- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05245929
Tömeges eltávolítás a csontvázon keresztül
2022. február 9. frissítette: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Két csonton rögzített készülék értékelése a maxilláris bukkális szegmens tömeges disztalizációjához II. osztályú betegeknél: Összehasonlító klinikai vizsgálat
Két hagyományosan horgonyzott disztalizáló hatékonyságának és teljesítményének összehasonlítása, miután módosították őket csontvázas rögzítésre.
A tömeges disztalizációt úgy kíséreljük meg, hogy a hátsó maxilláris szegmenst az „első premoláristól a második nagyőrlőig” egy egységként konszolidálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom
- Toborzás
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonszám: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós fogak teljes készlete jelen van, kivéve a harmadik őrlőfogat
- Kétoldali II. osztályú malokklúzió a maxilláris hátsó fogak meziális migrációjával
- A beteg beszámolója szerint nincs olyan szisztémás állapot, amely zavarná a kezelést
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
- Jó szájhigiénia
- Semmilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert tilos használni
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek műtétre volt szüksége a csontváz eltéréseinek kijavításához
- Veleszületett fogazati rendellenességben szenvedő beteg
- Kimaradt vagy megcsonkodott fogak a maxilláris ívben
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csontvázra horgonyzott Distal Jet készülék
|
A maxilláris hátsó szegmens disztalizálása
|
Aktív összehasonlító: Csontvázra horgonyzott Hyrax csavaros disztalizáló
|
A maxilláris hátsó szegmens disztalizálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A disztalizáció mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
különbség a maxilláris hátsó szegmens kezdeti és végső helyzetében
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dist007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .