Anpassung von EDAQ ins Türkische, Untersuchung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Menschen mit RA
Anpassung des Evaluation of Daily Activity Questionnaire (EDAQ) ins Türkische, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Menschen mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der klinischen Praxis und Forschung werden „Patient-Reported Outcome Measures“ verwendet, um die funktionellen Probleme von Patienten mit rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen zu identifizieren und die Wirksamkeit der Rehabilitation für diese zu bewerten. Am häufigsten werden tägliche Aktivitäten in den Bereichen Kommunikation, Mobilität, Selbstfürsorge und häusliches Leben gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bewertet. In rheumatologischen Ambulanzen und in der Forschung häufig verwendete Messinstrumente (z. B. der Health Assessment Questionnaire und die Arthritis Impact Measurement Scales 2) umfassen zu wenige Aktivitäten, um für die Behandlungsplanung von Nutzen zu sein. Der Fragebogen zur Bewertung der täglichen Aktivität wurde Anfang der 1990er Jahre in Schweden entwickelt, um diese Probleme anzugehen. Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung zur Bewertung häufiger Symptome und zur detaillierten Messung von Aktivitätseinschränkungen bei rheumatoider Arthritis. Normalerweise führen die Patienten den Fragebogen zu Hause durch und haben so Zeit, über ihre Fähigkeiten und Aktivitätseinschränkungen nachzudenken. Normalerweise dauert die Fertigstellung zwischen 25 und 35 Minuten.
Hammond et al. haben einen englischen Fragebogen zur Bewertung der täglichen Aktivität entwickelt, der sprachlich und kulturell für die Verwendung im Vereinigten Königreich validiert wurde (ausgehend von der schwedischen Originalversion). Dies erwies sich als psychometrisch robust für die Anwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Anschließend stellten Hammond et al. die inhaltliche Gültigkeit und Akzeptanz des EDAQ fest und demonstrierten Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei sieben anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates: Spondylitis ankylosans; Arthrose; systemischer Lupus erythematodes; systemische Sklerose; chronischer Schmerz; chronische Erkrankungen des Hand-/Oberschenkel-Muskel-Skelett-Systems; und primäres Sjögren-Syndrom. Diese Erkrankungen wurden häufiger als Ergotherapie bezeichnet. Ein EDAQ-Benutzerhandbuch ist verfügbar.
Dieser Fragebogen bewertet die täglichen Lebensaktivitäten von Patienten mit Arthritis und Erkrankungen des Bewegungsapparates sehr umfassend. Die interkulturelle Adaption des EDAQ in die türkische Sprache würde seinen Einsatz in der Türkei ermöglichen, um die täglichen Aktivitätsprobleme von Patienten mit rheumatoider Arthritis zu identifizieren. Dieser Fragebogen wird in klinischen und akademischen Studien richtungsweisend sein.
Ziel der Studie ist es, den Fragebogen zur Bewertung der täglichen Aktivität in die türkische Sprache zu adaptieren und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Menschen mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sein
- Eine bestätigte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
- Kann Türkisch lesen, schreiben und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, den Studienfragebogen zu verstehen und auszufüllen.
- Sie haben in den letzten 3 Monaten ihr krankheitsmodifizierendes Medikamentenschema geändert
- Sie haben eine andere neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die sich auf die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rheumatoide Arthritis
Übersetzung des EDAQ, der die Schwierigkeiten von Menschen mit rheumatoider Arthritis im täglichen Leben ermittelt, ins Türkische.
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Anpassung des Fragebogens zur Bewertung der täglichen Aktivität ins Türkische, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Menschen mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Auswertung täglicher Aktivitäten (EDAQ)
Zeitfenster: 45 Minuten
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Der Evaluation of Daily Activities Questionnaire (EDAQ) wurde entwickelt, um den Bedürfnissen von Ergotherapeuten nach einer gültigen, zuverlässigen und detaillierten Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse gerecht zu werden.
Es wird in der klinischen Praxis bei rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt.
Es besteht aus 3 Teilen.
