En masse distaliaztie via skeletverankering
9 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Evaluatie van twee botverankerde apparaten voor massale distalisatie van het maxillaire buccale segment bij klasse II-patiënten: een vergelijkende klinische studie
Vergelijking van de werkzaamheid en prestaties van twee conventioneel verankerde distalizers nadat ze zijn aangepast om aan het skelet te worden verankerd.
Massale distalisatie wordt geprobeerd door het achterste maxillaire segment "eerste premolaar tot tweede molaar" als één geheel te consolideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Contact:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefoonnummer: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig gebit aanwezig, behalve derde kies
- Bilaterale klasse II malocclusie met een mesiale migratie van maxillaire posterieure tanden
- Geen systemische aandoeningen die de behandeling verstoren, zoals gemeld door de patiënt
- Geen eerdere orthodontische behandeling
- Goede mondhygiëne
- Geen gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een operatie nodig had om skeletafwijkingen te corrigeren
- Patiënt met aangeboren dentoskeletale aandoeningen
- Gemiste of verminkte tanden in bovenkaakboog
- Patiënten met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Skeletverankerd Distal Jet-apparaat
|
Het distaliseren van het achterste maxillaire segment
|
|
Actieve vergelijker: Skeletverankerde Hyrax-schroefdistalisator
|
Het distaliseren van het achterste maxillaire segment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid distalisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verschil in begin- en eindpositie van het maxillaire posterieure segment
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dist007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .