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Adaptação do EDAQ para o turco, examinando a confiabilidade e a validade para pessoas com AR

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gonca Bumin, Hacettepe University

Adaptação do Questionário de Avaliação de Atividade Diária (EDAQ) para o turco, examinando a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatoide

O objetivo do estudo é adaptar o Questionário de Avaliação de Atividade Diária para o idioma turco e examinar a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatóide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medidas de resultados relatados pelo paciente são usadas na prática clínica e em pesquisas para identificar pacientes com problemas funcionais de condições reumáticas e musculoesqueléticas e avaliar a eficácia da reabilitação para eles. Mais comumente, as atividades diárias nos domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) de comunicação, mobilidade, autocuidado e vida doméstica são avaliadas. As ferramentas de medição comumente usadas em ambulatórios e pesquisas em reumatologia (por exemplo, o Health Assessment Questionnaire e as Arthritis Impact Measurement Scales 2 incluem poucas atividades para serem úteis no planejamento do tratamento. O Questionário de Avaliação de Atividade Diária foi desenvolvido no início da década de 1990 na Suécia para abordar esses problemas. É uma medida de resultado relatada pelo paciente avaliando sintomas comuns e medindo, em profundidade, as limitações de atividade na artrite reumatóide. Os pacientes normalmente o completam em casa, dando-lhes tempo para refletir sobre suas habilidades e limitações de atividade. Normalmente, leva entre 25 e 35 minutos para ser concluído.

Hammond et al desenvolveram um Questionário de Avaliação de Atividade Diária em Inglês, que foi linguística e culturalmente validado para uso no Reino Unido (a partir da versão sueca original). Isso mostrou ser psicometricamente robusto para uso com pacientes com artrite reumatóide. Posteriormente, Hammond et al estabeleceram a validade de conteúdo e aceitabilidade do EDAQ e demonstraram confiabilidade e validade em sete outras condições musculoesqueléticas: espondilite anquilosante; osteoartrite; lúpus eritematoso sistêmico; esclerose sistêmica; dor crônica; distúrbios musculoesqueléticos crônicos da mão/membro superior; e síndrome de Sjögren primária. Essas condições foram selecionadas por serem mais frequentemente encaminhadas à terapia ocupacional. Um Manual do Usuário EDAQ está disponível.

Este questionário avalia as atividades da vida diária de pacientes com artrite e condições musculoesqueléticas de forma muito abrangente. A adaptação transcultural do EDAQ para a língua turca permitiria seu uso na Turquia para identificar os problemas de atividades diárias de pacientes com artrite reumatoide. Este questionário será direcional em estudos clínicos e acadêmicos.

O objetivo do estudo é adaptar o Questionário de Avaliação de Atividade Diária para o idioma turco e examinar a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatóide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma vez que a análise de Rasch foi usada para avaliar a validade da construção, foi determinado que, independentemente de a escala ter sido bem direcionada ou não e considerando a probabilidade de confiança de 99% de que a estimativa do item fosse suficiente, um tamanho de amostra de pelo menos 210 deveria ser tomado, e 80 pessoas devem ser tomadas para confiabilidade teste-reteste.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Um diagnóstico confirmado de artrite reumatóide
  • Capaz de ler, escrever e entender turco

Critério de exclusão:

  • Ter comprometimento cognitivo que afete a capacidade de entender e preencher o questionário do estudo.
  • Alterou seu regime de medicação modificadora da doença nos últimos 3 meses
  • Ter outras doenças neurológicas ou psiquiátricas que afetam as atividades da vida diária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite reumatoide
Traduzir para o turco o EDAQ, que determina as dificuldades vivenciadas por indivíduos com artrite reumatóide na vida diária.
Adaptação do Questionário de Avaliação de Atividade Diária para o turco, examinando a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Atividades Diárias (EDAQ)
Prazo: 45 minutos
O Questionário de Avaliação de Atividades Diárias (EDAQ) foi desenvolvido para atender às necessidades dos terapeutas ocupacionais de uma Medida de Resultado Relatada pelo Paciente válida, confiável e detalhada. É utilizado na prática clínica na artrite reumatóide e outras doenças músculo-esqueléticas. É composto por 3 partes. A Parte 1 inclui escalas numéricas de 10 pontos que avaliam os sintomas e efeitos comuns da artrite. A Parte 2 consiste em 14 domínios, incluindo 138 atividades identificadas por pessoas com artrite reumatóide como sendo frequentemente problemáticas. Doze desses 14 domínios podem ser combinados para formar alguns componentes: Autocuidado, Mobilidade, Cuidado e Lazer/atividade social. A Parte 2 corresponde à Atividade e Participação na CIF. A Parte 3 é opcional e inclui uma lista de verificação de dispositivos assistivos.
45 minutos
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 10 minutos
O Health Assessment Questionnaire (HAQ) é um instrumento de avaliação criado em 1980 para avaliar as atividades diárias e físicas de pacientes com artrite reumatoide. Geralmente é usado em pacientes com artrite reumatóide e osteoartrite. O HAQ, que leva cerca de 10 minutos para ser concluído, é preenchido pelo paciente. O HAQ contém 20 itens classificados em oito domínios. Os itens incluem atividades diárias como vestir-se, comer, sentar-se, higiene, caminhar, agarrar-se, estender a mão. O questionário é pontuado com uma escala Likert de 4 pontos: “sem nenhuma dificuldade – 0”, “com alguma dificuldade – 1”, “com muita dificuldade – 2”, “incapaz de fazer – 3”. A pontuação final do HAQ é a pontuação total dos itens. A pontuação total mínima possível é "0" e a pontuação total máxima possível é "60". Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
10 minutos
Formulário Resumido-36 (SF-36v1)
Prazo: 15 minutos
O Short Form 36v1 é um questionário geral de saúde que avalia a percepção da qualidade de vida nas últimas quatro semanas em oito subcategorias e 36 itens: funções físicas, papéis físicos (limitações de papel devido à condição física), dor, funções sociais, saúde mental, papéis emocionais (limitações de papel por causa da condição emocional) energia e percepção da saúde geral. Dois subgrupos têm respostas "sim" e "não", os outros 6 subgrupos usam uma escala de classificação Likert. Cada subgrupo é pontuado entre 0 e 100, com uma pontuação alta indicando boa saúde. É uma medida genérica, ou seja, pode ser usada para medir e comparar os resultados em diferentes doenças e tratamentos, ao contrário das avaliações específicas da doença (17). O turco SF36v1 demonstrou ter boa validade e confiabilidade em pacientes com reumatoide.
15 minutos
Questionário de qualidade de vida para artrite reumatóide (RAQoL)
Prazo: 10 minutos
O Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire é uma escala específica da doença desenvolvida para pacientes com artrite reumatoide e é uma escala multidimensional de qualidade de vida. É composto por 30 perguntas respondidas como sim ou não. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Serão recolhidos e registados dados demográficos e outros dados socioeconómicos, incluindo idade, sexo, duração da doença, situação profissional, estado civil, circunstâncias de vida (sozinho; com pessoas significativas); número e idade dos filhos; e medicação atual.

Devido à Pandemia de Covid-19 e por razões de saúde e segurança, o formulário de informação sociodemográfica, Questionário de Avaliação de Atividade Diária, Questionário de Avaliação de Saúde, Questionário de Qualidade de Vida SF-36v1 e Artrite Reumatóide serão adaptados para um questionário de formulário Google. O questionário será enviado por e-mail aos participantes com artrite reumatóide como um link da Web do questionário de formulário do Google. Para aqueles que não têm acesso a e-mail e à internet, uma opção de questionário em papel estará disponível por correio.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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