此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改变抑郁症的治疗期望:社会学习的作用

2022年9月28日 更新者:Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center

社会学习试验:使用患者和临床医生的评价来修改抑郁症的治疗期望和安慰剂治疗

研究表明,治疗期望在精神障碍的病程中起着重要作用,积极的期望对治疗结果有有益的影响。 期望可以以不同的方式发展,新兴的研究机构表明,社会学习在这一过程中发挥着重要作用。 迄今为止,大多数研究都调查了社会学习对疼痛缓解背景下治疗期望的影响。 关于社会学习对抑郁症心理治疗的影响知之甚少。 因此,本研究调查是否可以通过社会学习来调节关于抑郁症治疗的治疗期望,即显示积极的治疗推荐。

假设:

H1:研究人员预测,与未查看此类推荐的个人(对照组)相比,获得治疗推荐的个人(实验组)对积极治疗期望的变化更大。

H2:调查人员预测,与对照组相比,提供治疗推荐的个人将在以下方面显示次要结果变量的更大变化:感知不确定性/障碍的减少更大;对心理治疗的污名化/消极态度的减少更大;更大程度地增加寻求治疗的意愿;更愿意尝试视频中描述的特定技术。

H3:所提供推荐的影响的个体间差异与预先存在的因素有关:抑郁症状的程度;不能容忍不确定性;治疗经验;控制点;一般自我效能;性格乐观和认知免疫倾向。

探索性问题:

  1. 本研究的探索性目的是评估查看不同类型的推荐(临床医生提供的;患者提供的;两者的结合)是否对治疗期望变化有不同的影响。
  2. 此外,研究人员想要评估隐性治疗期望是否以与显性治疗期望相似的模式发生变化。
  3. 根据 H1 和 H2 的结果,研究人员旨在评估可能的变化机制:例如 评估治疗期望的变化是否由感知不确定性的减少或对治疗的污名化/态度的变化所介导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

171

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marburg、德国、35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 能听懂德语(至少B1级)
  • 可以访问具有互联网访问权限的计算机设备

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不可矫正的听力或视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组1:控制视频
控制组 1 将看到一个控制视频,其中包含有关德国保险涵盖的不同类型心理治疗的基本信息以及申请保险心理治疗的过程。 控制视频在持续时间(10 分钟)、设置和整体主题(心理治疗)上与干预视频推荐相匹配。
有源比较器:对照组2:原理视频+对照视频
控制组 1 将看到一个控制视频,其中包含有关德国保险涵盖的不同类型心理治疗的基本信息以及申请保险心理治疗的过程。 控制视频在持续时间(10 分钟)、设置和整体主题(心理治疗)上与干预视频推荐相匹配。
主动控制组 2 将看到简短的基本原理和控制视频。 基本原理是一段 2:45 分钟长的动画视频(通过视觉传达平台 powtoon 设计,https://powtoon.com/) 解释抑郁症的一些潜在机制。
实验性的:基本原理视频+临床医生证明
主动控制组 2 将看到简短的基本原理和控制视频。 基本原理是一段 2:45 分钟长的动画视频(通过视觉传达平台 powtoon 设计,https://powtoon.com/) 解释抑郁症的一些潜在机制。
该小组将首先看到基本原理视频,然后是专业临床医生/心理治疗师的推荐。
实验性的:基本原理视频+患者感言
主动控制组 2 将看到简短的基本原理和控制视频。 基本原理是一段 2:45 分钟长的动画视频(通过视觉传达平台 powtoon 设计,https://powtoon.com/) 解释抑郁症的一些潜在机制。
该小组将首先观看基本原理视频,然后观看正在接受心理治疗的抑郁症患者的证词。
实验性的:基本原理视频+临床医生见证+患者见证
主动控制组 2 将看到简短的基本原理和控制视频。 基本原理是一段 2:45 分钟长的动画视频(通过视觉传达平台 powtoon 设计,https://powtoon.com/) 解释抑郁症的一些潜在机制。
该小组将首先看到基本原理视频,然后是专业临床医生/心理治疗师的推荐。
该小组将首先观看基本原理视频,然后观看正在接受心理治疗的抑郁症患者的证词。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可信度和期望问卷 (CEQ) 量表分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
德文版本的可信度和期望问卷 (CEQ),6 项量表(Raeke,2013 年)。CEQ 由两个子量表和四个项目组成,用于测量以认知为中心的可信度(例如,“在这一点上,治疗提供的逻辑性如何在你看来?”)和两个衡量以情感为中心的期望的项目(例如,“到治疗期结束时,你真的觉得你的症状会有多大改善?”)。 CEQ 采用不同的评级标准; 9 分制,从 1(一点也不)到 9(非常),百分比评级量表从 0%(一点也不)到 100%(非常),总分越高表示治疗可信度和期望值越高.
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期望问卷 (TEX-Q) 分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
德国版治疗期望问卷 (TEX-Q),衡量对一般心理治疗和心理治疗过程的期望(Alberts 等人,2020 年)。 答案以 0 到 10 的 11 分李克特量表给出(每个项目都有特定的锚点,较低的锚点总是表示没有预期的变化); TEX-Q 由 6 个分量表组成:治疗获益(平均项目 1、2、3)、积极影响(平均项目 4、5、6)、不良事件(平均项目 7、8、9)、负面影响(平均项目10,11)、流程(指项目 12,13)、行为控制(指项目 14,15)。 TEX-Q 总体平均分:将项目 7-11 倒置后所有项目的平均分,较高的分数表示较高的期望和可信度
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
先前治疗经验、治疗期望和治疗效果 (GEEE) 的通用评分量表的治疗期望子量表分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
先前的心理治疗经验和治疗期望是通过针对先前治疗经验、治疗期望和治疗效果 (GEEE) 的通用评定量表、针对先前治疗经验的子量表和针对治疗期望的子量表来衡量的(Rief 等人,2021 年)。 答案以从 0 到 10 的数字评分量表提供(每个项目都有特定的锚点,较低的锚点总是表示没有预期效果)
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
单类别内隐关联测试 (SC-IAT) 的 D 分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
单类别内隐关联测试 (SC-IAT)(Karpinski & Steinman,2006),测量与心理治疗的内隐关联。 这是一项面向目标维度“心理治疗”和评价维度“有效”和“无效”的反应时任务。 根据反应时间计算目标维度和评价维度之间的关联强度(D-score)。 较短的反应时间表示较大的关联强度。
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
可信度和个人反应量表分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)

心理治疗的可信度和个人对心理治疗的反应是通过自我翻译的德语版本的可信度和个人反应量表来衡量的,该量表改编自 Addis 和 Carpenter (1999) 的 Borkovec 和 Nau (1972)。 该量表还衡量寻求治疗的意愿。

可信度量表:7 个项目,答案采用 7 点李克特量表,从 1(完全没有)到 7(非常)。

Personal Reactions to the Rationales (PRR):5 个项目,答案采用 7 分李克特量表,从 1(完全没有)到 7(非常)。

可信度量表总分为7~49分,得分越高表示可信度越高,PRR总分为5~35分,得分越高表示积极反应越多,可信度越高。

基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
感知到的不确定性和感知到心理治疗障碍的分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
Kushner 和 Sher (1989) 用来评估感知障碍的项目被翻译成德语并修改为“我不确定”而不是“我很焦虑”(原文:Kushner, M. G., & Sher, K. J. (1989))。 对心理治疗的恐惧及其与心理健康服务回避的关系。 职业心理学:研究与实践,20(4), 251-257)。 该量表由 3 个分量表组成:治疗师反应性(5 项)、形象关注(4 项)、强迫关注(4 项)。 答案采用 5 分制,从 1(完全没有)到 5(完全),分数越高表示不确定性越大。 添加了原始文章未涵盖的五个项目以反映特定的不确定性(财务问题、时间限制、治疗师相关性、治疗过程、完成治疗的个人能力)。 答案采用 5 分制,从 1(不同意)到 5(同意),分数越高表示不确定性越大。
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
抑郁耻辱量表 (DSS) 的感知耻辱子量表分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
抑郁症的公众耻辱感是通过抑郁症耻辱感量表 (DSS) 的德文译本(Griffiths 等人,2018 年)测量的,使用感知耻辱感分量表:9 个项目,测量公众对抑郁症的耻辱感。 答案采用 5 点李克特量表,从 0(完全不同意)到 4(完全同意);总分范围从 0 到 36,分数越高表示感知到的污名越多。
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
抑郁症自我耻辱量表 (SSDS) 分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
德国版抑郁症自我耻辱量表 (SSDS),16 个项目测量假设一个人患有抑郁症的情况下预期的自我耻辱感(Makowski 等人,2018 年)。 SSDS 由 3 个分量表组成:自责、求助抑制、社交不足 所有项目的答案均采用 5 点李克特量表,从 1(完全不同意)到 5(完全同意);较高的分数表示较高的自我污名化。
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
寻求专业心理帮助量表 (ATTSPPH-SF) 的态度分数相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
寻求专业心理帮助的态度 (ATTSPPH-SF) - 简短形式的德文翻译:10 个项目测量对寻求精神疾病治疗的态度(Fischer 和 Farina,1995 年)。 答案以从 0(不同意)到 3(同意)的 4 点李克特量表给出。 ATTSPPH-SF 测量 2 个维度:对寻求专业帮助解决情绪问题的开放态度(第 1、3、5、6、7 项;)以及寻求专业帮助的价值和需要(第 2、4、8、9、10 项;第反转:0 = 同意,3 = 不同意)。 量表总分取值范围为0~30分,得分越高表明求助态度越好。
基线;干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:基线
通过德文版患者健康问卷 (PHQ-9)、9 项量表得出的抑郁症状(Gräfe 等人,2004 年)。 对于每个项目,PHQ-9 使用 4 点李克特量表,从 0(完全没有)到3(几乎每天)。 总分范围为 0 至 27,其中 0 至 4 分表示最轻微的抑郁症状,5 至 9 分表示轻度,10 至 14 分表示中度,15 至 19 分表示中度至重度,总分得分为 20 至 27 的严重抑郁症状。
基线
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间:基线
通过德语版的一般自我效能感量表 (GSE) 进行自我效能感,这是一个测量一般自我效能感的 10 项量表 (Schwarzer & Jerusalem, 1999)。 该量表包含 10 个项目(例如,“当我遇到问题时,我通常可以找到多种解决方案”)。 答案以 4 分李克特量表呈现,范围从 1(完全不正确)到 4(完全正确),总分在 10 到 40 之间,高分表示高水平的一般自我效能感。
基线
对人际反应指数 (IRI) 的同理心
大体时间:基线
通过德文版的人际反应指数 (IRI) 获得同理心,这是一个包含 16 项的量表(Paulus,2009 年)。 答案采用从 1(从不)到 5(总是)的 5 级评分量表。 同理心分为一个认知和三个情感成分:换位思考(PT;项目 4、10、14、16)、幻想量表(FS;项目 2、7、12、15)、同理心关注(EC;1、5、 9,11) 和个人痛苦 (PD; 3,6,8,13);总体得分由 EC、PT 和 FS 各个量表的总和值决定(同理心=EC+PT+FS;Paulus,2012),分数越高表示同理心越高。
基线
控制知觉轨迹/“Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4”(IE-4)
大体时间:基线

