En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
9. februar 2022 opdateret af: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Evaluering af to knogleforankrede apparater til massedistalisering af bukkalt kæbesegment i klasse II-patienter: En sammenlignende klinisk undersøgelse
Sammenligning af effektiviteten og ydeevnen af to konventionelt forankrede distalisatorer efter at have modificeret dem til at blive skeletforankret.
Massedistalisering forsøges ved at konsolidere det posteriore maksillære segment "første præmolar til anden molar" som én enhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kontakt:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonnummer: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldt sæt permanente tænder til stede, undtagen tredje kindtand
- Bilateral klasse II malocclusion med en mesial migration af maksillære posteriore tænder
- Ingen systemiske tilstande, der forstyrrer behandlingen, som rapporteret af patienten
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- God mundhygiejne
- Ingen brug af antiinflammatoriske lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der krævede operation for at korrigere skeletafvigelser
- Patient med medfødte dentoskeletale lidelser
- Manglende eller lemlæstede tænder i overkæbebuen
- Patienter med dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skeletforankret Distal Jet-apparat
|
Distalisering af det posteriore maxillære segment
|
|
Aktiv komparator: Skeletforankret Hyrax skrue distalizer
|
Distalisering af det posteriore maxillære segment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af distalisering
Tidsramme: 6 måneder
|
forskel i start- og slutposition af maxillary posterior segment
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dist007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .