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Adaptación de EDAQ al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con AR

8 de febrero de 2022 actualizado por: Gonca Bumin, Hacettepe University

Adaptación del Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria (EDAQ) al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide

El objetivo del estudio es adaptar el Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria al idioma turco y examinar la fiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las medidas de resultados informados por el paciente se utilizan en la práctica clínica y la investigación para identificar problemas funcionales de pacientes con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas y evaluar la eficacia de la rehabilitación para estos. Más comúnmente, se evalúan las actividades diarias en los dominios de comunicación, movilidad, cuidado personal y vida doméstica de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF). Las herramientas de medición comúnmente utilizadas en las clínicas ambulatorias de reumatología y en la investigación (p. ej., el Cuestionario de Evaluación de la Salud y las Escalas de Medición del Impacto de la Artritis 2) incluyen muy pocas actividades para ser útiles para la planificación del tratamiento. El Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria se desarrolló a principios de la década de 1990 en Suecia para abordar estos problemas. Es una medida de resultado informada por el paciente que evalúa los síntomas comunes y mide, en profundidad, las limitaciones de actividad en la artritis reumatoide. Los pacientes normalmente lo completan en casa, lo que les da tiempo para reflexionar sobre sus habilidades y limitaciones de actividad. Normalmente tarda entre 25 y 35 minutos en completarse.

Hammond et al han desarrollado un Cuestionario de evaluación de la actividad diaria en inglés, que ha sido validado lingüística y culturalmente para su uso en el Reino Unido (a partir de la versión sueca original). Esto demostró ser psicométricamente robusto para su uso con pacientes con artritis reumatoide. Posteriormente, Hammond et al establecieron la validez y aceptabilidad del contenido de EDAQ y demostraron la confiabilidad y validez en otras siete afecciones musculoesqueléticas: espondilitis anquilosante; osteoartritis; lupus eritematoso sistémico; esclerosis sistemica; dolor crónico; trastornos musculoesqueléticos crónicos de manos/extremidades superiores; y síndrome de Sjögren primario. Estas condiciones fueron seleccionadas como más a menudo referidas a la terapia ocupacional. Se encuentra disponible un manual de usuario de EDAQ.

Este cuestionario evalúa las actividades de la vida diaria de los pacientes con artritis y afecciones musculoesqueléticas de manera muy completa. La adaptación transcultural del EDAQ al idioma turco permitiría su uso en Turquía para identificar los problemas de las actividades de la vida diaria de los pacientes con artritis reumatoide. Este cuestionario será direccional en estudios clínicos y académicos.

El objetivo del estudio es adaptar el Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria al idioma turco y examinar la fiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dado que se utilizó el análisis de Rasch para evaluar la validez de constructo, se determinó que independientemente de si la escala estaba bien dirigida o no y considerando la probabilidad de confianza del 99% de que la estimación de los ítems fuera suficiente, se debe tomar un tamaño de muestra de al menos 210, y se deben tomar 80 personas para la confiabilidad test-retest.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Un diagnóstico confirmado de artritis reumatoide.
  • Capaz de leer, escribir y entender turco

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo que afecte la capacidad de comprender y completar el cuestionario del estudio.
  • Alteró su régimen de medicación modificadora de la enfermedad en los últimos 3 meses
  • Tiene otra enfermedad neurológica o psiquiátrica que afecta las actividades de la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide
Traducir al turco la EDAQ, que determina las dificultades que experimentan las personas con artritis reumatoide en la vida diaria.
Adaptación del Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Evaluación de Actividades Diarias (EDAQ)
Periodo de tiempo: 45 minutos
El Cuestionario de Evaluación de las Actividades Diarias (EDAQ) se desarrolló para satisfacer las necesidades de los terapeutas ocupacionales en cuanto a una Medida de Resultado Informada por el Paciente válida, confiable y detallada. Se utiliza en la práctica clínica en la artritis reumatoide y otras enfermedades musculoesqueléticas. Consta de 3 partes. La Parte 1 incluye escalas de calificación numérica de 10 puntos que evalúan los síntomas y efectos comunes de la artritis. La Parte 2 consta de 14 dominios que incluyen 138 actividades identificadas por personas con artritis reumatoide como problemáticas a menudo. Doce de estos 14 dominios se pueden combinar para formar algunos componentes: Autocuidado, Movilidad, Cuidado y Ocio/actividad social. La Parte 2 corresponde a Actividad y Participación en el ICF. La Parte 3 es opcional e incluye una lista de verificación de dispositivos de asistencia.
45 minutos
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) es una herramienta de evaluación creada en 1980 para evaluar las actividades físicas y diarias de los pacientes con artritis reumatoide. Por lo general, se usa con pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis. El HAQ, que tarda unos 10 minutos en completarse, lo completa el paciente. El HAQ contiene 20 ítems clasificados en ocho dominios. Los elementos incluyen actividades diarias como vestirse, comer, sentarse, higienizarse, caminar, agarrar, alcanzar. El cuestionario se puntúa con una escala tipo Likert de 4 puntos: "sin dificultad - 0", "con alguna dificultad - 1", "con mucha dificultad - 2", "incapaz de hacerlo - 3". La puntuación final del HAQ es la puntuación total de los elementos. La puntuación total mínima posible es "0" y la puntuación total máxima posible es "60". Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
10 minutos
Forma abreviada-36 (SF-36v1)
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Short Form 36v1 es un cuestionario de salud general que evalúa la percepción de la calidad de vida durante las últimas cuatro semanas en ocho subcategorías y 36 ítems: Funciones físicas, roles físicos (roles limitados por condición física), dolor, funciones sociales, salud mental, roles emocionales (limitaciones del rol debido a la condición emocional) energía y percepción de la salud general. Dos subgrupos tienen respuestas "sí" y "no", los otros 6 subgrupos usan una escala de calificación de Likert. Cada subgrupo se puntúa entre 0 y 100, donde una puntuación alta indica buena salud. Es una medida genérica, es decir, puede usarse para medir y comparar resultados en diferentes enfermedades y tratamientos, a diferencia de las evaluaciones específicas de la enfermedad (17). Se ha demostrado que el SF36v1 turco tiene buena validez y confiabilidad en pacientes con reumatoide.
15 minutos
Cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide (RAQoL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide es una escala específica de la enfermedad desarrollada para pacientes con artritis reumatoide y es una escala multidimensional de calidad de vida. Consta de 30 preguntas respondidas como sí o no. Las puntuaciones van de 0 a 30, donde una puntuación alta indica una baja calidad de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Se recopilarán y registrarán datos demográficos y otros datos socioeconómicos, incluidos la edad, el sexo, la duración de la enfermedad, la situación laboral, el estado civil, las circunstancias de vida (solo, con otras personas importantes); número y edad de los hijos; y medicación actual.

Debido a la Pandemia de Covid-19 y razones de salud y seguridad, el formulario de información sociodemográfica, el Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria, el Cuestionario de Evaluación de la Salud, el SF-36v1 y el Cuestionario de Calidad de Vida de la Artritis Reumatoide se adaptarán a un formulario de cuestionario de Google. El cuestionario se enviará por correo electrónico a los participantes con artritis reumatoide como un enlace web del cuestionario del formulario de Google. Para aquellos que no tienen acceso a correo electrónico e Internet, una opción de cuestionario en papel estará disponible por correo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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