Teil 1 umfasst numerische 10-Punkte-Bewertungsskalen, die die häufigsten Symptome und Auswirkungen von Arthritis bewerten. Teil 2 besteht aus 14 Bereichen, darunter 138 Aktivitäten, die von Menschen mit rheumatoider Arthritis als häufig problematisch eingestuft werden.
Zwölf dieser 14 Bereiche können zu einigen Komponenten zusammengefasst werden: Selbstfürsorge, Mobilität, Pflege und Freizeit/soziale Aktivität.
Teil 2 entspricht der Aktivität und Teilnahme am ICF.
Teil 3 ist optional und enthält eine Checkliste für Hilfsmittel.
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45 Minuten
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Health Assessment Questionnaire (HAQ) ist ein 1980 entwickeltes Bewertungsinstrument zur Bewertung der täglichen und körperlichen Aktivitäten von Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Es wird normalerweise bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis eingesetzt.
Der HAQ, dessen Durchführung etwa 10 Minuten dauert, wird vom Patienten durchgeführt.
Der HAQ enthält 20 Elemente, die in acht Domänen klassifiziert sind.
Zu den Items gehören alltägliche Aktivitäten wie Anziehen, Essen, Sitzen, Hygiene, Gehen, Greifen, Ausstrecken.
Der Fragebogen wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: „ohne jegliche Schwierigkeiten – 0“, „mit einigen Schwierigkeiten – 1“, „mit großen Schwierigkeiten – 2“, „unmöglich – 3“.
Das Endergebnis des HAQ ist die Gesamtpunktzahl der Items.
Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt „0“ und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt „60“.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
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10 Minuten
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Kurzform-36 (SF-36v1)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Kurzform 36v1 ist ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen, der die Wahrnehmung der Lebensqualität in den letzten vier Wochen in acht Unterkategorien und 36 Elementen bewertet: Körperliche Funktionen, körperliche Rollen (Rolleneinschränkungen aufgrund der körperlichen Verfassung), Schmerzen, soziale Funktionen, psychische Gesundheit, emotionale Rollen (Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Verfassung), Energie und Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit.
Zwei Untergruppen haben „Ja“ und „Nein“-Antworten, die anderen 6 Untergruppen verwenden eine Likert-Bewertungsskala.
Jede Untergruppe erhält einen Wert zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert auf eine gute Gesundheit hinweist.
Es handelt sich um eine generische Messgröße, das heißt, sie kann im Gegensatz zu krankheitsspezifischen Bewertungen zur Messung und zum Vergleich der Ergebnisse bei verschiedenen Krankheiten und Behandlungen verwendet werden (17).
Es wurde gezeigt, dass der türkische SF36v1 bei Patienten mit Rheuma eine gute Validität und Zuverlässigkeit aufweist.
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15 Minuten
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Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis (RAQoL)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis ist eine krankheitsspezifische Skala, die für Patienten mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde und eine mehrdimensionale Skala zur Lebensqualität darstellt.
Es besteht aus 30 Fragen, die mit Ja oder Nein beantwortet werden.
Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein hoher Wert auf eine geringe Lebensqualität hinweist.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO21/203
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Beschreibung des IPD-Plans
Demografische und andere sozioökonomische Daten werden gesammelt und aufgezeichnet, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, Beschäftigungsstatus, Familienstand, Lebensumstände (allein; mit wichtigen anderen); Anzahl und Alter der Kinder; und aktuelle Medikamente.
Aufgrund der Covid-19-Pandemie und aus Gesundheits- und Sicherheitsgründen werden das soziodemografische Informationsformular, der Fragebogen zur Bewertung der täglichen Aktivität, der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung, der SF-36v1-Fragebogen und der Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis in einen Google-Formularfragebogen umgewandelt. Der Fragebogen wird den Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis als Weblink für den Google-Formularfragebogen per E-Mail zugesandt. Für diejenigen, die keinen Zugang zu E-Mail und Internet haben, steht die Option eines Papierfragebogens per Post zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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