Modificación de las expectativas de tratamiento en la depresión: el papel del aprendizaje social
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Ensayo de aprendizaje social: uso de testimonios de pacientes y médicos para modificar las expectativas de tratamiento y los tratamientos con placebo en la depresión
La investigación ha demostrado que las expectativas de tratamiento juegan un papel importante en el curso de los trastornos mentales y que las expectativas positivas tienen un impacto beneficioso en los resultados del tratamiento. Las expectativas pueden desarrollarse de diferentes maneras, por lo que un cuerpo de investigación emergente ha demostrado que el aprendizaje social juega un papel importante en este proceso. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios han investigado el impacto del aprendizaje social en las expectativas de tratamiento en el contexto del alivio del dolor. Poco se sabe sobre el impacto del aprendizaje social en el tratamiento psicoterapéutico de la depresión. Por lo tanto, este estudio investiga si las expectativas de tratamiento con respecto al tratamiento de la depresión se pueden modular a través del aprendizaje social, es decir, mostrando testimonios de tratamiento positivos.
Hipótesis:
H1: Los investigadores predicen que las personas que reciben testimonios de tratamiento (grupos experimentales) muestran un mayor cambio hacia las expectativas positivas de tratamiento en comparación con las personas que no ven dichos testimonios (grupos de control).
H2: Los investigadores predicen que las personas que recibieron testimonios sobre el tratamiento, en comparación con los grupos de control, mostrarán un mayor cambio en las variables de resultado secundarias de las siguientes maneras: una mayor disminución en la incertidumbre/barreras percibidas; una mayor disminución del estigma/actitudes negativas hacia la psicoterapia; un mayor aumento de las intenciones de buscar terapia; una mayor disposición a probar la técnica específica descrita en los videos.
H3: Las diferencias interindividuales en el efecto de los testimonios proporcionados están asociadas con factores preexistentes: nivel de síntomas depresivos; intolerancia a la incertidumbre; experiencia de tratamiento; locus de control; autoeficacia general; optimismo disposicional y tendencias de inmunización cognitiva.
Preguntas exploratorias:
- Un objetivo exploratorio de este estudio es evaluar si ver diferentes tipos de testimonios (entregado por el médico, entregado por el paciente, combinación de ambos) tiene efectos diferenciales en el cambio de expectativa de tratamiento.
- Además, los investigadores quieren evaluar si las expectativas de tratamiento implícitas cambian en un patrón similar al de las expectativas de tratamiento explícitas.
- Con base en los resultados de H1 y H2, los investigadores pretenden evaluar los posibles mecanismos de cambio: p. evaluar si un cambio en las expectativas del tratamiento está mediado por una disminución en la incertidumbre percibida o un cambio en el estigma/actitudes hacia la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- ser capaz de entender alemán (al menos nivel B1)
- tener acceso a un dispositivo informático con acceso a internet
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- discapacidad auditiva o visual no corregible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control 1: Vídeo de control
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El grupo de control 1 verá un video de control que consiste en información básica sobre los diferentes tipos de psicoterapia que están cubiertos por el seguro en Alemania y el proceso de solicitud de psicoterapia con el seguro.
El video de control coincide en duración (10 minutos), configuración y tema general (psicoterapia) con los testimonios en video de la intervención.
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Comparador activo: Grupo de control 2: Video de justificación + video de control
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El grupo de control 1 verá un video de control que consiste en información básica sobre los diferentes tipos de psicoterapia que están cubiertos por el seguro en Alemania y el proceso de solicitud de psicoterapia con el seguro.
El video de control coincide en duración (10 minutos), configuración y tema general (psicoterapia) con los testimonios en video de la intervención.
El grupo de control activo 2 verá una breve justificación y el video de control.
La justificación es un video animado de 2:45 minutos de duración (diseñado a través de la plataforma de comunicación visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando algunos de los mecanismos subyacentes de la depresión.
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Experimental: Video de justificación + testimonio clínico
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El grupo de control activo 2 verá una breve justificación y el video de control.
La justificación es un video animado de 2:45 minutos de duración (diseñado a través de la plataforma de comunicación visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando algunos de los mecanismos subyacentes de la depresión.
Este grupo verá primero el video de la justificación, seguido del testimonio de un médico/psicoterapeuta profesional.
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Experimental: Video de justificación + testimonio del paciente
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El grupo de control activo 2 verá una breve justificación y el video de control.
La justificación es un video animado de 2:45 minutos de duración (diseñado a través de la plataforma de comunicación visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando algunos de los mecanismos subyacentes de la depresión.
Este grupo verá primero el video de justificación, seguido del testimonio de un paciente que está siendo tratado por depresión con psicoterapia.
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Experimental: Video de justificación + testimonio del médico + testimonio del paciente
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El grupo de control activo 2 verá una breve justificación y el video de control.
La justificación es un video animado de 2:45 minutos de duración (diseñado a través de la plataforma de comunicación visual powtoon, https://powtoon.com/)
explicando algunos de los mecanismos subyacentes de la depresión.
Este grupo verá primero el video de la justificación, seguido del testimonio de un médico/psicoterapeuta profesional.
Este grupo verá primero el video de justificación, seguido del testimonio de un paciente que está siendo tratado por depresión con psicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones en la escala del Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Versión alemana del Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), escala de 6 ítems (Raeke, 2013). El CEQ consta de dos subescalas con cuatro ítems que miden la credibilidad centrada en lo cognitivo (p. ej., "En este punto, ¿qué tan lógica es la terapia ofrecida?"). le parece?") y dos elementos que miden las expectativas centradas en el afecto (p. ej., "Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus síntomas siente que realmente ocurrirá?").
El CEQ aplica diferentes escalas de calificación; una escala de 9 puntos que va de 1 (nada) a 9 (mucho) y una escala de calificación porcentual que va de 0% (nada) a 100% (mucho) con puntajes de suma más altos que indican una mayor credibilidad y expectativas del tratamiento .
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Expectativas de Tratamiento (TEX-Q)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Versión alemana del Cuestionario de Expectativas de Tratamiento (TEX-Q), que mide las expectativas hacia la psicoterapia en general y hacia el proceso de una psicoterapia (Alberts et al., 2020).
Las respuestas se dan en una escala de Likert de 11 puntos que va del 0 al 10 (cada elemento tiene anclas específicas y las anclas más bajas siempre indican que no se espera ningún cambio); El TEX-Q consta de 6 subescalas: beneficio del tratamiento (promedio de ítems 1,2,3), impacto positivo (promedio de ítems 4,5,6), eventos adversos (promedio de ítems 7,8,9), impacto negativo (promedio de ítems 10,11), proceso (media ítem 12,13), control conductual (media ítem 14,15).
Puntaje promedio general de TEX-Q: promedio de todos los elementos después de invertir los elementos 7-11 con puntajes más altos que indican mayores expectativas y credibilidad
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la subescala de expectativas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Las experiencias previas con psicoterapia y las expectativas de tratamiento se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento y subescala para expectativas de tratamiento (Rief et al., 2021).
Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 (cada elemento tiene anclas específicas con anclas más bajas que siempre indican que no hay efectos esperados)
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones D en la prueba de asociaciones implícitas de categoría única (SC-IAT)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Prueba de asociaciones implícitas de categoría única (SC-IAT) (Karpinski y Steinman, 2006), que mide las asociaciones implícitas con la psicoterapia.
Es una tarea de tiempo de reacción que enfrenta la dimensión objetivo 'psicoterapia' y las dimensiones evaluativas 'eficaz' e 'ineficaz'.
La fuerza de la asociación (puntuación D) entre la dimensión objetivo y la dimensión evaluativa se calcula en función de los tiempos de reacción.
Los tiempos de reacción más cortos indican una mayor fuerza asociativa.
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Credibilidad y Reacción Personal
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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La credibilidad y las reacciones personales a la psicoterapia se miden a través de una versión alemana autotraducida de Credibility & Personal Reaction Scales, adaptada de Borkovec y Nau (1972) por Addis y Carpenter (1999). Esta escala también mide las intenciones de buscar terapia. Escala de credibilidad: 7 ítems, las respuestas se proporcionan en una escala Likert de 7 puntos de 1 (nada) a 7 (extremadamente). Reacciones personales a los fundamentos (PRR): 5 ítems, las respuestas se proporcionan en una escala Likert de 7 puntos de 1 (nada) a 7 (extremadamente). El puntaje total de la escala de credibilidad varía de 7 a 49, donde los puntajes más altos indican calificaciones más altas de credibilidad, el puntaje PRR total varía de 5 a 35, donde los puntajes más altos indican reacciones más positivas y mayor credibilidad. |
Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones sobre la incertidumbre percibida y las barreras percibidas para la psicoterapia
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Los ítems utilizados por Kushner y Sher (1989) para evaluar las barreras percibidas se tradujeron al alemán y se modificaron para decir "No estoy seguro" en lugar de "Estoy ansioso" (original: Kushner, M. G. y Sher, K. J. (1989).
Miedo al tratamiento psicológico y su relación con la evitación de los servicios de salud mental.
Psicología profesional: investigación y práctica, 20(4), 251-257).
La escala consta de 3 subescalas: capacidad de respuesta del terapeuta (5 ítems), preocupación por la imagen (4 ítems), preocupación por la coerción (4 ítems).
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos que va de 1 (nada) a 5 (totalmente) y las puntuaciones altas indican una mayor incertidumbre.
Se agregaron cinco ítems para reflejar incertidumbres específicas (preocupaciones financieras, restricciones de tiempo, relación con el terapeuta, el proceso terapéutico, capacidad personal para completar la terapia), que no estaban cubiertas por el artículo original.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos que va de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (de acuerdo) y las puntuaciones altas indican una mayor incertidumbre.
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la subescala de Estigma Percibido de la Escala de Estigma de Depresión (DSS)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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El estigma público de la depresión se mide a través de la traducción al alemán de la Escala de estigma de depresión (DSS) (Griffiths et al., 2018), utilizando la subescala de estigma percibido: 9 elementos, que miden el estigma público percibido de la depresión.
Las respuestas se proporcionan en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Autoestigma de Depresión (SSDS)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Versión alemana de la Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS), 16 ítems que miden el autoestigma anticipado para el caso hipotético de que uno estaría sufriendo depresión (Makowski et al., 2018).
El SSDS consta de 3 subescalas: autoculpabilidad, inhibición de la búsqueda de ayuda, inadecuación social. Las respuestas a todos los ítems se dan en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican un mayor autoestigma.
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATTSPPH-SF)
Periodo de tiempo: Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATTSPPH-SF) - traducción al alemán de la forma abreviada: 10 ítems que miden las actitudes hacia la búsqueda de terapia para enfermedades mentales (Fischer & Farina, 1995).
Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (en desacuerdo) a 3 (de acuerdo).
El ATTSPPH-SF mide 2 dimensiones: apertura a buscar ayuda profesional para problemas emocionales (ítems 1, 3, 5, 6, 7; ) y valor y necesidad de buscar ayuda profesional (ítems 2, 4, 8, 9, 10; ítems invertida: 0 = de acuerdo y 3 = en desacuerdo).
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 30, indicando las puntuaciones más altas una mejor actitud de búsqueda de ayuda.
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Base; después de la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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Síntomas depresivos a través de la versión alemana del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), escala de 9 ítems (Gräfe et al., 2004).
Con cada elemento, el PHQ-9 captura uno de los nueve criterios para la depresión mayor publicados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) utilizando una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
El puntaje total varía de 0 a 27, donde un puntaje de 0 a 4 indica sintomatología depresiva mínima, un puntaje de 5 a 9 leve, un puntaje de 10 a 14 moderado, un puntaje de 15 a 19 moderado a severo y un puntaje total puntuación de 20 a 27 sintomatología depresiva severa.
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Base
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Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Base
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Autoeficacia a través de la versión alemana de la Escala de Autoeficacia General (GSE), una escala de 10 ítems que mide la autoeficacia general (Schwarzer & Jerusalem, 1999).
La escala contiene 10 ítems (p. ej., "Cuando me enfrento a un problema, generalmente puedo encontrar varias soluciones").
Las respuestas se presentan en una escala de Likert de 4 puntos que va de 1 (nada cierto) a 4 (exactamente cierto), lo que arroja una puntuación total entre 10 y 40, donde las puntuaciones altas indican altos niveles de percepción general de autoeficacia.
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Base
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Empatía en el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Base
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Empatía a través de la versión alemana del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI), una escala de 16 ítems (Paulus, 2009).
Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La empatía se divide en un componente cognitivo y tres emocionales: toma de perspectiva (PT; ítem 4,10,14,16), escala de fantasía (FS; ítem 2,7,12,15), preocupación empática (EC; 1,5, 9,11) y angustia personal (PD; 3,6,8,13); la puntuación general está determinada por el valor de la suma de las escalas individuales EC, PT y FS (empatía=EC+PT+FS; Paulus, 2012), siendo mayor la puntuación mayor empatía.
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Base
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Locus de percepciones de control/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Periodo de tiempo: Base
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La escala alemana de 4 ítems IE-4 (Kovaleva et al., 2012) para evaluar el lugar de control. La escala IE-4 consta de 2 subescalas: locus de control interno (2 ítems) y externo (2 ítems). Los 4 ítems se responden mediante una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones de las subescalas se promedian en una puntuación por subescala. Los valores medios de la subescala oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor locus de control interno o externo. |
Base
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Intolerancia a la incertidumbre de los rasgos/"Unsicherheitsintoleranzfragebogen" (UI-18)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario alemán de intolerancia a la incertidumbre (UI-18), una escala de 18 ítems (Gerlach et al., 2008) para evaluar la intolerancia a la incertidumbre de los rasgos.
El cuestionario evalúa tres factores ("capacidad reducida para actuar debido a la intolerancia a la incertidumbre", "carga debido a la intolerancia a la incertidumbre" y "vigilancia debido a la intolerancia a la incertidumbre").
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos que va de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (de acuerdo) y las puntuaciones altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Base
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Tendencias de inmunización cognitiva en la escala de inmunización (IMS)
Periodo de tiempo: Base
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Inmunización cognitiva a través de la versión alemana de la Escala de inmunización (IMS), escala de 31 ítems que mide el comportamiento de inmunización (Ewen, Rief y Wilhelm, en curso).
El IMS consta de 3 subescalas: expectativas negativas, evitación, inmunización.
Las respuestas se proporcionan en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (no estoy de acuerdo) - 5 (de acuerdo) con puntajes altos que indican tendencias más altas de expectativas negativas/evitación/inmunización.
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Base
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Variable proxy de comportamiento: intenciones de probar una técnica específica descrita en los videos
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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1 ítem para evaluar en qué medida los participantes pretenden probar una técnica específica (escritura emocional) presentada en cada uno de los videos.
Las respuestas se dan en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (nada) a 7 (totalmente).
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Posterior a la intervención (1 día después de la línea de base, después de ver los videos de la intervención)
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Calidez y calificaciones de competencia de los actores que se muestran en los videos.
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (1 día después de la línea de base, directamente después de ver los videos de la intervención)
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Las percepciones de los participantes sobre la calidez y la competencia de los actores que se muestran en los videos se miden a través del Warmth and Credibility Screener - traducción al alemán: 12 ítems que evalúan la calidez percibida (6 ítems) y la competencia (6 ítems) en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ( en absoluto) a 5 (completamente) con puntajes altos que indican mayores calificaciones de calidez y competencia (Seewald & Rief, presentado para publicación; original en inglés de Fiske et al., 2002).
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Posterior a la intervención (1 día después de la línea de base, directamente después de ver los videos de la intervención)
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Experiencias previas de tratamiento en la subescala para experiencias previas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: Base
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Las experiencias previas con psicoterapia se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento (Rief et al., 2021).
Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 (cada elemento tiene anclas específicas con anclas más bajas que siempre indican que no hay efectos esperados)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Social learning_testimonials
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .