- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244824
Adaptação do EDAQ para o turco, examinando a confiabilidade e a validade para pessoas com AR
Adaptação do Questionário de Avaliação de Atividade Diária (EDAQ) para o turco, examinando a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de resultados relatados pelo paciente são usadas na prática clínica e em pesquisas para identificar pacientes com problemas funcionais de condições reumáticas e musculoesqueléticas e avaliar a eficácia da reabilitação para eles. Mais comumente, as atividades diárias nos domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) de comunicação, mobilidade, autocuidado e vida doméstica são avaliadas. As ferramentas de medição comumente usadas em ambulatórios e pesquisas em reumatologia (por exemplo, o Health Assessment Questionnaire e as Arthritis Impact Measurement Scales 2 incluem poucas atividades para serem úteis no planejamento do tratamento. O Questionário de Avaliação de Atividade Diária foi desenvolvido no início da década de 1990 na Suécia para abordar esses problemas. É uma medida de resultado relatada pelo paciente avaliando sintomas comuns e medindo, em profundidade, as limitações de atividade na artrite reumatóide. Os pacientes normalmente o completam em casa, dando-lhes tempo para refletir sobre suas habilidades e limitações de atividade. Normalmente, leva entre 25 e 35 minutos para ser concluído.
Hammond et al desenvolveram um Questionário de Avaliação de Atividade Diária em Inglês, que foi linguística e culturalmente validado para uso no Reino Unido (a partir da versão sueca original). Isso mostrou ser psicometricamente robusto para uso com pacientes com artrite reumatóide. Posteriormente, Hammond et al estabeleceram a validade de conteúdo e aceitabilidade do EDAQ e demonstraram confiabilidade e validade em sete outras condições musculoesqueléticas: espondilite anquilosante; osteoartrite; lúpus eritematoso sistêmico; esclerose sistêmica; dor crônica; distúrbios musculoesqueléticos crônicos da mão/membro superior; e síndrome de Sjögren primária. Essas condições foram selecionadas por serem mais frequentemente encaminhadas à terapia ocupacional. Um Manual do Usuário EDAQ está disponível.
Este questionário avalia as atividades da vida diária de pacientes com artrite e condições musculoesqueléticas de forma muito abrangente. A adaptação transcultural do EDAQ para a língua turca permitiria seu uso na Turquia para identificar os problemas de atividades diárias de pacientes com artrite reumatoide. Este questionário será direcional em estudos clínicos e acadêmicos.
O objetivo do estudo é adaptar o Questionário de Avaliação de Atividade Diária para o idioma turco e examinar a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatóide.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Um diagnóstico confirmado de artrite reumatóide
- Capaz de ler, escrever e entender turco
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo que afete a capacidade de entender e preencher o questionário do estudo.
- Alterou seu regime de medicação modificadora da doença nos últimos 3 meses
- Ter outras doenças neurológicas ou psiquiátricas que afetam as atividades da vida diária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artrite reumatoide
Traduzir para o turco o EDAQ, que determina as dificuldades vivenciadas por indivíduos com artrite reumatóide na vida diária.
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Adaptação do Questionário de Avaliação de Atividade Diária para o turco, examinando a confiabilidade e validade para pessoas com artrite reumatóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Atividades Diárias (EDAQ)
Prazo: 45 minutos
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O Questionário de Avaliação de Atividades Diárias (EDAQ) foi desenvolvido para atender às necessidades dos terapeutas ocupacionais de uma Medida de Resultado Relatada pelo Paciente válida, confiável e detalhada.
É utilizado na prática clínica na artrite reumatóide e outras doenças músculo-esqueléticas.
É composto por 3 partes.
A Parte 1 inclui escalas numéricas de 10 pontos que avaliam os sintomas e efeitos comuns da artrite. A Parte 2 consiste em 14 domínios, incluindo 138 atividades identificadas por pessoas com artrite reumatóide como sendo frequentemente problemáticas.
Doze desses 14 domínios podem ser combinados para formar alguns componentes: Autocuidado, Mobilidade, Cuidado e Lazer/atividade social.
A Parte 2 corresponde à Atividade e Participação na CIF.
A Parte 3 é opcional e inclui uma lista de verificação de dispositivos assistivos.
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45 minutos
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 10 minutos
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O Health Assessment Questionnaire (HAQ) é um instrumento de avaliação criado em 1980 para avaliar as atividades diárias e físicas de pacientes com artrite reumatoide.
Geralmente é usado em pacientes com artrite reumatóide e osteoartrite.
O HAQ, que leva cerca de 10 minutos para ser concluído, é preenchido pelo paciente.
O HAQ contém 20 itens classificados em oito domínios.
Os itens incluem atividades diárias como vestir-se, comer, sentar-se, higiene, caminhar, agarrar-se, estender a mão.
O questionário é pontuado com uma escala Likert de 4 pontos: “sem nenhuma dificuldade – 0”, “com alguma dificuldade – 1”, “com muita dificuldade – 2”, “incapaz de fazer – 3”.
A pontuação final do HAQ é a pontuação total dos itens.
A pontuação total mínima possível é "0" e a pontuação total máxima possível é "60".
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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10 minutos
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Formulário Resumido-36 (SF-36v1)
Prazo: 15 minutos
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O Short Form 36v1 é um questionário geral de saúde que avalia a percepção da qualidade de vida nas últimas quatro semanas em oito subcategorias e 36 itens: funções físicas, papéis físicos (limitações de papel devido à condição física), dor, funções sociais, saúde mental, papéis emocionais (limitações de papel por causa da condição emocional) energia e percepção da saúde geral.
Dois subgrupos têm respostas "sim" e "não", os outros 6 subgrupos usam uma escala de classificação Likert.
Cada subgrupo é pontuado entre 0 e 100, com uma pontuação alta indicando boa saúde.
É uma medida genérica, ou seja, pode ser usada para medir e comparar os resultados em diferentes doenças e tratamentos, ao contrário das avaliações específicas da doença (17).
O turco SF36v1 demonstrou ter boa validade e confiabilidade em pacientes com reumatoide.
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15 minutos
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Questionário de qualidade de vida para artrite reumatóide (RAQoL)
Prazo: 10 minutos
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O Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire é uma escala específica da doença desenvolvida para pacientes com artrite reumatoide e é uma escala multidimensional de qualidade de vida.
É composto por 30 perguntas respondidas como sim ou não.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO21/203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Serão recolhidos e registados dados demográficos e outros dados socioeconómicos, incluindo idade, sexo, duração da doença, situação profissional, estado civil, circunstâncias de vida (sozinho; com pessoas significativas); número e idade dos filhos; e medicação atual.
Devido à Pandemia de Covid-19 e por razões de saúde e segurança, o formulário de informação sociodemográfica, Questionário de Avaliação de Atividade Diária, Questionário de Avaliação de Saúde, Questionário de Qualidade de Vida SF-36v1 e Artrite Reumatóide serão adaptados para um questionário de formulário Google. O questionário será enviado por e-mail aos participantes com artrite reumatóide como um link da Web do questionário de formulário do Google. Para aqueles que não têm acesso a e-mail e à internet, uma opção de questionário em papel estará disponível por correio.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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