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将 EDAQ 改编成土耳其语,检查对 RA 患者的信度和效度

2022年2月8日 更新者:Gonca Bumin、Hacettepe University

将日常活动问卷 (EDAQ) 的评估改编成土耳其语,检查类风湿性关节炎患者的信度和效度

该研究的目的是将日常活动评估问卷改编成土耳其语,并检查类风湿性关节炎患者的信度和效度。

研究概览

详细说明

患者报告的结果测量用于临床实践和研究,以确定患有风湿病和肌肉骨骼疾病的患者的功能问题,并评估这些患者的康复效果。 最常见的是,评估国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 领域的日常活动,包括交流、行动、自我保健和家庭生活。 风湿病门诊和研究中常用的测量工具(例如,健康评估问卷和关节炎影响测量量表 2)包含的活动太少,无法用于治疗计划。 瑞典于 1990 年代初开发了日常活动评估问卷来解决这些问题。 这是一种患者报告的结果测量,用于评估类风湿性关节炎的常见症状并深入测量活动限制。 患者通常在家中完成,让他们有时间反思自己的能力和活动限制。 通常需要 25 到 35 分钟才能完成。

Hammond 等人开发了一份英语日常活动评估问卷,该问卷在语言和文化方面经过验证,可在英国使用(来自瑞典语的原始版本)。 对于类风湿性关节炎患者,这在心理测量上被证明是稳健的。 随后,Hammond 等人建立了 EDAQ 的内容有效性和可接受性,并证明了其他七种肌肉骨骼疾病的可靠性和有效性:强直性脊柱炎;骨关节炎;系统性红斑狼疮;系统性硬化症;慢性疼痛;慢性手/上肢肌肉骨骼疾病;和原发性干燥综合征。 这些条件被选择为更常被称为职业治疗。 提供 EDAQ 用户手册。

该问卷非常全面地评估了关节炎和肌肉骨骼疾病患者的日常生活活动。 将 EDAQ 跨文化改编为土耳其语将使其能够在土耳其用于识别类风湿性关节炎患者的日常生活活动问题。 该问卷将在临床和学术研究中具有方向性。

该研究的目的是将日常活动评估问卷改编成土耳其语,并检查类风湿性关节炎患者的信度和效度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于 Rasch 分析用于评估结构有效性,因此确定无论量表是否有针对性,并考虑项目估计足够的 99% 置信概率,至少应采取 210 的样本量, 80 人应采取重测信度。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 类风湿性关节炎的确诊
  • 能够读、写和理解土耳其语

排除标准:

  • 有影响理解和完成研究问卷的能力的认知障碍。
  • 在过去 3 个月内改变了他们的疾病缓解药物治疗方案
  • 患有影响日常生活活动的其他神经或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿关节炎
将确定类风湿性关节炎患者在日常生活中遇到的困难的 EDAQ 翻译成土耳其语。
将日常活动评估问卷改编成土耳其语,检查类风湿性关节炎患者的信度和效度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常活动评估问卷(EDAQ)
大体时间:45分钟
日常活动评估问卷 (EDAQ) 的开发是为了满足职业治疗师对有效、可靠和详细的患者报告结果测量的需求。 它用于类风湿性关节炎和其他肌肉骨骼疾病的临床实践。 它由 3 个部分组成。 第 1 部分包括评估关节炎常见症状和影响的 10 分数值等级量表。第 2 部分包括 14 个领域,包括 138 种被类风湿性关节炎患者确定为经常有问题的活动。 这 14 个领域中的 12 个可以组合成一些组成部分:自我护理、移动性、关怀和休闲/社交活动。 第 2 部分对应于 ICF 中的活动和参与。 第 3 部分是可选的,包括辅助设备清单。
45分钟
健康评估问卷 (HAQ)
大体时间:10分钟
健康评估问卷 (HAQ) 是 1980 年创建的评估工具,用于评估类风湿性关节炎患者的日常和身体活动。 它通常用于类风湿性关节炎和骨关节炎患者。 完成 HAQ 大约需要 10 分钟,由患者完成。 HAQ 包含 20 个项目,分为八个领域。 项目包括日常活动,例如穿衣、进食、坐起、卫生、行走、抓握、伸出手。 问卷采用 4 点李克特量表评分:“没有任何困难 - 0”,“有一些困难 - 1”,“非常困难 - 2”,“无法做到 - 3”。 HAQ 的最终得分是项目总得分。 最低可能的总分是“0”,最高可能的总分是“60”。 分数越高表示残疾程度越高。
10分钟
缩写形式 36 (SF-36v1)
大体时间:15分钟
简表 36v1 是一份一般健康问卷,评估过去 4 周的生活质量感知,分为 8 个子类别和 36 个项目:身体机能、身体角色(由于身体状况而限制角色)、疼痛、社会功能、心理健康、情绪角色(由于情绪状况而导致的角色限制) 能量和对总体健康状况的感知。 两个子组有“是”和“否”的答案,其他 6 个子组使用李克特等级量表。 每个子组的得分在 0 到 100 之间,得分高表示身体健康。 它是一种通用测量,也就是说,它可用于测量和比较不同疾病和治疗的结果,这与针对特定疾病的评估不同 (17)。 土耳其 SF36v1 已被证明在类风湿患者中具有良好的有效性和可靠性。
15分钟
类风湿性关节炎生活质量问卷 (RAQoL)
大体时间:10分钟
类风湿关节炎生活质量问卷是针对类风湿关节炎患者制定的疾病特异性量表,是一种多维度的生活质量量表。 它由 30 个回答是或否的问题组成。 分数范围从 0 到 30,分数高表示生活质量低。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gonca Bumin, Prof、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月30日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月8日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月8日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将收集和记录人口统计和其他社会经济数据,包括年龄、性别、疾病持续时间、就业状况、婚姻状况、生活环境(单独;与重要的其他人一起);孩子的数量和年龄;和目前的药物。

由于 Covid-19 大流行以及健康和安全原因,社会人口统计信息表、日常活动评估问卷、健康评估问卷、SF-36v1 和类风湿性关节炎生活质量问卷将改编为 Google 表格问卷。 调查问卷将作为谷歌表格调查问卷网络链接通过电子邮件发送给患有类风湿性关节炎的参与者。 对于那些无法访问电子邮件和互联网的人,将通过邮寄方式提供纸质问卷选项。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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