Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af behandlingsforventninger ved depression: Social lærings rolle

28. september 2022 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Social Learning Trial: Brug af udsagn fra patienter og klinikere til at ændre behandlingsforventninger og placebobehandlinger ved depression

Forskning har vist, at behandlingsforventninger spiller en stor rolle i forløbet af psykiske lidelser, og at positive forventninger har en gavnlig indflydelse på behandlingsresultater. Forventninger kan udvikle sig på forskellige måder, hvorved en voksende forskning har vist, at social læring spiller en væsentlig rolle i denne proces. Til dato har de fleste undersøgelser undersøgt virkningen af ​​social læring på behandlingsforventninger i forbindelse med smertelindring. Lidt er kendt om virkningen af ​​social læring i den psykoterapeutiske behandling af depression. Derfor undersøger denne undersøgelse, om behandlingsforventninger til behandling af depression kan moduleres via social læring, dvs. at vise positive behandlingsudtalelser.

Hypoteser:

H1: Efterforskerne forudsiger, at personer, der får behandlingsudtalelser (eksperimentelle grupper), viser en større ændring i retning af positive behandlingsforventninger sammenlignet med personer, der ikke ser sådanne udtalelser (kontrolgrupper).

H2: Undersøgerne forudsiger, at personer, der har modtaget behandlingsudtalelser, sammenlignet med kontrolgrupperne vil vise en større ændring i sekundære udfaldsvariabler på følgende måder: et større fald i opfattet usikkerhed/barrierer; et større fald i stigmatisering/negative holdninger til psykoterapi; en større stigning i intentioner om at søge terapi; en større vilje til at prøve den specifikke teknik, der er beskrevet i videoerne.

H3: Inter-individuelle forskelle i effekten af ​​leverede vidnesbyrd er forbundet med allerede eksisterende faktorer: niveau af depressive symptomer; intolerance over for usikkerhed; erfaring med behandling; kontrolsted; generel self-efficacy; dispositionel optimisme og kognitive immuniseringstendenser.

Udforskende spørgsmål:

  1. Et eksplorativt formål med denne undersøgelse er at vurdere, om visning af forskellige typer af vidnesbyrd (kliniker leveret; patientleveret; kombination af begge) har forskellige effekter på ændring af behandlingsforventning.
  2. Endvidere ønsker efterforskerne at vurdere, om implicitte behandlingsforventninger ændrer sig i et lignende mønster som eksplicitte behandlingsforventninger.
  3. Ud fra resultaterne af H1 og H2 sigter efterforskerne på at vurdere mulige forandringsmekanismer: f.eks. vurdere, om en ændring i behandlingsforventninger er medieret af et fald i oplevet usikkerhed eller en ændring i stigmatisering/holdninger til terapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • kunne forstå tysk (mindst B1 niveau)
  • har adgang til en computerenhed med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • ikke-korrigerbar høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1: Kontrolvideo
Kontrolgruppe 1 vil se en kontrolvideo bestående af grundlæggende information om de forskellige former for psykoterapi, der er dækket af forsikringen i Tyskland og processen med at søge psykoterapi med forsikringen. Kontrolvideoen matches i varighed (10 minutter), opsætning og det overordnede emne (psykoterapi) til interventionsvideoudtalelserne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2: Baggrundsvideo + kontrolvideo
Kontrolgruppe 1 vil se en kontrolvideo bestående af grundlæggende information om de forskellige former for psykoterapi, der er dækket af forsikringen i Tyskland og processen med at søge psykoterapi med forsikringen. Kontrolvideoen matches i varighed (10 minutter), opsætning og det overordnede emne (psykoterapi) til interventionsvideoudtalelserne.
Den aktive kontrolgruppe 2 vil se en kort begrundelse og kontrolvideoen. Begrundelsen er en 2:45 minutter lang animeret video (designet via den visuelle kommunikationsplatform powtoon, https://powtoon.com/) forklarer nogle af de underliggende mekanismer ved depression.
Eksperimentel: Baggrundsvideo + klinikerudtalelse
Den aktive kontrolgruppe 2 vil se en kort begrundelse og kontrolvideoen. Begrundelsen er en 2:45 minutter lang animeret video (designet via den visuelle kommunikationsplatform powtoon, https://powtoon.com/) forklarer nogle af de underliggende mekanismer ved depression.
Denne gruppe vil først se begrundelsesvideoen efterfulgt af en udtalelse fra en professionel kliniker/psykoterapeut.
Eksperimentel: Begrundelse video + patientudtalelse
Den aktive kontrolgruppe 2 vil se en kort begrundelse og kontrolvideoen. Begrundelsen er en 2:45 minutter lang animeret video (designet via den visuelle kommunikationsplatform powtoon, https://powtoon.com/) forklarer nogle af de underliggende mekanismer ved depression.
Denne gruppe vil først se begrundelsesvideoen efterfulgt af en vidnesbyrd om en patient, der behandles for depression med psykoterapi.
Eksperimentel: Baggrundsvideo + klinikerudtalelse + patientudtalelse
Den aktive kontrolgruppe 2 vil se en kort begrundelse og kontrolvideoen. Begrundelsen er en 2:45 minutter lang animeret video (designet via den visuelle kommunikationsplatform powtoon, https://powtoon.com/) forklarer nogle af de underliggende mekanismer ved depression.
Denne gruppe vil først se begrundelsesvideoen efterfulgt af en udtalelse fra en professionel kliniker/psykoterapeut.
Denne gruppe vil først se begrundelsesvideoen efterfulgt af en vidnesbyrd om en patient, der behandles for depression med psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i scores på Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)-skalaen
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Tysk version af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-item skala (Raeke, 2013). CEQ består af to underskalaer med fire elementer, der måler kognitiv-fokuseret troværdighed (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor logisk er den tilbudte terapi til du synes?") og to punkter, der måler affektfokuserede forventninger (f.eks. "Hvor meget forbedring af dine symptomer føler du virkelig vil ske ved slutningen af ​​terapiperioden?"). CEQ anvender forskellige vurderingsskalaer; en 9-trins skala fra 1 (slet ikke) til 9 (meget) og en procentsats skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (meget meget) med højere sumscore, der indikerer større troværdighed og forventninger til behandlingen .
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i score på Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Tysk version af Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q), der måler forventninger til psykoterapi generelt og til processen med en psykoterapi (Alberts et al., 2020). Svarene gives på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 (hvert emne har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventet ændring); TEX-Q består af 6 underskalaer: Behandlingsudbytte (gennemsnitlig post 1,2,3), positiv effekt (gennemsnitlig post 4,5,6), uønskede hændelser (gennemsnitlig post 7,8,9), negativ påvirkning (gennemsnitlig post). 10,11), proces (gennemsnitspost 12,13), adfærdskontrol (gennemsnitlig post 14,15). TEX-Q samlet gennemsnitsscore: gennemsnit af alle elementer efter invertering af elementer 7-11 med højere score, der indikerer større forventninger og troværdighed
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i score på subskalaen for behandlingsforventninger af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Tidligere erfaringer med psykoterapi og behandlingsforventninger måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer og subskala for behandlingsforventninger (Rief et al., 2021). Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i D-scores på Single-Category Implicit Association Test (SC-IAT)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Single-Category Implicit Association Test (SC-IAT) (Karpinski & Steinman, 2006), måling af implicitte associationer med psykoterapi. Det er en reaktionstidsopgave, der står over for måldimensionen 'psykoterapi' og de evaluerende dimensioner 'effektiv' og 'ineffektiv'. Styrken af ​​associationen (D-score) mellem måldimensionen og den evaluerende dimension beregnes ud fra reaktionstiderne. Kortere reaktionstider indikerer en større associativ styrke.
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i score på troværdigheds- og personlig reaktionsskala
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)

Troværdigheden af ​​og personlige reaktioner på psykoterapi måles via en selvoversat tysk version af Credibility & Personal Reaction Scales, tilpasset fra Borkovec og Nau (1972) af Addis og Carpenter (1999). Denne skala måler også intentioner om at søge terapi.

Troværdighedsskala: 7 punkter, svar gives på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).

Personlige reaktioner på begrundelserne (PRR): 5 punkter, svar gives på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).

Den samlede score på troværdighedsskalaen varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer højere troværdighedsvurderinger, den samlede PRR-score varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer flere positive reaktioner og højere troværdighed.

Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i scores på opfattet usikkerhed og opfattede barrierer for psykoterapi
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
De elementer, der blev brugt af Kushner og Sher (1989) til at vurdere opfattede barrierer, blev oversat til tysk og modificeret til at sige "Jeg er usikker" i stedet for "Jeg er ængstelig" (original: Kushner, M. G., & Sher, K. J. (1989). Frygt for psykologisk behandling og dens relation til undvigelse af psykiatriske tjenester. Professional Psychology: Research and Practice, 20(4), 251-257). Skalaen består af 3 underskalaer: terapeutens lydhørhed (5 punkter), billedbekymringer (4 punkter), tvangsproblemer (4 punkter). Svarene gives på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt) med høje scores, der indikerer større usikkerhed. Fem punkter, der afspejler specifikke usikkerheder (økonomiske bekymringer, tidsbegrænsninger, terapeutens relatabilitet, den terapeutiske proces, personlig evne til at fuldføre terapi), som ikke var dækket af den oprindelige artikel, blev tilføjet. Svarene gives på en 5-trins skala fra 1 (ikke enig) til 5 (enig) med høje scores, der indikerer større usikkerhed.
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i scores på Perceived Stigma subscale af Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Offentligt stigma af depression måles via den tyske oversættelse af Depression Stigma Scale (DSS) (Griffiths et al., 2018), ved hjælp af Perceived Stigma subscale: 9 items, der måler opfattet offentlig stigma af depression. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig); samlede score spænder fra 0 til 36 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i scores på Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Tysk version af Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS), 16 punkter, der måler forventet selvstigma for det hypotetiske tilfælde, at man ville lide af depression (Makowski et al., 2018). SSDS'et består af 3 underskalaer: selvbebrejdelse, hjælpsøgende hæmning, social utilstrækkelighed. Svar på alle punkter gives på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); højere score indikerer højere selvstigma.
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Ændring fra baseline i score på holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp skala (ATTSPPH-SF)
Tidsramme: Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Holdninger til at søge professionel psykologhjælp (ATTSPPH-SF) - Tysk oversættelse af den korte form: 10 punkter, der måler holdninger til at søge terapi for psykisk sygdom (Fischer & Farina, 1995). Svarene gives på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (uenig) til 3 (enig). ATTSPPH-SF måler 2 dimensioner: åbenhed over for at søge professionel hjælp til følelsesmæssige problemer (punkt 1, 3, 5, 6, 7; ) og værdi og behov for at søge professionel hjælp (punkt 2, 4, 8, 9, 10; emner omvendt: 0 = enig og 3 = uenig). Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer en bedre hjælpesøgende holdning.
Baseline; post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer via den tyske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), 9-item skala (Gräfe et al., 2004). Med hver genstand indfanger PHQ-9 et af de ni kriterier for svær depression, der er anført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor en score på 0 til 4 indikerer minimal depressiv symptomatologi, en score på 5 til 9 mild, en score på 10 til 14 moderat, en score på 15 til 19 moderat til svær og en total score på 20 til 27 svær depressiv symptomatologi.
Baseline
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy via den tyske version af General Self-Efficacy Scale (GSE), en 10-punkts skala, der måler generel self-efficacy (Schwarzer & Jerusalem, 1999). Skalaen indeholder 10 punkter (f.eks. "Når jeg bliver konfronteret med et problem, kan jeg normalt finde flere løsninger"). Svarene præsenteres på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt), hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40 med høje scores, der indikerer høje niveauer af generel selveffektivitetsopfattelse.
Baseline
Empati på Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Baseline
Empati via den tyske version af Interpersonal Reactivity Index (IRI), en 16-item skala (Paulus, 2009). Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Empati er opdelt i en kognitiv og tre følelsesmæssige komponenter: perspektivtagning (PT; emne 4,10,14,16), fantasiskala (FS; emne 2,7,12,15), empatisk bekymring (EC; 1,5, 9,11) og personlig nød (PD; 3,6,8,13); den generelle score bestemmes af sumværdien af ​​de enkelte skalaer EC, PT og FS (empati=EC+PT+FS; Paulus, 2012), hvorved en højere score indikerer højere empati.
Baseline
Locus of control perceptions/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Tidsramme: Baseline

Den tyske 4-item skala IE-4 (Kovaleva et al., 2012) til at vurdere locus of control.

IE-4-skalaen består af 2 underskalaer: intern (2 elementer) og ekstern locus of control (2 elementer). De 4 punkter besvares med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Underskala-scorerne er gennemsnittet til én score pr. underskala. De gennemsnitlige underskalaværdier ligger mellem 1 og 5 med højere score, der indikerer højere intern eller ekstern kontrol.

Baseline
Træk usikkerhed intolerance/"Unsicherheitsintoleranzfragebogen" (UI-18)
Tidsramme: Baseline
German Uncertainty Intolerance Questionnaire (UI-18), en 18-item skala (Gerlach et al., 2008) til vurdering af trækusikkerhedsintolerance. Spørgeskemaet vurderer tre faktorer ("nedsat evne til at handle på grund af usikkerhedsintolerance", "byrde på grund af usikkerhedsintolerance" og "bevågenhed på grund af usikkerhedsintolerance"). Svarene gives på en 5-trins skala fra 1 (ikke enig) til 5 (enig) med høje scores, der indikerer større usikkerhedsintolerance.
Baseline
Kognitive immuniseringstendenser på immuniseringsskalaen (IMS)
Tidsramme: Baseline
Kognitiv immunisering via den tyske version af immuniseringsskalaen (IMS), skala med 31 punkter, der måler immuniseringsadfærd (Ewen, Rief og Wilhelm, i gang). IMS består af 3 underskalaer: negative forventninger, undgåelse, immunisering. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke enig) - 5 (enig) med høje scores, der indikerer højere tendenser til negative forventninger/undgåelse/immunisering.
Baseline
Adfærdsproxyvariabel: Intentioner om at prøve en specifik teknik beskrevet i videoerne
Tidsramme: Post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
1 punkt for at vurdere, i hvilket omfang deltagerne har til hensigt at prøve en bestemt teknik (emotionel skrivning), der præsenteres i hver af videoerne. Svarene gives på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (helt).
Post-intervention (1 dag efter baseline, efter at have set interventionsvideoerne)
Varme og kompetencevurderinger af skuespillerne vist i videoerne
Tidsramme: Post-intervention (1 dag efter baseline, direkte efter at have set interventionsvideoerne)
Deltagernes opfattelse af varme og kompetence hos skuespillere, der vises i videoerne, måles via Warmth and Credibility Screener - tysk oversættelse: 12 elementer, der vurderer opfattet varme (6 elementer) og kompetence (6 elementer) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ( slet ikke) til 5 (helt) med høje karakterer, der indikerer større vurderinger af varme og kompetence (Seewald & Rief, indsendt til offentliggørelse; engelsk original af Fiske et al., 2002.)
Post-intervention (1 dag efter baseline, direkte efter at have set interventionsvideoerne)
Tidligere behandlingserfaringer på underskalaen for tidligere behandlingserfaringer af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: Baseline
Tidligere erfaringer med psykoterapi måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer (Rief et al., 2021). Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Social learning_testimonials

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Kliniske forsøg med Styr video

Abonner