Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av EDAQ til tyrkisk, undersøker påliteligheten og gyldigheten for personer med RA

8. februar 2022 oppdatert av: Gonca Bumin, Hacettepe University

Tilpasning av evaluering av daglig aktivitetsspørreskjema (EDAQ) til tyrkisk, undersøker påliteligheten og gyldigheten for personer med revmatoid artritt

Målet med studien er å tilpasse spørreskjemaet Evaluering av daglig aktivitet til tyrkisk språk, og å undersøke reliabiliteten og validiteten for personer med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientrapporterte utfallsmål brukes i klinisk praksis og forskning for å identifisere pasienter med revmatiske og muskel- og skjelettlidelsers funksjonsproblemer og evaluere effektiviteten av rehabilitering for disse. Vanligvis vurderes daglige aktiviteter i den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) for kommunikasjon, mobilitet, egenomsorg og hjemmeliv. Måleverktøy som vanligvis brukes i revmatologiske poliklinikker og forskning (f.eks. Health Assessment Questionnaire og Arthritis Impact Measurement Scales 2 inkluderer for få aktiviteter til å være nyttige for behandlingsplanlegging. Spørreskjemaet Evaluering av daglig aktivitet ble utviklet på begynnelsen av 1990-tallet i Sverige for å løse disse problemene. Det er et pasientrapportert utfallsmål som evaluerer vanlige symptomer og måler, i dybden, aktivitetsbegrensninger ved revmatoid artritt. Pasienter fullfører det vanligvis hjemme, og gir dem tid til å reflektere over evner og aktivitetsbegrensninger. Det tar normalt mellom 25 og 35 minutter å fullføre.

Hammond et al har utviklet et engelsk Evaluation of Daily Activity Questionnaire, som har blitt språklig og kulturelt validert for bruk i Storbritannia (fra den originale svenske versjonen). Dette ble vist å være psykometrisk robust for bruk med pasienter med revmatoid artritt. Deretter etablerte Hammond et al EDAQs innholdsgyldighet og akseptabilitet og demonstrerte pålitelighet og gyldighet i syv andre muskel- og skjeletttilstander: ankyloserende spondylitt; slitasjegikt; systemisk lupus erythematosus; systemisk sklerose; kronisk smerte; kroniske muskel- og skjelettplager i hånd/øvre lemmer; og primært Sjögrens syndrom. Disse tilstandene ble valgt som oftere henvist til ergoterapi. En EDAQ brukerhåndbok er tilgjengelig.

Dette spørreskjemaet evaluerer dagliglivets aktiviteter til pasienter med leddgikt og muskel- og skjelettlidelser svært omfattende. Tverrkulturell tilpasning av EDAQ til det tyrkiske språket vil gjøre det mulig å bruke det i Tyrkia for å identifisere daglige aktivitetsproblemer for pasienter med revmatoid artritt. Dette spørreskjemaet vil være retningsgivende i kliniske og akademiske studier.

Målet med studien er å tilpasse spørreskjemaet Evaluering av daglig aktivitet til tyrkisk språk, og å undersøke reliabiliteten og validiteten for personer med revmatoid artritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden Rasch-analysen ble brukt til å evaluere konstruksjonsvaliditeten, ble det bestemt at uavhengig av om skalaen var målrettet godt eller ikke, og tatt i betraktning 99 % konfidenssannsynlighet for at vareestimering var tilstrekkelig, skulle en prøvestørrelse på minst 210 tas, og 80 personer bør tas for test-retest reliabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre
  • En bekreftet diagnose av revmatoid artritt
  • Kunne lese, skrive og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt som påvirker evnen til å forstå og fylle ut spørreskjemaet.
  • Endret deres sykdomsmodifiserende medisinregime de siste 3 månedene
  • Har en annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som påvirker dagliglivets aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leddgikt
Å oversette EDAQ, som bestemmer vanskene som individer med revmatoid artritt opplever i dagliglivet, til tyrkisk.
Tilpasning av evaluering av daglig aktivitetsspørreskjema til tyrkisk, som undersøker påliteligheten og gyldigheten for personer med revmatoid artritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av spørreskjema for daglige aktiviteter (EDAQ)
Tidsramme: 45 minutter
Evaluering av daglige aktiviteter spørreskjema (EDAQ) ble utviklet for å møte behovene til ergoterapeuter for et gyldig, pålitelig og detaljert pasientrapportert resultatmål. Det brukes i klinisk praksis ved revmatoid artritt og andre muskel- og skjelettsykdommer. Den består av 3 deler. Del 1 inkluderer 10-punkts numeriske vurderingsskalaer som evaluerer de vanlige symptomene og effektene av leddgikt. Del 2 består av 14 domener inkludert 138 aktiviteter identifisert av personer med revmatoid artritt som ofte problematiske. Tolv av disse 14 domenene kan kombineres til noen komponenter: Egenomsorg, Mobilitet, Omsorg og Fritid/sosial aktivitet. Del 2 tilsvarer aktivitet og deltakelse i ICF. Del 3 er valgfri og inkluderer en sjekkliste over hjelpemidler.
45 minutter
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 10 minutter
Health Assessment Questionnaire (HAQ) er et vurderingsverktøy opprettet i 1980 for å evaluere de daglige og fysiske aktivitetene til pasienter med revmatoid artritt. Det brukes vanligvis til pasienter med revmatoid artritt og slitasjegikt. HAQ, som tar ca. 10 minutter å fullføre, fullføres av pasienten. HAQ inneholder 20 elementer klassifisert i åtte domener. Elementer inkluderer daglige aktiviteter som å kle seg, spise, sette seg opp, hygiene, gå, gripe, strekke ut hånden. Spørreskjemaet skåres med en 4-punkts Likert-skala: "uten vanskeligheter - 0", "med noen vanskeligheter - 1", "med mye vanskeligheter - 2", "ikke i stand til å gjøre - 3". Den endelige poengsummen til HAQ er den totale varepoengsummen. Minste mulige totalpoengsum er "0" og maksimalt mulig totalpoengsum er "60". En høyere score indikerer større funksjonshemming.
10 minutter
Short Form-36 (SF-36v1)
Tidsramme: 15 minutter
Short Form 36v1 er et generelt helsespørreskjema som evaluerer oppfatningen av livskvalitet de siste fire ukene i åtte underkategorier og 36 elementer: Fysiske funksjoner, fysiske roller (rollebegrensninger på grunn av fysisk tilstand), smerte, sosiale funksjoner, mental helse, emosjonelle roller (rollebegrensninger på grunn av emosjonell tilstand) energi og oppfatning av generell helse. To undergrupper har "ja" og "nei" svar, de andre 6 undergruppene bruker en Likert vurderingsskala. Hver undergruppe skåres mellom 0 og 100, med høy poengsum som indikerer god helse. Det er et generisk mål, det vil si at det kan brukes til å måle og sammenligne utfall ved ulike sykdommer og behandlinger, i motsetning til sykdomsspesifikke vurderinger (17). Den tyrkiske SF36v1 har vist seg å ha god validitet og reliabilitet hos pasienter med revmatoid.
15 minutter
Revmatoid artritt Spørreskjema for livskvalitet (RAQoL)
Tidsramme: 10 minutter
Revmatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire er en sykdomsspesifikk skala utviklet for pasienter med revmatoid artritt og er en flerdimensjonal livskvalitetsskala. Den består av 30 spørsmål besvart som ja eller nei. Poeng varierer fra 0 til 30, med høy poengsum som indikerer lav livskvalitet.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Demografiske og andre sosioøkonomiske data vil bli samlet inn og registrert, inkludert alder, kjønn, sykdomsvarighet, sysselsettingsstatus, sivilstatus, levekår (alene; med betydelige andre); antall og alder på barn; og gjeldende medisiner.

På grunn av Covid-19-pandemien og helse- og sikkerhetsårsaker, vil det sosiodemografiske informasjonsskjemaet, Evaluering av daglig aktivitetsspørreskjema, helsevurderingsspørreskjema, SF-36v1 og revmatoid artritt livskvalitetsspørreskjema bli tilpasset til et spørreskjema fra Google. Spørreskjemaet vil bli sendt på e-post til deltakerne med revmatoid artritt som en nettkobling for spørreskjema fra Google. For de som ikke har tilgang til e-post og internett, vil et papir spørreskjema alternativ være tilgjengelig per post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere