- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244824
Adaptación de EDAQ al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con AR
Adaptación del Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria (EDAQ) al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultados informados por el paciente se utilizan en la práctica clínica y la investigación para identificar problemas funcionales de pacientes con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas y evaluar la eficacia de la rehabilitación para estos. Más comúnmente, se evalúan las actividades diarias en los dominios de comunicación, movilidad, cuidado personal y vida doméstica de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF). Las herramientas de medición comúnmente utilizadas en las clínicas ambulatorias de reumatología y en la investigación (p. ej., el Cuestionario de Evaluación de la Salud y las Escalas de Medición del Impacto de la Artritis 2) incluyen muy pocas actividades para ser útiles para la planificación del tratamiento. El Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria se desarrolló a principios de la década de 1990 en Suecia para abordar estos problemas. Es una medida de resultado informada por el paciente que evalúa los síntomas comunes y mide, en profundidad, las limitaciones de actividad en la artritis reumatoide. Los pacientes normalmente lo completan en casa, lo que les da tiempo para reflexionar sobre sus habilidades y limitaciones de actividad. Normalmente tarda entre 25 y 35 minutos en completarse.
Hammond et al han desarrollado un Cuestionario de evaluación de la actividad diaria en inglés, que ha sido validado lingüística y culturalmente para su uso en el Reino Unido (a partir de la versión sueca original). Esto demostró ser psicométricamente robusto para su uso con pacientes con artritis reumatoide. Posteriormente, Hammond et al establecieron la validez y aceptabilidad del contenido de EDAQ y demostraron la confiabilidad y validez en otras siete afecciones musculoesqueléticas: espondilitis anquilosante; osteoartritis; lupus eritematoso sistémico; esclerosis sistemica; dolor crónico; trastornos musculoesqueléticos crónicos de manos/extremidades superiores; y síndrome de Sjögren primario. Estas condiciones fueron seleccionadas como más a menudo referidas a la terapia ocupacional. Se encuentra disponible un manual de usuario de EDAQ.
Este cuestionario evalúa las actividades de la vida diaria de los pacientes con artritis y afecciones musculoesqueléticas de manera muy completa. La adaptación transcultural del EDAQ al idioma turco permitiría su uso en Turquía para identificar los problemas de las actividades de la vida diaria de los pacientes con artritis reumatoide. Este cuestionario será direccional en estudios clínicos y académicos.
El objetivo del estudio es adaptar el Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria al idioma turco y examinar la fiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Un diagnóstico confirmado de artritis reumatoide.
- Capaz de leer, escribir y entender turco
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo que afecte la capacidad de comprender y completar el cuestionario del estudio.
- Alteró su régimen de medicación modificadora de la enfermedad en los últimos 3 meses
- Tiene otra enfermedad neurológica o psiquiátrica que afecta las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artritis reumatoide
Traducir al turco la EDAQ, que determina las dificultades que experimentan las personas con artritis reumatoide en la vida diaria.
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Adaptación del Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria al turco, examinando la confiabilidad y validez para las personas con artritis reumatoide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación de Actividades Diarias (EDAQ)
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El Cuestionario de Evaluación de las Actividades Diarias (EDAQ) se desarrolló para satisfacer las necesidades de los terapeutas ocupacionales en cuanto a una Medida de Resultado Informada por el Paciente válida, confiable y detallada.
Se utiliza en la práctica clínica en la artritis reumatoide y otras enfermedades musculoesqueléticas.
Consta de 3 partes.
La Parte 1 incluye escalas de calificación numérica de 10 puntos que evalúan los síntomas y efectos comunes de la artritis. La Parte 2 consta de 14 dominios que incluyen 138 actividades identificadas por personas con artritis reumatoide como problemáticas a menudo.
Doce de estos 14 dominios se pueden combinar para formar algunos componentes: Autocuidado, Movilidad, Cuidado y Ocio/actividad social.
La Parte 2 corresponde a Actividad y Participación en el ICF.
La Parte 3 es opcional e incluye una lista de verificación de dispositivos de asistencia.
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45 minutos
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) es una herramienta de evaluación creada en 1980 para evaluar las actividades físicas y diarias de los pacientes con artritis reumatoide.
Por lo general, se usa con pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis.
El HAQ, que tarda unos 10 minutos en completarse, lo completa el paciente.
El HAQ contiene 20 ítems clasificados en ocho dominios.
Los elementos incluyen actividades diarias como vestirse, comer, sentarse, higienizarse, caminar, agarrar, alcanzar.
El cuestionario se puntúa con una escala tipo Likert de 4 puntos: "sin dificultad - 0", "con alguna dificultad - 1", "con mucha dificultad - 2", "incapaz de hacerlo - 3".
La puntuación final del HAQ es la puntuación total de los elementos.
La puntuación total mínima posible es "0" y la puntuación total máxima posible es "60".
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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10 minutos
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Forma abreviada-36 (SF-36v1)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Short Form 36v1 es un cuestionario de salud general que evalúa la percepción de la calidad de vida durante las últimas cuatro semanas en ocho subcategorías y 36 ítems: Funciones físicas, roles físicos (roles limitados por condición física), dolor, funciones sociales, salud mental, roles emocionales (limitaciones del rol debido a la condición emocional) energía y percepción de la salud general.
Dos subgrupos tienen respuestas "sí" y "no", los otros 6 subgrupos usan una escala de calificación de Likert.
Cada subgrupo se puntúa entre 0 y 100, donde una puntuación alta indica buena salud.
Es una medida genérica, es decir, puede usarse para medir y comparar resultados en diferentes enfermedades y tratamientos, a diferencia de las evaluaciones específicas de la enfermedad (17).
Se ha demostrado que el SF36v1 turco tiene buena validez y confiabilidad en pacientes con reumatoide.
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15 minutos
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Cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide (RAQoL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide es una escala específica de la enfermedad desarrollada para pacientes con artritis reumatoide y es una escala multidimensional de calidad de vida.
Consta de 30 preguntas respondidas como sí o no.
Las puntuaciones van de 0 a 30, donde una puntuación alta indica una baja calidad de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Bumin, Prof, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hammond A, Tennant A, Tyson SF, Nordenskiold U, Hawkins R, Prior Y. The reliability and validity of the English version of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire for people with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2015 Sep;54(9):1605-15. doi: 10.1093/rheumatology/kev008. Epub 2015 Apr 10.
- Hammond A, Meesters J, Niedermann K, Tennant A, Vliet Vlieland T, Tyson S, Nordenskiold U. Cross-cultural adaptation and psychometric testing of the Dutch and German versions of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire in people with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):951-964. doi: 10.1007/s00296-020-04657-7. Epub 2020 Jul 26.
- Hammond A, Tyson S, Prior Y, Hawkins R, Tennant A, Nordenskiold U, Thyberg I, Sandqvist G, Cederlund R. Linguistic validation and cultural adaptation of an English version of the evaluation of daily activity questionnaire in rheumatoid arthritis. Health Qual Life Outcomes. 2014 Sep 20;12:143. doi: 10.1186/s12955-014-0143-y.
- Adroher ND, Tennant A. Supporting construct validity of the Evaluation of Daily Activity Questionnaire using Linear Logistic Test Models. Qual Life Res. 2019 Jun;28(6):1627-1639. doi: 10.1007/s11136-019-02146-4. Epub 2019 Mar 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GO21/203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Se recopilarán y registrarán datos demográficos y otros datos socioeconómicos, incluidos la edad, el sexo, la duración de la enfermedad, la situación laboral, el estado civil, las circunstancias de vida (solo, con otras personas importantes); número y edad de los hijos; y medicación actual.
Debido a la Pandemia de Covid-19 y razones de salud y seguridad, el formulario de información sociodemográfica, el Cuestionario de Evaluación de la Actividad Diaria, el Cuestionario de Evaluación de la Salud, el SF-36v1 y el Cuestionario de Calidad de Vida de la Artritis Reumatoide se adaptarán a un formulario de cuestionario de Google. El cuestionario se enviará por correo electrónico a los participantes con artritis reumatoide como un enlace web del cuestionario del formulario de Google. Para aquellos que no tienen acceso a correo electrónico e Internet, una opción de cuestionario en papel estará disponible por correo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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