2”, „nie da się wykonać – 3”.
Końcowy wynik HAQ to łączna punktacja pozycji.
Minimalny możliwy całkowity wynik to „0”, a maksymalny możliwy całkowity wynik to „60”.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
10 minut
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36v1)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Krótki formularz 36v1 to ogólny kwestionariusz dotyczący zdrowia, który ocenia postrzeganie jakości życia w ciągu ostatnich czterech tygodni w ośmiu podkategoriach i 36 elementach: funkcje fizyczne, role fizyczne (ograniczenia ról ze względu na stan fizyczny), ból, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne, role emocjonalne (ograniczenia ról ze względu na stan emocjonalny) energię i postrzeganie ogólnego stanu zdrowia.
Dwie podgrupy mają odpowiedzi „tak” i „nie”, pozostałe 6 podgrup korzysta ze skali ocen Likerta.
Każda podgrupa jest punktowana od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobry stan zdrowia.
Jest to miara ogólna, to znaczy może być stosowana do mierzenia i porównywania wyników w różnych chorobach i sposobach leczenia, w przeciwieństwie do ocen specyficznych dla choroby (17).
Wykazano, że turecki SF36v1 ma dobrą trafność i niezawodność u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
15 minut
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RAQoL)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów jest skalą specyficzną dla choroby, opracowaną dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i jest wielowymiarową skalą jakości życia.
Składa się z 30 pytań, na które należy odpowiedzieć tak lub nie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wysoki wynik wskazuje na niską jakość życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO21/203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Gromadzone i rejestrowane będą dane demograficzne i inne dane społeczno-ekonomiczne, w tym wiek, płeć, czas trwania choroby, status zatrudnienia, stan cywilny, warunki życia (samodzielnie; ze znaczącymi osobami); liczba i wiek dzieci; i aktualne leki.
Ze względu na pandemię Covid-19 oraz względy zdrowotne i bezpieczeństwa formularz informacji socjodemograficznych, Kwestionariusz oceny codziennej aktywności, Kwestionariusz oceny stanu zdrowia, Kwestionariusz jakości życia SF-36v1 i reumatoidalne zapalenie stawów zostaną przekształcone w kwestionariusz formularza Google. Kwestionariusz zostanie wysłany e-mailem do uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów jako link do kwestionariusza formularza Google. Dla osób, które nie mają dostępu do poczty elektronicznej i internetu, dostępna będzie opcja ankiety w formie papierowej drogą pocztową.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .