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EDAQ의 터키어 적응, RA를 가진 사람들에 대한 신뢰성 및 타당성 조사

2022년 2월 8일 업데이트: Gonca Bumin, Hacettepe University

일상 활동 설문지(EDAQ) 평가를 터키어로 수정, 류마티스 관절염 환자의 신뢰성 및 타당성 조사

이 연구의 목적은 일일 활동 평가 설문지를 터키어로 조정하고 류마티스 관절염 환자에 대한 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Patient-Reported Outcome Measures는 류마티스 및 근골격 질환 환자의 기능적 문제를 식별하고 이에 대한 재활의 효과를 평가하기 위해 임상 실습 및 연구에 사용됩니다. 가장 일반적으로 의사소통, 이동성, 자가 관리 및 가정 생활의 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 도메인의 일상 활동을 평가합니다. 류마티스 외래 환자 클리닉 및 연구에서 일반적으로 사용되는 측정 도구(예: 건강 평가 설문지 및 관절염 영향 측정 척도 2)에는 치료 계획에 사용하기에는 활동이 너무 적습니다. 일상 활동 평가 설문지는 이러한 문제를 해결하기 위해 1990년대 초 스웨덴에서 개발되었습니다. 류마티스 관절염의 일반적인 증상을 평가하고 활동 제한을 심층적으로 측정하는 환자 보고 결과 측정입니다. 환자는 일반적으로 집에서 작성하여 자신의 능력과 활동 제한에 대해 생각할 시간을 줍니다. 일반적으로 완료하는 데 25~35분이 소요됩니다.

Hammond 등은 영국에서 사용할 수 있도록 언어 및 문화적으로 검증된 일일 활동 설문지의 영어 평가를 개발했습니다(원래 스웨덴어 버전에서). 이것은 류마티스 관절염 환자에게 사용하기에 심리학적으로 강력한 것으로 나타났습니다. 그 후, Hammond 등은 EDAQ의 내용 타당도와 수용 가능성을 확립하고 7가지 다른 근골격계 조건에서 신뢰성과 타당성을 입증했습니다: 강직성 척추염; 골관절염; 전신성 홍반성 루푸스; 전신 경화증; 만성 통증; 만성 손/상지 근골격 장애; 및 원발성 쇼그렌 증후군. 이러한 상태는 작업 치료에 더 자주 언급되는 것으로 선택되었습니다. EDAQ 사용자 설명서를 사용할 수 있습니다.

이 설문지는 관절염 및 근골격계 질환 환자의 일상 생활 활동을 매우 종합적으로 평가합니다. EDAQ를 터키어로 교차 문화적 적응하면 터키에서 류마티스 관절염 환자의 일상 생활 활동 문제를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 이 설문지는 임상 및 학술 연구 방향이 될 것입니다.

이 연구의 목적은 일일 활동 평가 설문지를 터키어로 조정하고 류마티스 관절염 환자에 대한 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

구성 타당도를 평가하기 위해 Rasch 분석을 사용하였기 때문에 척도가 잘 표적화되었는지 여부와 상관없이 항목 추정이 충분할 99% 신뢰 확률을 고려하여 최소 210개의 표본 크기를 취해야 한다고 판단하였다. 검사-재검사 신뢰도를 위해 80명을 뽑아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 류마티스 관절염의 확정된 진단
  • 터키어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 설문지를 이해하고 완성하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있습니다.
  • 지난 3개월 동안 질병 수정 약물 요법을 변경했습니다.
  • 일상 생활 활동에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
류머티스성 관절염
류마티스 관절염 환자가 일상생활에서 겪는 어려움을 판단하는 EDAQ를 터키어로 번역합니다.
류마티스 관절염 환자의 신뢰성과 타당성을 조사하기 위해 일상 활동 설문지 평가를 터키어로 수정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 활동 설문지(EDAQ) 평가
기간: 45분
EDAQ(Evaluation of Daily Activities Questionnaire)는 타당하고 신뢰할 수 있으며 상세한 환자 보고 결과 측정에 대한 작업 치료사의 요구를 충족하기 위해 개발되었습니다. 류마티스 관절염 및 기타 근골격계 질환의 임상 실습에 사용됩니다. 그것은 3 부분으로 구성됩니다. 파트 1에는 관절염의 일반적인 증상과 영향을 평가하는 10점 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다. 파트 2는 류마티스 관절염 환자가 종종 문제가 되는 것으로 식별한 138개의 활동을 포함하여 14개의 영역으로 구성됩니다. 이 14개 영역 중 12개 영역을 결합하여 자기 관리, 이동성, 돌봄 및 여가/사회 활동과 같은 일부 구성 요소를 형성할 수 있습니다. 파트 2는 ICF의 활동 및 참여에 해당합니다. 파트 3은 선택 사항이며 보조 장치의 체크리스트를 포함합니다.
45분
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 10분
건강 평가 질문지(HAQ)는 류마티스 관절염 환자의 일상 및 신체 활동을 평가하기 위해 1980년에 만들어진 평가 도구입니다. 그것은 일반적으로 류마티스 관절염 및 골관절염 환자에게 사용됩니다. 완료하는 데 약 10분이 소요되는 HAQ는 환자가 완료합니다. HAQ에는 8개의 도메인으로 분류된 20개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목에는 옷 입기, 먹기, 앉기, 위생, 걷기, 잡기, 손 뻗기와 같은 일상 활동이 포함됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도("어려움 없음-0", "약간 어려움 있음-1", "매우 어려움 있음-2", "할 수 없음-3")로 채점됩니다. HAQ의 최종 점수는 총 항목 점수입니다. 가능한 최소 총점은 "0"이고 가능한 최대 총점은 "60"입니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
10분
짧은 양식-36(SF-36v1)
기간: 15분
Short Form 36v1은 지난 4주 동안 신체 기능, 신체 역할(신체 상태에 따른 역할 제한), 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 정서적 역할(정서적 상태로 인한 역할 제한) 에너지 및 일반 건강에 대한 인식. 2개의 하위 그룹은 "예" 및 "아니오"로 답하고 나머지 6개 하위 그룹은 리커트 등급 척도를 사용합니다. 각 하위 그룹은 0에서 100 사이의 점수를 매기며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 질병 특이적 평가(17)와 달리 다양한 질병 및 치료의 결과를 측정하고 비교하는 데 사용할 수 있는 일반적인 측정입니다. 터키 SF36v1은 류마티스 환자에서 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다.
15분
류마티스 관절염 삶의 질 설문지(RAQoL)
기간: 10분
류마티스 관절염 삶의 질 설문지는 류마티스 관절염 환자를 위해 개발된 질병별 척도이며 다차원 삶의 질 척도입니다. 예 또는 아니오로 답변되는 30개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gonca Bumin, Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연령, 성별, 질병 기간, 고용 상태, 결혼 상태, 생활 환경(혼자, 중요 지인과 함께)을 포함하여 인구 통계 및 기타 사회 경제적 데이터가 수집 및 기록됩니다. 어린이의 수와 나이; 그리고 현재 약물.

코로나19 팬데믹과 건강 및 안전상의 이유로 사회인구학적 정보 양식, 일상 활동 평가 설문지, 건강 평가 설문지, SF-36v1 및 류마티스 관절염 삶의 질 설문지가 Google 양식 설문지로 조정됩니다. 설문지는 Google 양식 설문지 웹링크로 류마티스 관절염 참가자에게 이메일로 발송됩니다. 이메일과 인터넷에 접속할 수 없는 사람들을 위해 우편으로 종이 설문지 옵션을 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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