うつ病における治療への期待を修正する: 社会的学習の役割
2022年9月28日 更新者：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
社会学習試験: 患者と臨床医の証言を使用して、うつ病の治療に対する期待とプラセボ治療を修正する
研究によると、治療への期待は精神障害の過程で大きな役割を果たし、前向きな期待は治療結果に有益な影響を与えることが示されています。 期待はさまざまな形で発展する可能性があり、それによって社会的学習がこのプロセスで重要な役割を果たしていることが新たな研究で示されています. 今日まで、ほとんどの研究が、疼痛緩和の文脈における治療への期待に対する社会的学習の影響を調査してきました。 うつ病の心理療法における社会的学習の影響についてはほとんど知られていません。 したがって、この研究では、うつ病の治療に関する治療への期待が、社会的学習、つまり肯定的な治療の証言を示すことによって調整できるかどうかを調査します。
仮説:
H1: 研究者は、治療の証言を提供された個人 (実験グループ) は、そのような証言を見ない個人 (対照グループ) と比較して、肯定的な治療期待への大きな変化を示すと予測しています。
H2: 研究者は、治療の証言を提供された個人は、対照群と比較して、次の方法で二次結果変数に大きな変化を示すと予測しています。心理療法に対するスティグマ/否定的な態度の大幅な減少;治療を求める意向の大幅な増加;ビデオで説明されている特定のテクニックを試す意欲が高まります。
H3:提供された証言の効果の個人差は、既存の要因に関連しています。抑うつ症状のレベル。不確実性に対する不寛容;治療経験;コントロールの軌跡;一般的な自己効力感;気質の楽観主義と認知的免疫傾向。
探索的質問:
- この研究の探索的目的は、さまざまな種類の証言（臨床医が提供したもの、患者が提供したもの、両方の組み合わせ）を表示することで、治療に対する期待の変化に異なる効果があるかどうかを評価することです。
- さらに、研究者は、暗黙の治療期待が明示的な治療期待と同様のパターンで変化するかどうかを評価したいと考えています。
- H1 と H2 の結果に基づいて、研究者は考えられる変化のメカニズムを評価することを目指しています。 治療への期待の変化が、認識された不確実性の減少または治療に対するスティグマ/態度の変化によって媒介されるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marburg、ドイツ、35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ドイツ語を理解できる（少なくともB1レベル）
- インターネットにアクセスできるコンピュータ デバイスにアクセスできる
除外基準:
- 18歳未満
- 矯正不可能な聴覚障害または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ 1: コントロール ビデオ
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コントロール グループ 1 には、ドイツで保険が適用されるさまざまな種類の心理療法に関する基本的な情報と、保険を使用して心理療法を申請するプロセスからなるコントロール ビデオが表示されます。
対照ビデオは、長さ (10 分)、セットアップ、および全体的なトピック (心理療法) が介入ビデオの証言に一致しています。
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ 2: 根拠ビデオ + コントロール ビデオ
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コントロール グループ 1 には、ドイツで保険が適用されるさまざまな種類の心理療法に関する基本的な情報と、保険を使用して心理療法を申請するプロセスからなるコントロール ビデオが表示されます。
対照ビデオは、長さ (10 分)、セットアップ、および全体的なトピック (心理療法) が介入ビデオの証言に一致しています。
アクティブ コントロール グループ 2 には、短い説明とコントロール ビデオが表示されます。
理由は、2 分 45 秒のアニメーション ビデオです (ビジュアル コミュニケーション プラットフォーム powtoon、https://powtoon.com/ を介して設計されています)。
うつ病の根底にあるメカニズムのいくつかを説明しています。
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実験的：理論的根拠のビデオ + 臨床医の証言
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アクティブ コントロール グループ 2 には、短い説明とコントロール ビデオが表示されます。
理由は、2 分 45 秒のアニメーション ビデオです (ビジュアル コミュニケーション プラットフォーム powtoon、https://powtoon.com/ を介して設計されています)。
うつ病の根底にあるメカニズムのいくつかを説明しています。
このグループは、最初に理論的根拠のビデオを見て、次に専門の臨床医/心理療法士の証言を見ていきます。
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実験的：根拠ビデオ + 患者の証言
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アクティブ コントロール グループ 2 には、短い説明とコントロール ビデオが表示されます。
理由は、2 分 45 秒のアニメーション ビデオです (ビジュアル コミュニケーション プラットフォーム powtoon、https://powtoon.com/ を介して設計されています)。
うつ病の根底にあるメカニズムのいくつかを説明しています。
このグループは、最初に理論的根拠のビデオを見て、次に心理療法でうつ病の治療を受けている患者の証言を見ていきます。
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実験的：根拠ビデオ + 臨床医の証言 + 患者の証言
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アクティブ コントロール グループ 2 には、短い説明とコントロール ビデオが表示されます。
理由は、2 分 45 秒のアニメーション ビデオです (ビジュアル コミュニケーション プラットフォーム powtoon、https://powtoon.com/ を介して設計されています)。
うつ病の根底にあるメカニズムのいくつかを説明しています。
このグループは、最初に理論的根拠のビデオを見て、次に専門の臨床医/心理療法士の証言を見ていきます。
このグループは、最初に理論的根拠のビデオを見て、次に心理療法でうつ病の治療を受けている患者の証言を見ていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) スケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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信頼性と期待度に関するアンケート (CEQ) のドイツ語版、6 項目スケール (Raeke、2013 年)。 」）と、感情に焦点を当てた期待を測定する2つの項目（例：「治療期間の終わりまでに、症状がどのくらい改善されると思いますか？」）。
CEQ はさまざまな評価尺度を適用します。 1 (まったくない) から 9 (非常にある) までの 9 段階評価尺度と、0% (まったくない) から 100% (非常にある) までのパーセント評価尺度で、合計スコアが高いほど、治療の信頼性と期待が高いことを示します。 .
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期待アンケート（TEX-Q）のスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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ドイツ語版の治療期待質問票 (TEX-Q) は、心理療法全般および心理療法のプロセスに対する期待を測定します (Alberts et al., 2020)。
回答は、0 から 10 までの 11 ポイントのリッカート スケールで与えられます (各項目には特定のアンカーがあり、下位のアンカーは常に予想される変化がないことを示します)。 TEX-Q は 6 つのサブスケールで構成されています: 治療効果 (項目 1、2、3 の平均)、正の影響 (項目 4、5、6 の平均)、有害事象 (項目 7、8、9 の平均)、負の影響 (項目の平均) 10,11)、プロセス (平均項目 12,13)、行動制御 (平均項目 14,15)。
TEX-Q 全体平均スコア: アイテム 7 ～ 11 を反転した後のすべてのアイテムの平均で、スコアが高いほど期待と信頼性が高いことを示します
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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以前の治療経験、治療の期待、および治療効果 (GEEE) の一般的な評価スケールの治療の期待のサブスケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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心理療法の以前の経験と治療への期待は、以前の治療経験、治療への期待、治療効果 (GEEE) の一般的な評価スケール、以前の治療経験のサブスケール、治療への期待のサブスケールによって測定されます (Rief et al., 2021)。
回答は 0 から 10 までの数値評価スケールで提供されます (各項目には特定のアンカーがあり、低いアンカーは常に期待される効果がないことを示します)
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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Single-Category Implicit Associations Test (SC-IAT) の D スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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心理療法との暗黙の関連を測定する、単一カテゴリの暗黙の関連テスト (SC-IAT) (Karpinski & Steinman、2006)。
これは、ターゲット次元「心理療法」と評価次元「有効」および「無効」に直面する反応時間タスクです。
反応時間に基づいて、対象次元と評価次元の間の関連の強さ (D スコア) が計算されます。
反応時間が短いほど、結合力が強いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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信頼性と個人的反応尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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心理療法の信頼性と心理療法に対する個人的な反応は、Borkovec と Nau (1972 年) を Addis と Carpenter (1999 年) に改作したドイツ語版の Credibility & Personal Reaction Scales によって測定されます。 この尺度は、治療を求める意図も測定します。 信頼度尺度: 7 項目、回答は 1 (まったくない) から 7 (非常に高い) までの 7 段階のリッカート尺度で提供されます。 論理的根拠に対する個人的な反応 (PRR): 5 項目、回答は 1 (まったくない) から 7 (非常にある) までの 7 段階のリッカート スケールで提供されます。 信頼性スケールの合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが高いほど信頼性の評価が高いことを示し、PRR の合計スコアは 5 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど肯定的な反応と信頼性が高いことを示します。 |
ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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知覚された不確実性と心理療法に対する知覚された障壁に関するスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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Kushner と Sher (1989) が認識した障壁を評価するために使用した項目は、ドイツ語に翻訳され、「私は不安です」の代わりに「私は不確かです」と述べるように修正されました (原文: Kushner, M. G., & Sher, K. J. (1989))。
心理療法に対する恐怖と、精神保健サービスの回避との関係。
専門心理学: 研究と実践、20(4)、251-257)。
このスケールは、セラピストの反応性 (5 項目)、イメージへの懸念 (4 項目)、強要への懸念 (4 項目) の 3 つのサブスケールで構成されています。
回答は 1 (まったくない) から 5 (まったくない) までの 5 段階で表示され、スコアが高いほど不確実性が高いことを示します。
元の記事ではカバーされていなかった特定の不確実性（経済的懸念、時間制限、セラピストの関連性、治療プロセス、治療を完了する個人の能力）を反映する5つの項目が追加されました.
回答は、1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階で提供され、スコアが高いほど不確実性が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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うつ病スティグマ スケール (DSS) の知覚スティグマ サブスケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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うつ病の公的スティグマは、うつ病スティグマ スケール (DSS) (Griffiths et al., 2018) のドイツ語訳を介して測定され、認識されたスティグマ サブスケール: 9 項目で、うつ病の認知されたパブリック スティグマを測定します。
回答は、0 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで提供されます。合計スコアの範囲は 0 から 36 で、スコアが高いほどスティグマの認知度が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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うつ病の自己スティグマ スケール (SSDS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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うつ病の自己スティグマ スケール (SSDS) のドイツ語版、うつ病に苦しんでいるという仮定のケースで予想される自己スティグマを測定する 16 項目 (Makowski et al., 2018)。
SSDS は 3 つのサブスケールで構成されています: 自責、助けを求める抑制、社会的不適格。スコアが高いほど、自己スティグマが高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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専門的な心理的支援を求める態度に関するスコアのベースラインからの変化 (ATTSPPH-SF)
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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専門的な心理的支援を求める態度 (ATTSPPH-SF) - 短縮形のドイツ語訳: 精神疾患の治療を求める態度を測定する 10 項目 (Fischer & Farina, 1995)。
回答は、0 (同意しない) から 3 (同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで与えられます。
ATTSPPH-SF は 2 つの側面を測定します: 感情的な問題について専門家の助けを求めることへの開放性 (項目 1、3、5、6、7; ) および専門家の助けを求めることの価値と必要性 (項目 2、4、8、9、10; 項目)反転: 0 = 同意、3 = 同意しない)。
スケールの合計スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど助けを求める姿勢が優れていることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
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ドイツ語版の患者健康質問票 (PHQ-9)、9 項目スケールによる抑うつ症状 (Gräfe et al., 2004)。
各項目で、PHQ-9 は、0 (まったくない) から 0 (まったくない) から3 (ほぼ毎日)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコア 0 ～ 4 は最小の抑うつ症状、スコア 5 ～ 9 は軽度、スコア 10 ～ 14 は中等度、スコア 15 ～ 19 は中等度から重度、および合計20 から 27 の重度の抑うつ症状のスコア。
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ベースライン
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一般自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースライン
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一般的自己効力感を測定する 10 項目の尺度である一般的自己効力感尺度 (GSE) のドイツ語版による自己効力感 (Schwarzer およびエルサレム、1999 年)。
尺度には 10 項目があります (例: 「問題に直面したとき、通常、いくつかの解決策を見つけることができます」)。
回答は、1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまる) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで提示され、合計スコアは 10 から 40 の間で、高いスコアは一般的な自己効力感の認識のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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対人反応指数 (IRI) への共感
時間枠：ベースライン
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ドイツ語版の対人反応性指数 (IRI) による共感 (16 項目の尺度) (Paulus、2009 年)。
回答は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階評価スケールで提供されます。
共感は 1 つの認知的要素と 3 つの感情的要素に分けられます。 9,11) および個人的な苦痛 (PD; 3,6,8,13);一般的なスコアは、個々のスケール EC、PT、および FS の合計値によって決定され (共感 = EC+PT+FS; Paulus、2012 年)、スコアが高いほど共感が高いことを示します。
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ベースライン
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コントロール知覚の軌跡/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeuungen-4" (IE-4)
時間枠：ベースライン
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コントロールの軌跡を評価するためのドイツの 4 項目スケール IE-4 (Kovaleva et al., 2012)。 IE-4 スケールは、内部 (2 項目) と外部制御 (2 項目) の 2 つのサブスケールで構成されます。 4 つの項目は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して回答されます。 サブスケール スコアは、サブスケールごとに 1 つのスコアに平均化されます。 サブスケールの平均値は 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど内部または外部の制御座が高いことを示します。 |
ベースライン
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特性の不確実性の不寛容/"Unsicherheitsintoleranzfragebogen" (UI-18)
時間枠：ベースライン
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German Uncertainty Intolerance Questionnaire (UI-18)、形質の不確実性不寛容を評価するための 18 項目のスケール (Gerlach et al., 2008)。
アンケートでは、「不確実性不耐性による行動能力の低下」、「不確実性不耐性による負担」、「不確実性不耐性による警戒心」の 3 つの要因を評価します。
回答は 1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階で表示され、スコアが高いほど不確実性に対する耐性が高いことを示します。
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ベースライン
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予防接種スケール (IMS) における認知的予防接種の傾向
時間枠：ベースライン
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予防接種行動を測定する 31 項目の尺度である、ドイツ語版の予防接種尺度 (IMS) による認知的予防接種 (Ewen、Rief、および Wilhelm、進行中)。
IMS は、否定的な期待、回避、予防接種の 3 つのサブスケールで構成されています。
回答は、1 (同意しない) ～ 5 (同意する) の 5 段階のリッカート スケールで提供され、スコアが高いほど、否定的な期待/回避/免疫の傾向が高いことを示します。
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ベースライン
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行動プロキシ変数: ビデオで説明されている特定のテクニックを試す意図
時間枠：介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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各ビデオで提示された特定のテクニック (エモーショナル ライティング) を参加者がどの程度試すつもりであるかを評価するための 1 つの項目。
回答は、1 (まったくない) から 7 (完全にある) までの 7 段階のリッカート スケールで与えられます。
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介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た後)
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ビデオに登場する俳優の熱意と能力の評価
時間枠：介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た直後)
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ビデオに示されている俳優の暖かさと能力に対する参加者の認識は、暖かさと信頼性スクリーナー - ドイツ語の翻訳を介して測定されます。1 (まったくない) から 5 (完全に) までのスコアで、温かみと能力の評価が高いことを示します (Seewald & Rief、出版のために提出; Fiske et al., 2002 による英語原文)。
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介入後 (ベースラインの 1 日後、介入ビデオを見た直後)
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以前の治療経験、治療の期待、および治療効果 (GEEE) の一般的な評価スケールの以前の治療経験のサブスケールでの以前の治療経験
時間枠：ベースライン
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心理療法の以前の経験は、以前の治療経験、治療の期待、および治療効果 (GEEE) の一般的な評価スケール、以前の治療経験のサブスケール (Rief et al., 2021) によって測定されます。
回答は 0 から 10 までの数値評価スケールで提供されます (各項目には特定のアンカーがあり、低いアンカーは常に期待される効果がないことを示します)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。