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Adattamento di EDAQ in turco, esaminando l'affidabilità e la validità per le persone con AR

8 febbraio 2022 aggiornato da: Gonca Bumin, Hacettepe University

Adattamento della valutazione del questionario sull'attività quotidiana (EDAQ) in turco, esaminando l'affidabilità e la validità per le persone con artrite reumatoide

Lo scopo dello studio è quello di adattare il questionario di valutazione dell'attività quotidiana in lingua turca e di esaminare l'affidabilità e la validità per le persone con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le misure degli esiti riferiti dal paziente sono utilizzate nella pratica clinica e nella ricerca per identificare i pazienti con problemi funzionali reumatici e muscoloscheletrici e valutare l'efficacia della riabilitazione per questi. Più comunemente, vengono valutate le attività quotidiane nei domini della comunicazione, della mobilità, della cura di sé e della vita domestica della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF). Gli strumenti di misurazione comunemente utilizzati nelle cliniche ambulatoriali e nella ricerca di reumatologia (ad esempio, il questionario di valutazione della salute e le scale di misurazione dell'impatto dell'artrite 2) includono troppo poche attività per essere utili per la pianificazione del trattamento. Il questionario di valutazione dell'attività quotidiana è stato sviluppato all'inizio degli anni '90 in Svezia per affrontare questi problemi. È una misura di esito riferita dal paziente che valuta i sintomi comuni e misura, in profondità, i limiti di attività nell'artrite reumatoide. I pazienti normalmente lo completano a casa, concedendo loro il tempo di riflettere sulle proprie capacità e limitazioni di attività. Normalmente ci vogliono dai 25 ai 35 minuti per completare.

Hammond et al. hanno sviluppato un questionario di valutazione dell'attività quotidiana in inglese, che è stato convalidato linguisticamente e culturalmente per l'uso nel Regno Unito (dalla versione svedese originale). Questo si è dimostrato psicometricamente robusto per l'uso con pazienti con artrite reumatoide. Successivamente, Hammond et al. hanno stabilito la validità e l'accettabilità del contenuto dell'EDAQ e hanno dimostrato affidabilità e validità in altre sette condizioni muscoloscheletriche: spondilite anchilosante; artrosi; lupus eritematoso sistemico; sclerosi sistemica; dolore cronico; disturbi muscoloscheletrici cronici della mano/arto superiore; e la sindrome di Sjögren primaria. Queste condizioni sono state selezionate come più spesso riferite alla terapia occupazionale. È disponibile un manuale utente EDAQ.

Questo questionario valuta le attività della vita quotidiana dei pazienti con artrite e condizioni muscoloscheletriche in modo molto completo. L'adattamento interculturale dell'EDAQ nella lingua turca ne consentirebbe l'uso in Turchia per identificare i problemi della vita quotidiana per i pazienti con artrite reumatoide. Questo questionario sarà direzionale negli studi clinici e accademici.

Lo scopo dello studio è quello di adattare il questionario di valutazione dell'attività quotidiana in lingua turca e di esaminare l'affidabilità e la validità per le persone con artrite reumatoide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poiché l'analisi di Rasch è stata utilizzata per valutare la validità del costrutto, è stato determinato che, indipendentemente dal fatto che la scala fosse ben mirata o meno e considerando la probabilità di confidenza del 99% che la stima dell'elemento fosse sufficiente, dovrebbe essere presa una dimensione del campione di almeno 210, e 80 persone dovrebbero essere prese per l'affidabilità test-retest.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni di età
  • Una diagnosi confermata di artrite reumatoide
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Avere compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di comprendere e completare il questionario dello studio.
  • Alterato il loro regime di farmaci modificanti la malattia negli ultimi 3 mesi
  • Avere un'altra malattia neurologica o psichiatrica che influisce sulle attività della vita quotidiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite reumatoide
Tradurre in turco l'EDAQ, che determina le difficoltà incontrate dagli individui affetti da artrite reumatoide nella vita quotidiana.
Adattamento del questionario di valutazione dell'attività quotidiana in turco, esaminando l'affidabilità e la validità per le persone con artrite reumatoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione delle attività quotidiane (EDAQ)
Lasso di tempo: 45 minuti
Il questionario di valutazione delle attività quotidiane (EDAQ) è stato sviluppato per soddisfare le esigenze dei terapisti occupazionali per una misura di esito riferita dal paziente valida, affidabile e dettagliata. È utilizzato nella pratica clinica nell'artrite reumatoide e in altre malattie muscoloscheletriche. Si compone di 3 parti. La Parte 1 include scale di valutazione numerica a 10 punti che valutano i sintomi e gli effetti comuni dell'artrite. La Parte 2 è composta da 14 domini che includono 138 attività identificate dalle persone con artrite reumatoide come spesso problematiche. Dodici di questi 14 domini possono essere combinati per formare alcune componenti: cura di sé, mobilità, cura e tempo libero/attività sociale. La Parte 2 corrisponde ad Attività e Partecipazione all'ICF. La parte 3 è facoltativa e include una lista di controllo dei dispositivi di assistenza.
45 minuti
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'Health Assessment Questionnaire (HAQ) è uno strumento di valutazione creato nel 1980 per valutare le attività quotidiane e fisiche dei pazienti affetti da artrite reumatoide. Di solito è usato con pazienti con artrite reumatoide e osteoartrite. L'HAQ, che richiede circa 10 minuti per essere completato, viene completato dal paziente. L'HAQ contiene 20 elementi classificati in otto domini. Gli elementi includono attività quotidiane come vestirsi, mangiare, sedersi, igiene, camminare, afferrare, allungare la mano. Il questionario è valutato con una scala Likert a 4 punti: "senza alcuna difficoltà - 0", "con qualche difficoltà - 1", "con molta difficoltà - 2", "incapace di fare - 3". Il punteggio finale dell'HAQ è il punteggio totale degli item. Il punteggio totale minimo possibile è "0" e il punteggio totale massimo possibile è "60". Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
10 minuti
Modulo breve-36 (SF-36v1)
Lasso di tempo: 15 minuti
Short Form 36v1 è un questionario sulla salute generale che valuta la percezione della qualità della vita nelle ultime quattro settimane in otto sottocategorie e 36 item: funzioni fisiche, ruoli fisici (limitazioni di ruolo a causa della condizione fisica), dolore, funzioni sociali, salute mentale, ruoli emotivi (limitazioni di ruolo a causa della condizione emotiva) energia e percezione della salute generale. Due sottogruppi hanno risposte "sì" e "no", gli altri 6 sottogruppi utilizzano una scala di valutazione Likert. Ogni sottogruppo ha un punteggio compreso tra 0 e 100, con un punteggio alto che indica una buona salute. È una misura generica, cioè può essere utilizzata per misurare e confrontare i risultati in diverse malattie e trattamenti, a differenza delle valutazioni specifiche per malattia (17). Il turco SF36v1 ha dimostrato di avere una buona validità e affidabilità nei pazienti con reumatoide.
15 minuti
Questionario sulla qualità della vita per l'artrite reumatoide (RAQoL)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario sulla qualità della vita dell'artrite reumatoide è una scala specifica per la malattia sviluppata per i pazienti con artrite reumatoide ed è una scala multidimensionale della qualità della vita. Consiste in 30 domande con risposta sì o no. I punteggi vanno da 0 a 30, con un punteggio alto che indica una bassa qualità della vita.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Saranno raccolti e registrati dati demografici e altri dati socio-economici, tra cui età, sesso, durata della malattia, stato lavorativo, stato civile, condizioni di vita (da soli; con altri significativi); numero ed età dei bambini; e farmaci attuali.

A causa della pandemia di Covid-19 e per motivi di salute e sicurezza, il modulo di informazioni sociodemografiche, il questionario di valutazione dell'attività quotidiana, il questionario di valutazione della salute, SF-36v1 e il questionario sulla qualità della vita per l'artrite reumatoide saranno adattati in un questionario del modulo Google. Il questionario verrà inviato via e-mail ai partecipanti con artrite reumatoide come collegamento web al questionario del modulo Google. Per coloro che non hanno accesso alla posta elettronica ea Internet, sarà disponibile un'opzione di questionario cartaceo per posta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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