우울증 치료 기대치 수정: 사회적 학습의 역할
2022년 9월 28일 업데이트: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
사회적 학습 시험: 우울증에서 치료 기대치 및 위약 치료를 수정하기 위해 환자 및 임상의 증언 사용
연구에 따르면 치료에 대한 기대는 정신 장애 과정에서 중요한 역할을 하며 긍정적인 기대는 치료 결과에 유익한 영향을 미칩니다. 기대는 다양한 방식으로 발전할 수 있으며, 새로운 연구 기관은 사회적 학습이 이 과정에서 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 지금까지 대부분의 연구는 통증 완화의 맥락에서 치료 기대치에 대한 사회적 학습의 영향을 조사했습니다. 우울증의 정신치료적 치료에서 사회적 학습의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 우울증 치료에 대한 치료 기대가 긍정적인 치료 후기를 보여주는 사회적 학습을 통해 조절될 수 있는지를 조사하였다.
가설:
H1: 조사자들은 치료 증언을 제공받은 개인(실험군)이 그러한 증언을 보지 않은 개인(대조군)에 비해 긍정적인 치료 기대로 더 큰 변화를 보인다고 예측합니다.
H2: 연구자들은 치료 증언을 제공받은 개인이 대조군과 비교하여 다음과 같은 방식으로 2차 결과 변수에서 더 큰 변화를 보일 것이라고 예측합니다: 인지된 불확실성/장벽의 더 큰 감소; 심리 치료에 대한 낙인/부정적 태도의 더 큰 감소; 치료를 받으려는 의도가 더 크게 증가합니다. 비디오에 설명된 특정 기술을 시도하려는 더 큰 의지.
H3: 제공된 증언의 효과에 대한 개인간 차이는 기존 요인과 관련이 있습니다: 우울 증상의 수준; 불확실성에 대한 편협함; 치료 경험; 통제 소재; 일반적인 자기효능감; 기질적 낙관주의와 인지적 면역화 경향.
탐색적 질문:
- 이 연구의 탐색적 목적은 다양한 유형의 증언(임상 제공, 환자 제공, 둘의 조합)을 보는 것이 치료 기대치 변화에 다른 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
- 또한 조사관은 암묵적 치료 기대가 명시적 치료 기대와 유사한 패턴으로 변하는지 여부를 평가하기를 원합니다.
- H1 및 H2의 결과를 기반으로 조사자들은 가능한 변화 메커니즘을 평가하는 것을 목표로 합니다. 치료 기대의 변화가 인지된 불확실성의 감소 또는 치료에 대한 낙인/태도의 변화에 의해 조정되는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marburg, 독일, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 독일어를 이해할 수 있어야 합니다(최소 B1 수준).
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 교정 불가능한 청력 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹 1: 비디오 제어
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통제 그룹 1은 독일에서 보험이 적용되는 다양한 유형의 심리 치료와 보험으로 심리 치료를 신청하는 과정에 대한 기본 정보로 구성된 통제 비디오를 보게 됩니다.
제어 비디오는 길이(10분), 설정 및 전체 주제(심리 요법)에서 중재 비디오 사용 후기와 일치합니다.
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활성 비교기: 대조군 2: 근거 비디오 + 대조군 비디오
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통제 그룹 1은 독일에서 보험이 적용되는 다양한 유형의 심리 치료와 보험으로 심리 치료를 신청하는 과정에 대한 기본 정보로 구성된 통제 비디오를 보게 됩니다.
제어 비디오는 길이(10분), 설정 및 전체 주제(심리 요법)에서 중재 비디오 사용 후기와 일치합니다.
활성 제어 그룹 2는 짧은 설명과 제어 비디오를 보게 됩니다.
근거는 2분 45초 길이의 애니메이션 동영상입니다(시각 커뮤니케이션 플랫폼 powtoon, https://powtoon.com/을 통해 디자인됨).
우울증의 기본 메커니즘 중 일부를 설명합니다.
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실험적: 근거 비디오 + 임상의 증언
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활성 제어 그룹 2는 짧은 설명과 제어 비디오를 보게 됩니다.
근거는 2분 45초 길이의 애니메이션 동영상입니다(시각 커뮤니케이션 플랫폼 powtoon, https://powtoon.com/을 통해 디자인됨).
우울증의 기본 메커니즘 중 일부를 설명합니다.
이 그룹은 근거 비디오를 먼저 본 다음 전문 임상의/심리치료사의 평가를 보게 됩니다.
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실험적: 근거 비디오 + 환자 증언
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활성 제어 그룹 2는 짧은 설명과 제어 비디오를 보게 됩니다.
근거는 2분 45초 길이의 애니메이션 동영상입니다(시각 커뮤니케이션 플랫폼 powtoon, https://powtoon.com/을 통해 디자인됨).
우울증의 기본 메커니즘 중 일부를 설명합니다.
이 그룹은 근거 비디오를 먼저 보고 정신 요법으로 우울증 치료를 받고 있는 환자의 증언을 볼 것입니다.
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실험적: 근거 영상 + 임상의의 증언 + 환자의 증언
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활성 제어 그룹 2는 짧은 설명과 제어 비디오를 보게 됩니다.
근거는 2분 45초 길이의 애니메이션 동영상입니다(시각 커뮤니케이션 플랫폼 powtoon, https://powtoon.com/을 통해 디자인됨).
우울증의 기본 메커니즘 중 일부를 설명합니다.
이 그룹은 근거 비디오를 먼저 본 다음 전문 임상의/심리치료사의 평가를 보게 됩니다.
이 그룹은 근거 비디오를 먼저 보고 정신 요법으로 우울증 치료를 받고 있는 환자의 증언을 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도 및 기대 설문지(CEQ) 척도의 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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Credibility and Expectancy Questionnaire(CEQ)의 독일어 버전, 6개 항목 척도(Raeke, 2013). CEQ는 인지 중심 신뢰도를 측정하는 4개 항목이 포함된 2개의 하위 척도로 구성됩니다(예: "이 시점에서 치료가 얼마나 논리적으로 제공되었습니까? 당신에게 보이는가?") 및 정동 중심 기대치를 측정하는 두 가지 항목(예: "치료 기간이 끝날 때까지 실제로 증상이 얼마나 개선될 것이라고 생각합니까?").
CEQ는 다양한 등급 척도를 적용합니다. 1(전혀 그렇지 않다)에서 9(매우 그렇다)까지의 9점 척도 및 0%(전혀 그렇지 않다)에서 100%(매우 그렇다)까지의 백분율 등급 척도. 합계 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다. .
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기대 설문지(TEX-Q)의 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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일반적인 심리 치료와 심리 치료 과정에 대한 기대치를 측정하는 독일어 버전의 치료 기대 설문지(TEX-Q)(Alberts et al., 2020).
답변은 0에서 10까지 범위의 11점 리커트 척도로 제공됩니다(각 항목에는 특정 앵커가 있으며 낮은 앵커는 항상 예상되는 변화가 없음을 나타냄). TEX-Q는 치료 혜택(평균 항목 1,2,3), 긍정적 영향(평균 항목 4,5,6), 부작용(평균 항목 7,8,9), 부정적 영향(평균 항목)의 6개 하위 척도로 구성됩니다. 10,11), 과정(12,13항을 의미), 행동통제(14,15항을 의미).
TEX-Q 전체 평균 점수: 항목 7-11을 뒤집은 후 모든 항목의 평균이며 점수가 높을수록 더 큰 기대와 신뢰성을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반적인 평가 척도의 치료 기대에 대한 하위 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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심리치료 및 치료 기대에 대한 이전 경험은 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반 평가 척도, 이전 치료 경험에 대한 하위 척도 및 치료 기대에 대한 하위 척도를 통해 측정됩니다(Rief et al., 2021).
답변은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 제공됩니다(각 항목에는 특정 앵커가 있으며 낮은 앵커는 항상 예상 효과가 없음을 나타냄)
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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SC-IAT(Single-Category Implicit Associations Test)의 D-점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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Single-Category Implicit Associations Test (SC-IAT) (Karpinski & Steinman, 2006), 정신 요법과의 암시적 연관성을 측정합니다.
목표 차원인 '심리치료'와 평가 차원인 '유효'와 '비효과'에 직면한 반응 시간 작업입니다.
대상 차원과 평가 차원 간의 연관성(D-점수)의 강도는 반응 시간을 기반으로 계산됩니다.
짧은 반응 시간은 더 큰 결합력을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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신뢰도 및 개인 반응 척도의 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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심리 치료에 대한 신뢰도 및 개인적 반응은 Addis 및 Carpenter(1999)가 Borkovec 및 Nau(1972)에서 채택한 자체 번역된 독일어 버전의 Credibility & Personal Reaction Scales를 통해 측정됩니다. 이 척도는 치료를 받으려는 의도도 측정합니다. 신뢰도 척도: 7개 항목, 응답은 1(전혀 아님)에서 7(매우 매우)까지의 7점 리커트 척도로 제공됩니다. 근거에 대한 개인적 반응(PRR): 5개 항목, 응답은 1(전혀 아님)에서 7(매우 높음)까지 7점 리커트 척도로 제공됩니다. 신뢰도 척도의 총점 범위는 7~49점으로 점수가 높을수록 높은 신뢰도 등급을 나타내고 총 PRR 점수 범위는 5~35점으로 점수가 높을수록 더 긍정적인 반응과 높은 신뢰도를 나타냅니다. |
기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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인지된 불확실성과 심리 치료에 대한 인지된 장벽에 대한 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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인지된 장벽을 평가하기 위해 Kushner와 Sher(1989)가 사용한 항목은 독일어로 번역되었으며 "나는 불안합니다" 대신 "나는 불확실합니다"로 수정되었습니다(원본: Kushner, M. G., & Sher, K. J. (1989).
심리치료에 대한 두려움과 정신건강 서비스 기피와의 관계.
전문 심리학: 연구 및 실습, 20(4), 251-257).
이 척도는 치료사 반응성(5개 항목), 이미지 문제(4개 항목), 강압 문제(4개 항목)의 3개 하위 척도로 구성됩니다.
답은 1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지의 5점 척도로 제공되며 높은 점수는 더 큰 불확실성을 나타냅니다.
원래 기사에서 다루지 않은 특정 불확실성(재정적 문제, 시간 제한, 치료사 관련성, 치료 과정, 치료를 완료할 수 있는 개인 능력)을 반영하기 위해 5개 항목이 추가되었습니다.
응답은 1(동의하지 않음)에서 5(동의)까지의 5점 척도로 제공되며 높은 점수는 더 큰 불확실성을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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우울증 낙인 척도(DSS)의 지각된 낙인 하위척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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우울증에 대한 공공 낙인은 우울증 낙인 척도(DSS)(Griffiths et al., 2018)의 독일어 번역을 통해 측정되며, Perceived Stigma 하위 척도: 9개 항목을 사용하여 우울증에 대한 대중의 낙인을 측정합니다.
답변은 0(완전히 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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우울증의 자기 낙인 척도(SSDS) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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우울증에 대한 자기 낙인 척도(SSDS)의 독일어 버전, 우울증을 앓고 있을 것이라는 가상의 경우에 대해 예상되는 자기 낙인을 측정하는 16개 항목(Makowski et al., 2018).
SSDS는 3개의 하위 척도로 구성됩니다: 자기 비난, 도움 요청 억제, 사회적 부적절 모든 항목에 대한 답변은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 높은 점수는 높은 자기 낙인을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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전문적인 심리적 도움 척도(ATTSPPH-SF)를 찾는 태도에 대한 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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전문적인 심리적 도움을 구하는 태도(ATTSPPH-SF) - 약어의 독일어 번역: 정신 질환에 대한 치료를 구하는 태도를 측정하는 10개 항목(Fischer & Farina, 1995).
답은 0(동의하지 않음)에서 3(동의함)까지의 4점 리커트 척도로 제공됩니다.
ATTSPPH-SF는 정서적 문제에 대한 전문적인 도움을 구하는 개방성(항목 1, 3, 5, 6, 7; )과 전문적인 도움을 구하는 가치와 필요성(항목 2, 4, 8, 9, 10; 항목)의 2가지 차원을 측정합니다. 거꾸로: 0 = 동의 및 3 = 동의하지 않음).
척도의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 도움을 구하는 태도가 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선
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독일 버전의 환자 건강 설문지(PHQ-9), 9항목 척도를 통한 우울 증상(Gräfe et al., 2004).
각 항목과 함께 PHQ-9는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일).
총점 범위는 0~27점으로 0~4점은 경미한 우울 증상, 5~9점은 경미함, 10~14점은 중등도, 15~19점은 중등도에서 중증, 20~27점의 심각한 우울 증상.
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기준선
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일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선
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일반적인 자기 효능감을 측정하는 10개 항목 척도인 일반 자기 효능감 척도(GSE)의 독일어 버전을 통한 자기 효능감(Schwarzer & Jerusalem, 1999).
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다(예: "나는 문제에 직면했을 때 보통 몇 가지 해결책을 찾을 수 있습니다.").
답변은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 범위의 4점 리커트 척도로 표시되며 총 점수는 10~40점이며 높은 점수는 높은 수준의 일반적인 자기 효능감 인식을 나타냅니다.
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기준선
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대인관계 반응성 지수(IRI)에 대한 공감
기간: 기준선
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16개 항목 척도인 IRI(Interpersonal Reactivity Index)의 독일어 버전을 통한 공감(Paulus, 2009).
답변은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 제공됩니다.
공감은 하나의 인지적 요소와 세 가지 감정적 요소로 나뉩니다: 관점 취하기(PT; 항목 4,10,14,16), 환상 척도(FS; 항목 2,7,12,15), 공감적 관심(EC; 1,5, 9,11) 및 개인적인 고통(PD; 3,6,8,13); 일반 점수는 개별 척도 EC, PT 및 FS의 합계 값으로 결정되며(공감=EC+PT+FS; Paulus, 2012), 점수가 높을수록 공감도가 높음을 의미합니다.
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기준선
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제어 인식의 위치/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4"(IE-4)
기간: 기준선
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제어 위치를 평가하기 위한 독일 4항목 척도 IE-4(Kovaleva et al., 2012). IE-4 척도는 내부(2개 항목) 및 외부 제어 위치(2개 항목)의 2개 하위 척도로 구성됩니다. 4개 문항은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 하위 척도 점수는 하위 척도당 하나의 점수로 평균화됩니다. 평균 하위 척도 값의 범위는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 내부 또는 외부 제어 위치가 높음을 나타냅니다. |
기준선
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특성 불확실성 편협/"Unsicherheitsintoleranzfragebogen" (UI-18)
기간: 기준선
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German Uncertainty Intolerance Questionnaire (UI-18), 특성 불확실성 편협성을 평가하기 위한 18개 항목 척도(Gerlach et al., 2008).
설문지는 세 가지 요인("불확실성 편협으로 인한 행동 능력 감소", "불확실성 편협으로 인한 부담" 및 "불확실성 편협으로 인한 경계")을 평가합니다.
대답은 1(동의하지 않음)에서 5(동의)까지의 5점 척도로 제공되며 높은 점수는 불확실성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선
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면역화 척도(IMS)에 대한 인지적 면역화 경향
기간: 기준선
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IMS(Immunization Scale)의 독일어 버전을 통한 인지 면역화, 면역화 행동을 측정하는 31개 항목 척도(Ewen, Rief, & Wilhelm, 진행 중).
IMS는 부정적인 기대, 회피, 면역의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
답변은 1(동의하지 않음) - 5(동의함)의 5점 리커트 척도로 제공되며 점수가 높을수록 부정적인 기대/회피/예방접종 경향이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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행동 프록시 변수: 비디오에 설명된 특정 기술을 시도하려는 의도
기간: 개입 후(기준선 이후 1일, 개입 비디오를 본 후)
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참가자가 각 비디오에 제시된 특정 기술(감정적인 글쓰기)을 시도하려는 정도를 평가하기 위한 1개의 항목.
응답은 1(전혀 아님)에서 7(완전히) 범위의 7점 리커트 척도로 제공됩니다.
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개입 후(기준선 이후 1일, 개입 비디오를 본 후)
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영상 속 배우들의 훈훈함과 연기력 평가
기간: 개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 직후)
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영상에 등장하는 배우들의 따뜻함과 유능함에 대한 참여자의 인식은 따뜻함과 신뢰 스크리너 - 독일어 번역: 1에서 1( 전혀 그렇지 않다)에서 5점(완전히)까지 따뜻함과 유능함의 등급이 높음을 나타내는 높은 점수(Seewald & Rief, 출판을 위해 제출됨; 영어 원문은 Fiske et al., 2002.)
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개입 후(기준선 1일 후, 개입 비디오를 본 직후)
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이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반적인 평가 척도의 이전 치료 경험에 대한 하위 척도의 이전 치료 경험
기간: 기준선
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심리치료에 대한 이전 경험은 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반 평가 척도, 이전 치료 경험에 대한 하위 척도를 통해 측정됩니다(Rief et al., 2021).
답변은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 제공됩니다(각 항목에는 특정 앵커가 있으며 낮은 앵커는 항상 예상 효과가 없음을 나타냄)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .