Modificando as expectativas de tratamento na depressão: o papel da aprendizagem social
28 de setembro de 2022 atualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Teste de aprendizado social: usando depoimentos de pacientes e médicos para modificar as expectativas de tratamento e tratamentos com placebo na depressão
A pesquisa mostrou que as expectativas de tratamento desempenham um papel importante no curso dos transtornos mentais e que as expectativas positivas têm um impacto benéfico nos resultados do tratamento. As expectativas podem se desenvolver de diferentes maneiras, em que um corpo emergente de pesquisa mostrou que a aprendizagem social desempenha um papel significativo nesse processo. Até o momento, a maioria dos estudos investigou o impacto do aprendizado social nas expectativas de tratamento no contexto do alívio da dor. Pouco se sabe sobre o impacto da aprendizagem social no tratamento psicoterapêutico da depressão. Portanto, este estudo investiga se as expectativas de tratamento em relação ao tratamento da depressão podem ser moduladas por meio da aprendizagem social, ou seja, mostrando depoimentos positivos sobre o tratamento.
Hipóteses:
H1: Os investigadores preveem que os indivíduos que recebem depoimentos de tratamento (grupos experimentais) mostram uma mudança maior em relação às expectativas positivas de tratamento em comparação com os indivíduos que não veem esses depoimentos (grupos de controle).
H2: Os investigadores preveem que os indivíduos que receberam depoimentos de tratamento irão, em comparação com os grupos de controle, mostrar uma maior mudança nas variáveis de resultados secundários das seguintes maneiras: uma maior diminuição na incerteza/barreiras percebidas; uma maior diminuição do estigma/atitudes negativas em relação à psicoterapia; um maior aumento nas intenções de procurar terapia; uma maior vontade de experimentar a técnica específica descrita nos vídeos.
H3: As diferenças interindividuais no efeito dos testemunhos prestados estão associadas a fatores pré-existentes: nível de sintomas depressivos; intolerância à incerteza; experiência de tratamento; locus de controle; autoeficácia geral; otimismo disposicional e tendências de imunização cognitiva.
Questões exploratórias:
- Um objetivo exploratório deste estudo é avaliar se a exibição de diferentes tipos de depoimentos (entregues pelo médico; entrega pelo paciente; combinação de ambos) tem efeitos diferenciais na mudança de expectativa de tratamento.
- Além disso, os investigadores querem avaliar se as expectativas de tratamento implícitas mudam em um padrão semelhante às expectativas de tratamento explícitas.
- Com base nos resultados de H1 e H2, os investigadores pretendem avaliar possíveis mecanismos de mudança: por ex. avaliar se uma mudança nas expectativas de tratamento é mediada por uma diminuição na incerteza percebida ou uma mudança no estigma/atitudes em relação à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- ser capaz de entender alemão (pelo menos nível B1)
- ter acesso a um dispositivo de computador com acesso à internet
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- deficiência auditiva ou visual não corrigível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle 1: controle de vídeo
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O grupo de controle 1 verá um vídeo de controle que consiste em informações básicas sobre os diferentes tipos de psicoterapia cobertos pelo seguro na Alemanha e o processo de solicitação de psicoterapia com o seguro.
O vídeo de controle é combinado em duração (10 minutos), configuração e tópico geral (psicoterapia) com os depoimentos de vídeo de intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2: vídeo de justificativa + vídeo de controle
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O grupo de controle 1 verá um vídeo de controle que consiste em informações básicas sobre os diferentes tipos de psicoterapia cobertos pelo seguro na Alemanha e o processo de solicitação de psicoterapia com o seguro.
O vídeo de controle é combinado em duração (10 minutos), configuração e tópico geral (psicoterapia) com os depoimentos de vídeo de intervenção.
O grupo de controle ativo 2 verá um breve raciocínio e o vídeo de controle.
A justificativa é um vídeo animado de 2:45 minutos (projetado através da plataforma de comunicação visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando alguns dos mecanismos subjacentes da depressão.
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Experimental: Vídeo de justificativa + depoimento do médico
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O grupo de controle ativo 2 verá um breve raciocínio e o vídeo de controle.
A justificativa é um vídeo animado de 2:45 minutos (projetado através da plataforma de comunicação visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando alguns dos mecanismos subjacentes da depressão.
Este grupo verá primeiro o vídeo de justificativa, seguido pelo depoimento de um clínico/psicoterapeuta profissional.
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Experimental: Vídeo da justificativa + depoimento do paciente
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O grupo de controle ativo 2 verá um breve raciocínio e o vídeo de controle.
A justificativa é um vídeo animado de 2:45 minutos (projetado através da plataforma de comunicação visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando alguns dos mecanismos subjacentes da depressão.
Este grupo verá primeiro o vídeo de justificativa, seguido pelo depoimento de um paciente que está sendo tratado para depressão com psicoterapia.
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Experimental: Vídeo de justificativa + depoimento do médico + depoimento do paciente
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O grupo de controle ativo 2 verá um breve raciocínio e o vídeo de controle.
A justificativa é um vídeo animado de 2:45 minutos (projetado através da plataforma de comunicação visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando alguns dos mecanismos subjacentes da depressão.
Este grupo verá primeiro o vídeo de justificativa, seguido pelo depoimento de um clínico/psicoterapeuta profissional.
Este grupo verá primeiro o vídeo de justificativa, seguido pelo depoimento de um paciente que está sendo tratado para depressão com psicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações na escala do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Versão alemã do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ), escala de 6 itens (Raeke, 2013). O CEQ consiste em duas subescalas com quatro itens que medem a credibilidade com foco cognitivo (por exemplo, "Neste ponto, quão lógica é a terapia oferecida para você parece?") e dois itens que medem as expectativas focadas no afeto (por exemplo, "Ao final do período de terapia, quanta melhora em seus sintomas você realmente sente que ocorrerá?").
O CEQ aplica diferentes escalas de avaliação; uma escala de 9 pontos variando de 1 (nada) a 9 (muito) e uma escala de classificação percentual variando de 0% (nada) a 100% (muito) com pontuações de soma mais altas indicando maior credibilidade e expectativas de tratamento .
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações no Questionário de Expectativa de Tratamento (TEX-Q)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Versão alemã do Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q), medindo as expectativas em relação à psicoterapia em geral e ao processo de uma psicoterapia (Alberts et al., 2020).
As respostas são dadas em uma escala Likert de 11 pontos variando de 0 a 10 (cada item possui âncoras específicas com âncoras inferiores sempre indicando nenhuma mudança esperada); O TEX-Q consiste em 6 subescalas: Benefício do tratamento (item médio 1,2,3), impacto positivo (item médio 4,5,6), eventos adversos (item médio 7,8,9), impacto negativo (item médio 10,11), processo (item médio 12,13), controle comportamental (item médio 14,15).
Pontuação média geral do TEX-Q: média de todos os itens após a inversão dos itens 7-11 com pontuações mais altas indicando maiores expectativas e credibilidade
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base nas pontuações na subescala de expectativas de tratamento da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Experiências anteriores com psicoterapia e expectativas de tratamento são medidas por meio da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE), subescala para experiências anteriores de tratamento e subescala para expectativas de tratamento (Rief et al., 2021).
As respostas são fornecidas em uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10 (cada item possui âncoras específicas com âncoras inferiores sempre indicando nenhum efeito esperado)
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base em D-Scores no Teste de Associações Implícitas de Categoria Única (SC-IAT)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Teste de Associações Implícitas de Categoria Única (SC-IAT) (Karpinski & Steinman, 2006), medindo associações implícitas com psicoterapia.
É uma tarefa de tempo de reação voltada para a dimensão alvo 'psicoterapia' e as dimensões avaliativas 'eficaz' e 'ineficaz'.
A força da associação (D-score) entre a dimensão alvo e a dimensão avaliativa é calculada com base nos tempos de reação.
Tempos de reação mais curtos indicam uma força associativa maior.
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base nas pontuações na Escala de Credibilidade e Reação Pessoal
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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A credibilidade e as reações pessoais à psicoterapia são medidas por meio de uma versão alemã autotraduzida das Escalas de Credibilidade e Reação Pessoal, adaptadas de Borkovec e Nau (1972) por Addis e Carpenter (1999). Esta escala também mede as intenções de procurar terapia. Escala de credibilidade: 7 itens, as respostas são fornecidas em uma escala de Likert de 7 pontos de 1 (nada) a 7 (extremamente). Reações pessoais aos fundamentos (PRR): 5 itens, as respostas são fornecidas em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nada) a 7 (extremamente). A pontuação total da escala de credibilidade varia de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando classificações de credibilidade mais altas, a pontuação PRR total varia de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando reações mais positivas e maior credibilidade. |
Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base nas pontuações sobre incerteza percebida e barreiras percebidas à psicoterapia
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Os itens usados por Kushner e Sher (1989) para avaliar as barreiras percebidas foram traduzidos para o alemão e modificados para afirmar "estou incerto" em vez de "estou ansioso" (original: Kushner, M. G., & Sher, K. J. (1989).
Medo de tratamento psicológico e sua relação com a evasão de serviços de saúde mental.
Psicologia Profissional: Pesquisa e Prática, 20(4), 251-257).
A escala consiste em 3 subescalas: capacidade de resposta do terapeuta (5 itens), preocupação com a imagem (4 itens), preocupação com a coerção (4 itens).
As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (completamente), com pontuações altas indicando maior incerteza.
Cinco itens para refletir incertezas específicas (preocupações financeiras, restrições de tempo, capacidade de relacionamento do terapeuta, processo terapêutico, capacidade pessoal para completar a terapia), que não foram cobertos pelo artigo original, foram adicionados.
As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos variando de 1 (não concordo) a 5 (concordo), com pontuações altas indicando maior incerteza.
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Alteração desde a linha de base nas pontuações na subescala Perceived Stigma da Escala de Estigma de Depressão (DSS)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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O estigma público da depressão é medido por meio da tradução alemã da Escala de Estigma da Depressão (DSS) (Griffiths et al., 2018), usando a subescala Perceived Stigma: 9 itens, medindo o estigma público percebido da depressão.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); as pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando maior estigma percebido.
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base nas pontuações na Escala de Autoestigma de Depressão (SSDS)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Versão alemã da Escala de Autoestigma de Depressão (SSDS), 16 itens que medem o autoestigma antecipado para o caso hipotético de que alguém estaria sofrendo de depressão (Makowski et al., 2018).
O SSDS consiste em 3 subescalas: autocensura, inibição na busca de ajuda, inadequação social As respostas a todos os itens são dadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); pontuações mais altas indicam autoestigma mais alto.
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Mudança da linha de base nas pontuações sobre as atitudes em relação à busca de ajuda psicológica profissional (ATTSPPH-SF)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Atitudes em relação à busca de ajuda psicológica profissional (ATTSPPH-SF) - tradução alemã do formulário curto: 10 itens que medem atitudes em relação à busca de terapia para doenças mentais (Fischer & Farina, 1995).
As respostas são dadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (discordo) a 3 (concordo).
O ATTSPPH-SF mede 2 dimensões: abertura para buscar ajuda profissional para problemas emocionais (itens 1, 3, 5, 6, 7; ) e valor e necessidade de buscar ajuda profissional (itens 2, 4, 8, 9, 10; itens invertido: 0 = concorda e 3 = discorda).
A pontuação total da escala varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando uma melhor atitude de busca de ajuda.
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Linha de base; pós-intervenção (1 dia após a linha de base, depois de ver os vídeos de intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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Sintomas depressivos através da versão alemã do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), escala de 9 itens (Gräfe et al., 2004).
Com cada item, o PHQ-9 captura um dos nove critérios para depressão maior postados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) usando uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 (de modo algum) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, em que uma pontuação de 0 a 4 indica sintomatologia depressiva mínima, uma pontuação de 5 a 9 leve, uma pontuação de 10 a 14 moderada, uma pontuação de 15 a 19 moderada a grave e um total pontuação de 20 a 27 sintomatologia depressiva grave.
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Linha de base
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base
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Autoeficácia por meio da versão alemã da General Self-Efficacy Scale (GSE), uma escala de 10 itens que mede a autoeficácia geral (Schwarzer & Jerusalem, 1999).
A escala contém 10 itens (por exemplo, "Quando me deparo com um problema, geralmente consigo encontrar várias soluções").
