- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245929
En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Kahden luuhun kiinnitetyn laitteen arviointi yläleuan posken segmentin massadistalisaatioon luokan II potilailla: vertaileva kliininen tutkimus
Kahden tavanomaisesti ankkuroidun distalisaattorin tehokkuuden ja suorituskyvyn vertailu sen jälkeen, kun ne on muunnettu luurankoon ankkuroituiksi.
Massiivisista distalointia yritetään konsolidoimalla takaleuan segmentti "ensimmäisestä esihammasta toiseen poskihampaaseen" yhdeksi yksiköksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Puhelinnumero: 01012624339
- Sähköposti: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysi sarja pysyviä hampaita, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- Kahdenvälinen luokan II epäkohta, johon liittyy yläleuan takahampaiden mesiaalinen migraatio
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka häiritsisivät hoitoa, kuten potilas ilmoitti
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Hyvä suuhygienia
- Ei käytetä mitään tulehduskipulääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsi leikkausta luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi
- Potilas, jolla on synnynnäisiä hampaiden luuston häiriöitä
- Hampaiden puuttuminen tai vaurioituminen yläleuan kaaressa
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luustoon ankkuroitu Distal Jet -laite
|
Leuan takaosan distalointi
|
|
Active Comparator: Luustoon ankkuroitu Hyrax-ruuvidistalisaattori
|
Leuan takaosan distalointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distalisoitumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ero yläleuan takaosan alku- ja loppuasennossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dist007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .