- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244824
Adaptation de l'EDAQ en turc, examen de la fiabilité et de la validité pour les personnes atteintes de PR
Adaptation du questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne (EDAQ) en turc, examen de la fiabilité et de la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures des résultats rapportés par les patients sont utilisées dans la pratique clinique et la recherche pour identifier les patients souffrant de problèmes fonctionnels rhumatismaux et musculo-squelettiques et évaluer l'efficacité de la réadaptation pour ceux-ci. Le plus souvent, les activités quotidiennes dans les domaines de la communication, de la mobilité, des soins personnels et de la vie domestique de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) sont évaluées. Les outils de mesure couramment utilisés dans les cliniques externes et la recherche en rhumatologie (p. ex., le questionnaire d'évaluation de la santé et les échelles de mesure de l'impact de l'arthrite 2 comprennent trop peu d'activités pour être utiles à la planification du traitement. Le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne a été développé au début des années 1990 en Suède pour résoudre ces problèmes. Il s'agit d'une mesure de résultat déclarée par le patient évaluant les symptômes courants et mesurant, en profondeur, les limitations d'activité dans la polyarthrite rhumatoïde. Les patients le complètent normalement à la maison, ce qui leur laisse le temps de réfléchir à leurs capacités et à leurs limitations d'activité. Cela prend normalement entre 25 et 35 minutes.
Hammond et al ont développé un questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en anglais, qui a été linguistiquement et culturellement validé pour une utilisation au Royaume-Uni (à partir de la version suédoise originale). Cela s'est avéré psychométriquement robuste pour une utilisation avec des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Par la suite, Hammond et al ont établi la validité et l'acceptabilité du contenu de l'EDAQ et ont démontré sa fiabilité et sa validité dans sept autres affections musculo-squelettiques : la spondylarthrite ankylosante ; l'arthrose; le lupus érythémateux disséminé; sclérodermie systémique; la douleur chronique; troubles musculo-squelettiques chroniques des mains/membres supérieurs ; et le syndrome de Sjögren primaire. Ces affections ont été sélectionnées car plus souvent référées à l'ergothérapie. Un manuel d'utilisation EDAQ est disponible.
Ce questionnaire évalue de manière très complète les activités de la vie quotidienne des patients souffrant d'arthrite et de troubles musculo-squelettiques. L'adaptation interculturelle de l'EDAQ dans la langue turque permettrait son utilisation en Turquie pour identifier les problèmes d'activité de la vie quotidienne pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Ce questionnaire sera directionnel dans les études cliniques et académiques.
L'objectif de l'étude est d'adapter le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en langue turque et d'examiner la fiabilité et la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans et plus
- Un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde
- Capable de lire, écrire et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive affectant la capacité à comprendre et à remplir le questionnaire de l'étude.
- A modifié son régime de médicaments modificateurs de la maladie au cours des 3 derniers mois
- Avoir une autre maladie neurologique ou psychiatrique qui affecte les activités de la vie quotidienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Polyarthrite rhumatoïde
Traduire en turc l'EDAQ, qui détermine les difficultés rencontrées par les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde dans la vie quotidienne.
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Adaptation du questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne en turc, examinant la fiabilité et la validité pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des activités quotidiennes (EDAQ)
Délai: 45 minutes
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Le questionnaire d'évaluation des activités quotidiennes (EDAQ) a été développé pour répondre aux besoins des ergothérapeutes pour une mesure de résultat valide, fiable et détaillée déclarée par le patient.
Il est utilisé en pratique clinique dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies musculo-squelettiques.
Il se compose de 3 parties.
La partie 1 comprend des échelles d'évaluation numériques en 10 points qui évaluent les symptômes et les effets courants de l'arthrite. La partie 2 se compose de 14 domaines comprenant 138 activités identifiées par les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde comme étant souvent problématiques.
Douze de ces 14 domaines peuvent être combinés pour former certaines composantes : soins personnels, mobilité, soins et loisirs/activité sociale.
La partie 2 correspond à l'activité et à la participation à l'ICF.
La partie 3 est facultative et comprend une liste de contrôle des appareils fonctionnels.
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45 minutes
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) est un outil d'évaluation créé en 1980 pour évaluer les activités quotidiennes et physiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Il est généralement utilisé chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose.
Le HAQ, qui prend environ 10 minutes à remplir, est rempli par le patient.
Le HAQ contient 20 items classés en huit domaines.
Les éléments incluent les activités quotidiennes telles que s'habiller, manger, s'asseoir, se laver, marcher, saisir, tendre la main.
Le questionnaire est noté à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points : "sans aucune difficulté - 0", "avec quelques difficultés - 1", "avec beaucoup de difficultés - 2", "incapable de faire - 3".
Le score final du HAQ est le total des scores des items.
Le score total minimum possible est "0" et le score total maximum possible est "60".
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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10 minutes
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Formulaire abrégé-36 (SF-36v1)
Délai: 15 minutes
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Le formulaire court 36v1 est un questionnaire de santé général qui évalue la perception de la qualité de vie au cours des quatre dernières semaines en huit sous-catégories et 36 items : fonctions physiques, rôles physiques (limitations des rôles en raison de la condition physique), douleur, fonctions sociales, santé mentale, rôles émotionnels (limitation des rôles en raison de l'état émotionnel) énergie et perception de l'état de santé général.
Deux sous-groupes ont des réponses "oui" et "non", les 6 autres sous-groupes utilisent une échelle de notation de Likert.
Chaque sous-groupe est noté entre 0 et 100, un score élevé indiquant une bonne santé.
Il s'agit d'une mesure générique, c'est-à-dire qu'elle peut être utilisée pour mesurer et comparer les résultats de différentes maladies et traitements, contrairement aux évaluations spécifiques à une maladie (17).
Le SF36v1 turc s'est avéré avoir une bonne validité et fiabilité chez les patients atteints de rhumatisme articulaire.
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15 minutes
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Questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL)
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde est une échelle spécifique à la maladie développée pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et est une échelle de qualité de vie multidimensionnelle.
Il se compose de 30 questions auxquelles on répond par oui ou par non.
Les scores vont de 0 à 30, un score élevé indiquant une faible qualité de vie.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO21/203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Des données démographiques et d'autres données socio-économiques seront collectées et enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la durée de la maladie, le statut d'emploi, l'état matrimonial, les conditions de vie (seul ; avec d'autres personnes importantes) ; nombre et âge des enfants; et la médication actuelle.
En raison de la pandémie de Covid-19 et pour des raisons de santé et de sécurité, le formulaire d'information sociodémographique, le questionnaire d'évaluation de l'activité quotidienne, le questionnaire d'évaluation de la santé, le SF-36v1 et le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde seront adaptés en un questionnaire Google form. Le questionnaire sera envoyé par e-mail aux participants atteints de polyarthrite rhumatoïde sous la forme d'un lien Web vers le questionnaire du formulaire Google. Pour ceux qui n'ont pas accès au courrier électronique et à Internet, une option de questionnaire papier sera disponible par la poste.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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