As respostas são apresentadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro), o que produz uma pontuação total entre 10 e 40, com pontuações altas indicando altos níveis de percepções gerais de autoeficácia.
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Linha de base
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Empatia no Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: Linha de base
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Empatia por meio da versão alemã do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI), uma escala de 16 itens (Paulus, 2009).
As respostas são fornecidas em uma escala de classificação de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A empatia é dividida em um componente cognitivo e três componentes emocionais: tomada de perspectiva (PT; item 4,10,14,16), escala de fantasia (FS; item 2,7,12,15), preocupação empática (EC; 1,5, 9,11) e sofrimento pessoal (PD; 3,6,8,13); a pontuação geral é determinada pelo valor da soma das escalas individuais EC, PT e FS (empatia=EC+PT+FS; Paulus, 2012), sendo que uma pontuação mais alta indica maior empatia.
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Linha de base
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Locus de percepções de controle/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Prazo: Linha de base
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A escala alemã de 4 itens IE-4 (Kovaleva et al., 2012) para avaliar o locus de controle. A escala IE-4 é composta por 2 subescalas: interno (2 itens) e lócus de controle externo (2 itens). Os 4 itens são respondidos por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações da subescala são calculadas em média em uma pontuação por subescala. Os valores médios da subescala variam entre 1 e 5, com pontuações mais altas indicando maior locus de controle interno ou externo. |
Linha de base
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Intolerância à incerteza de traço/"Unsicherheitsintoleranzfragebogen" (UI-18)
Prazo: Linha de base
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Questionário Alemão de Intolerância à Incerteza (UI-18), uma escala de 18 itens (Gerlach et al., 2008) para avaliar o traço de intolerância à incerteza.
O questionário avalia três fatores ("capacidade reduzida de agir devido à intolerância à incerteza", "fardo devido à intolerância à incerteza" e "vigilância devido à intolerância à incerteza").
As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos variando de 1 (não concordo) a 5 (concordo) com pontuações altas indicando maior intolerância à incerteza.
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Linha de base
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Tendências cognitivas de imunização na Escala de Imunização (IMS)
Prazo: Linha de base
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Imunização Cognitiva por meio da versão alemã da Escala de Imunização (IMS), escala de 31 itens que mede o comportamento de imunização (Ewen, Rief e Wilhelm, em andamento).
O IMS consiste em 3 subescalas: expectativas negativas, evitação, imunização.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (não concordo) - 5 (concordo) com pontuações altas indicando tendências mais altas de expectativas negativas/evitação/imunização.
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Linha de base
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Variável proxy comportamental: Intenções de tentar uma técnica específica descrita nos vídeos
Prazo: Pós-intervenção (1 dia após a linha de base, após visualização dos vídeos da intervenção)
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1 item para avaliar até que ponto os participantes pretendem experimentar uma técnica específica (escrita emocional) apresentada em cada um dos vídeos.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (completamente).
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Pós-intervenção (1 dia após a linha de base, após visualização dos vídeos da intervenção)
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Avaliações de cordialidade e competência dos atores mostrados nos vídeos
Prazo: Pós-intervenção (1 dia após a linha de base, logo após a visualização dos vídeos de intervenção)
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As percepções dos participantes sobre a cordialidade e a competência dos atores mostrados nos vídeos são medidas por meio do Warmth and Credibility Screener - tradução alemã: 12 itens avaliando a cordialidade percebida (6 itens) e a competência (6 itens) em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 ( nada) a 5 (completamente) com pontuações altas indicando maiores classificações de cordialidade e competência (Seewald & Rief, submetido para publicação; original em inglês de Fiske et al., 2002.)
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Pós-intervenção (1 dia após a linha de base, logo após a visualização dos vídeos de intervenção)
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Experiências de tratamento anteriores na subescala para experiências de tratamento anteriores da escala de avaliação genérica para experiências de tratamento anteriores, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE)
Prazo: Linha de base
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As experiências anteriores com psicoterapia são medidas por meio da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos do tratamento (GEEE), subescala para experiências anteriores de tratamento (Rief et al., 2021).
As respostas são fornecidas em uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10 (cada item possui âncoras específicas com âncoras inferiores sempre indicando nenhum efeito esperado)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Social learning_testimonials
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .