Адаптация EDAQ на турецкий язык, проверка надежности и валидности для людей с РА
Адаптация опросника оценки ежедневной активности (EDAQ) на турецкий язык, изучение надежности и валидности для людей с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели результатов, сообщаемые пациентами, используются в клинической практике и исследованиях для выявления функциональных проблем у пациентов с ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата и оценки эффективности реабилитации для них. Чаще всего оценивается повседневная деятельность в областях общения, мобильности, самообслуживания и домашней жизни Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ). Инструменты измерения, обычно используемые в амбулаторных ревматологических клиниках и исследованиях (например, Анкета оценки состояния здоровья и Шкала измерения воздействия артрита 2), включают слишком мало действий, чтобы их можно было использовать для планирования лечения. Для решения этих проблем в начале 1990-х годов в Швеции был разработан вопросник для оценки ежедневной активности. Это сообщаемый пациентом показатель исхода, в котором оцениваются общие симптомы и подробно измеряются ограничения активности при ревматоидном артрите. Пациенты обычно заполняют его дома, что дает им время подумать о своих способностях и ограничениях активности. Обычно это занимает от 25 до 35 минут.
Хаммонд и др. разработали Анкету для оценки ежедневной активности на английском языке, которая прошла лингвистическую и культурную проверку для использования в Великобритании (из оригинальной шведской версии). Было показано, что это психометрически надежно для использования у пациентов с ревматоидным артритом. Впоследствии Hammond et al установили валидность и приемлемость содержания EDAQ и продемонстрировали надежность и валидность при семи других заболеваниях опорно-двигательного аппарата: анкилозирующем спондилите; остеоартрит; системная красная волчанка; системный склероз; хроническая боль; хронические заболевания опорно-двигательного аппарата рук/верхних конечностей; и первичный синдром Шегрена. Эти состояния были выбраны как наиболее часто относящиеся к трудотерапии. Доступно руководство пользователя EDAQ.
Этот опросник очень всесторонне оценивает повседневную активность пациентов с артритом и заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Кросс-культурная адаптация EDAQ на турецкий язык позволит использовать его в Турции для выявления проблем с повседневной жизнедеятельностью у пациентов с ревматоидным артритом. Эта анкета будет направлена на клинические и академические исследования.
Целью исследования является адаптация Опросника оценки ежедневной активности к турецкому языку, а также изучение его надежности и достоверности для людей с ревматоидным артритом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз ревматоидного артрита
- Умение читать, писать и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Имеют когнитивные нарушения, влияющие на способность понимать и заполнять анкету исследования.
- Изменяли режим приема препаратов, модифицирующих заболевание, за последние 3 месяца.
- Имеют другие неврологические или психические заболевания, влияющие на повседневную деятельность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматоидный артрит
Перевести EDAQ, который определяет трудности, с которыми сталкиваются люди с ревматоидным артритом в повседневной жизни, на турецкий язык.
|
Адаптация опросника оценки ежедневной активности на турецкий язык для изучения надежности и достоверности для людей с ревматоидным артритом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки повседневной деятельности (EDAQ)
Временное ограничение: 45 минут
|
Анкета оценки повседневной активности (EDAQ) была разработана для удовлетворения потребностей эрготерапевтов в действительной, надежной и подробной оценке результатов, сообщаемых пациентами.
В клинической практике применяется при ревматоидном артрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Он состоит из 3 частей.
Часть 1 включает 10-балльную числовую оценочную шкалу, которая оценивает общие симптомы и последствия артрита. Часть 2 состоит из 14 областей, включая 138 действий, которые люди с ревматоидным артритом считают часто проблематичными.
Двенадцать из этих 14 областей могут быть объединены в несколько компонентов: забота о себе, мобильность, забота и досуг/социальная активность.
Часть 2 соответствует деятельности и участию в МКФ.
Часть 3 не является обязательной и включает контрольный список вспомогательных устройств.
|
45 минут
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) представляет собой инструмент оценки, созданный в 1980 году для оценки повседневной и физической активности пациентов с ревматоидным артритом.
Обычно его применяют при ревматоидном артрите и остеоартрозе.
HAQ, выполнение которого занимает около 10 минут, заполняется пациентом.
HAQ содержит 20 элементов, разделенных на восемь доменов.
Пункты включают повседневные действия, такие как одевание, прием пищи, сидение, гигиена, ходьба, хватание, протягивание.
Опросник оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: «без затруднений - 0», «с трудом - 1», «с большим трудом - 2», «не могу - 3».
Окончательный балл HAQ — это общий балл по предмету.
Минимально возможный общий балл равен «0», а максимально возможный общий балл равен «60».
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
10 минут
|
|
Краткая форма-36 (SF-36v1)
Временное ограничение: 15 минут
|
Краткая форма 36v1 представляет собой опросник общего состояния здоровья, который оценивает восприятие качества жизни за последние четыре недели по восьми подкатегориям и 36 пунктам: физические функции, физические роли (ролевые ограничения из-за физического состояния), боль, социальные функции, психическое здоровье, эмоциональные роли (ролевые ограничения из-за эмоционального состояния) энергия и восприятие общего состояния здоровья.
Две подгруппы имеют ответы «да» и «нет», остальные 6 подгрупп используют оценочную шкалу Лайкерта.
Каждая подгруппа оценивается от 0 до 100, при этом высокий балл указывает на хорошее здоровье.
Это общий показатель, то есть его можно использовать для измерения и сравнения исходов при различных заболеваниях и методах лечения, в отличие от оценок по конкретным заболеваниям (17).
Было показано, что турецкий SF36v1 имеет хорошую валидность и надежность у пациентов с ревматоидным артритом.
|
15 минут
|
|
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите (RAQoL)
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите представляет собой шкалу для конкретных заболеваний, разработанную для пациентов с ревматоидным артритом, и представляет собой многомерную шкалу качества жизни.
Он состоит из 30 вопросов, на которые можно ответить да или нет.
Баллы варьируются от 0 до 30, при этом высокий балл указывает на низкое качество жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO21/203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будут собраны и зарегистрированы демографические и другие социально-экономические данные, включая возраст, пол, продолжительность заболевания, статус занятости, семейное положение, условия жизни (в одиночестве; со значимыми другими людьми); количество и возраст детей; и современные лекарства.
Из-за пандемии Covid-19, а также по причинам, связанным со здоровьем и безопасностью, форма социально-демографической информации, анкета оценки ежедневной активности, анкета оценки состояния здоровья, SF-36v1 и анкета качества жизни при ревматоидном артрите будут адаптированы в анкету формы Google. Анкета будет отправлена по электронной почте участникам с ревматоидным артритом в виде веб-ссылки на анкету формы Google. Для тех, кто не имеет доступа к электронной почте и Интернету, вариант бумажной анкеты будет доступен по почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .