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骨格固定を介した一斉遠隔化

2022年2月9日 更新者:Ahmed Kadry Ahmed Algariah、Al-Azhar University

クラス II 患者の上顎頬側セグメントの一括遠位化のための 2 つの骨固定器具の評価: 比較臨床研究

従来の方法で固定された 2 つのディスタライザーを骨格に固定するように変更した後の有効性と性能を比較します。 上顎後部「第1小臼歯~第2大臼歯」を1つの単位として統合することにより、一括遠位化を試みます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト
        • 募集
        • Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第三大臼歯を除いて永久歯が完全に揃っている
  • 上顎奥歯の近心移動を伴う両側性クラス II 不正咬合
  • 患者の報告によると、治療を妨げる全身疾患はない
  • 過去に矯正治療を受けていない
  • 良好な口腔衛生
  • 抗炎症薬は一切使用しておりません

除外基準:

  • 骨格の不一致を修正するために手術が必要な患者
  • 先天性歯骨格疾患のある患者さん
  • 上顎弓の歯が欠損または切断されている
  • 口腔衛生状態が悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:骨格固定された Distal Jet アプライアンス
上顎後部の遠位化
アクティブコンパレータ:骨格的に固定された Hyrax スクリュー ディスタライザー
上顎後部の遠位化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠位化の量
時間枠:6ヵ月
上顎後部の最初と最後の位置の違い
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月5日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dist007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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