德国 4 项量表 IE-4(Kovaleva 等人,2012)评估控制点。

IE-4 量表由 2 个子量表组成:内部控制点(2 个项目)和外部控制点(2 个项目)。 这 4 个项目使用从 1(非常不同意)到 5(非常同意)的 5 点李克特量表来回答。 子量表分数平均为每个子量表一个分数。 平均分量表值介于 1 和 5 之间,分数越高表示内部或外部控制点越高。

基线
特质不确定性不容忍/“Unsicherheitsintoleranzfragebogen”(UI-18)
大体时间:基线
德国不确定性不容忍问卷 (UI-18),一个 18 项量表(Gerlach 等人,2008 年),用于评估特质不确定性不容忍。 问卷评估了三个因素(“因不确定性不容忍而导致的行动能力降低”、“因不确定性不容忍而造成的负担”和“因不确定性不容忍而引起的警惕性”)。 答案采用 5 分制,范围从 1(不同意)到 5(同意),高分表示对不确定性的容忍程度更高。
基线
免疫量表 (IMS) 上的认知免疫倾向
大体时间:基线
通过德国版免疫量表 (IMS) 的认知免疫,31 项量表测量免疫行为(Ewen、Rief 和 Wilhelm,正在进行中)。 IMS 由 3 个分量表组成:负面期望、回避、免疫。 答案是从 1(不同意)到 5(同意)的 5 分李克特量表提供的,高分表示负面期望/回避/免疫的倾向更高。
基线
行为代理变量:尝试视频中描述的特定技术的意图
大体时间:干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
1 个项目用于评估参与者打算尝试每个视频中呈现的特定技术(情感写作)的程度。 答案以从 1(完全没有)到 7(完全)的 7 分李克特量表给出。
干预后(基线后 1 天,观看干预视频后)
视频中显示的演员的热情和能力评级
大体时间:干预后(基线后 1 天,直接观看干预视频后)
参与者对视频中演员的温暖和能力的感知是通过温暖和可信度筛选器测量的 - 德语翻译:12 个项目评估感知的温暖(6 项)和能力(6 项),采用 5 分李克特量表,从 1(一点也不)到 5(完全),高分表示对热情和能力的评价更高(Seewald & Rief,已提交出版;Fiske 等人的英文原件,2002 年)
干预后(基线后 1 天,直接观看干预视频后)
先前治疗经验、治疗期望和治疗效果 (GEEE) 的通用评级量表的先前治疗经验子量表上的先前治疗经验
大体时间:基线
先前的心理治疗经验是通过针对先前治疗经验、治疗期望和治疗效果 (GEEE) 的通用评分量表、针对先前治疗经验的子量表来衡量的(Rief 等人,2021 年)。 答案以从 0 到 10 的数字评分量表提供(每个项目都有特定的锚点,较低的锚点总是表示没有预期效果)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Winfried Rief、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany, 35032

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月14日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月28日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Social learning_testimonials

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医疗保健利用的临床试验

控制视频的临床试验

3
订阅