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Adaptation de l'EDAQ en turc, examen de la fiabilité et de la validité pour les personnes atteintes de PR

8 février 2022 mis à jour par: Gonca Bumin, Hacettepe University

Adaptation du questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne (EDAQ) en turc, examen de la fiabilité et de la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde

L'objectif de l'étude est d'adapter le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en langue turque et d'examiner la fiabilité et la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mesures des résultats rapportés par les patients sont utilisées dans la pratique clinique et la recherche pour identifier les patients souffrant de problèmes fonctionnels rhumatismaux et musculo-squelettiques et évaluer l'efficacité de la réadaptation pour ceux-ci. Le plus souvent, les activités quotidiennes dans les domaines de la communication, de la mobilité, des soins personnels et de la vie domestique de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) sont évaluées. Les outils de mesure couramment utilisés dans les cliniques externes et la recherche en rhumatologie (p. ex., le questionnaire d'évaluation de la santé et les échelles de mesure de l'impact de l'arthrite 2 comprennent trop peu d'activités pour être utiles à la planification du traitement. Le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne a été développé au début des années 1990 en Suède pour résoudre ces problèmes. Il s'agit d'une mesure de résultat déclarée par le patient évaluant les symptômes courants et mesurant, en profondeur, les limitations d'activité dans la polyarthrite rhumatoïde. Les patients le complètent normalement à la maison, ce qui leur laisse le temps de réfléchir à leurs capacités et à leurs limitations d'activité. Cela prend normalement entre 25 et 35 minutes.

Hammond et al ont développé un questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en anglais, qui a été linguistiquement et culturellement validé pour une utilisation au Royaume-Uni (à partir de la version suédoise originale). Cela s'est avéré psychométriquement robuste pour une utilisation avec des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Par la suite, Hammond et al ont établi la validité et l'acceptabilité du contenu de l'EDAQ et ont démontré sa fiabilité et sa validité dans sept autres affections musculo-squelettiques : la spondylarthrite ankylosante ; l'arthrose; le lupus érythémateux disséminé; sclérodermie systémique; la douleur chronique; troubles musculo-squelettiques chroniques des mains/membres supérieurs ; et le syndrome de Sjögren primaire. Ces affections ont été sélectionnées car plus souvent référées à l'ergothérapie. Un manuel d'utilisation EDAQ est disponible.

Ce questionnaire évalue de manière très complète les activités de la vie quotidienne des patients souffrant d'arthrite et de troubles musculo-squelettiques. L'adaptation interculturelle de l'EDAQ dans la langue turque permettrait son utilisation en Turquie pour identifier les problèmes d'activité de la vie quotidienne pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Ce questionnaire sera directionnel dans les études cliniques et académiques.

L'objectif de l'étude est d'adapter le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en langue turque et d'examiner la fiabilité et la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étant donné que l'analyse de Rasch a été utilisée pour évaluer la validité conceptuelle, il a été déterminé que, que l'échelle soit bien ciblée ou non et compte tenu de la probabilité de confiance de 99 % que l'estimation des éléments soit suffisante, une taille d'échantillon d'au moins 210 doit être prise, et 80 personnes devraient être prises pour la fiabilité test-retest.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans et plus
  • Un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde
  • Capable de lire, écrire et comprendre le turc

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déficience cognitive affectant la capacité à comprendre et à remplir le questionnaire de l'étude.
  • A modifié son régime de médicaments modificateurs de la maladie au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une autre maladie neurologique ou psychiatrique qui affecte les activités de la vie quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Polyarthrite rhumatoïde
Traduire en turc l'EDAQ, qui détermine les difficultés rencontrées par les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde dans la vie quotidienne.
Adaptation du questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en turc, examinant la fiabilité et la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des activités quotidiennes (EDAQ)
Délai: 45 minutes
Le questionnaire d'évaluation des activités quotidiennes (EDAQ) a été développé pour répondre aux besoins des ergothérapeutes pour une mesure de résultat valide, fiable et détaillée déclarée par le patient. Il est utilisé en pratique clinique dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies musculo-squelettiques. Il se compose de 3 parties. La partie 1 comprend des échelles d'évaluation numériques en 10 points qui évaluent les symptômes et les effets courants de l'arthrite. La partie 2 se compose de 14 domaines comprenant 138 activités identifiées par les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde comme étant souvent problématiques. Douze de ces 14 domaines peuvent être combinés pour former certaines composantes : soins personnels, mobilité, soins et loisirs/activité sociale. La partie 2 correspond à l'activité et à la participation à l'ICF. La partie 3 est facultative et comprend une liste de contrôle des appareils fonctionnels.
45 minutes
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 10 minutes
Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) est un outil d'évaluation créé en 1980 pour évaluer les activités quotidiennes et physiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Il est généralement utilisé chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose. Le HAQ, qui prend environ 10 minutes à remplir, est rempli par le patient. Le HAQ contient 20 items classés en huit domaines. Les éléments incluent les activités quotidiennes telles que s'habiller, manger, s'asseoir, se laver, marcher, saisir, tendre la main. Le questionnaire est noté à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points : "sans aucune difficulté - 0", "avec quelques difficultés - 1", "avec beaucoup de difficultés - 2", "incapable de faire - 3". Le score final du HAQ est le total des scores des items. Le score total minimum possible est "0" et le score total maximum possible est "60". Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
10 minutes
Formulaire abrégé-36 (SF-36v1)
Délai: 15 minutes
Le formulaire court 36v1 est un questionnaire de santé général qui évalue la perception de la qualité de vie au cours des quatre dernières semaines en huit sous-catégories et 36 items : fonctions physiques, rôles physiques (limitations des rôles en raison de la condition physique), douleur, fonctions sociales, santé mentale, rôles émotionnels (limitation des rôles en raison de l'état émotionnel) énergie et perception de l'état de santé général. Deux sous-groupes ont des réponses "oui" et "non", les 6 autres sous-groupes utilisent une échelle de notation de Likert. Chaque sous-groupe est noté entre 0 et 100, un score élevé indiquant une bonne santé. Il s'agit d'une mesure générique, c'est-à-dire qu'elle peut être utilisée pour mesurer et comparer les résultats de différentes maladies et traitements, contrairement aux évaluations spécifiques à une maladie (17). Le SF36v1 turc s'est avéré avoir une bonne validité et fiabilité chez les patients atteints de rhumatisme articulaire.
15 minutes
Questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL)
Délai: 10 minutes
Le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde est une échelle spécifique à la maladie développée pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et est une échelle de qualité de vie multidimensionnelle. Il se compose de 30 questions auxquelles on répond par oui ou par non. Les scores vont de 0 à 30, un score élevé indiquant une faible qualité de vie.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Des données démographiques et d'autres données socio-économiques seront collectées et enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la durée de la maladie, le statut d'emploi, l'état matrimonial, les conditions de vie (seul ; avec d'autres personnes importantes) ; nombre et âge des enfants; et la médication actuelle.

En raison de la pandémie de Covid-19 et pour des raisons de santé et de sécurité, le formulaire d'information sociodémographique, le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne, le questionnaire d'évaluation de la santé, le SF-36v1 et le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde seront adaptés en un questionnaire Google form. Le questionnaire sera envoyé par e-mail aux participants atteints de polyarthrite rhumatoïde sous la forme d'un lien Web vers le questionnaire du formulaire Google. Pour ceux qui n'ont pas accès au courrier électronique et à Internet, une option de questionnaire papier sera disponible par la poste.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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