Distaliação em massa via ancoragem esquelética
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Avaliação de dois aparelhos de ancoragem óssea para distalização em massa do segmento bucal maxilar em pacientes classe II: um estudo clínico comparativo
Comparando a eficácia e o desempenho de dois distalizadores ancorados convencionalmente após modificá-los para serem ancorados esqueleticamente.
A distalização em massa é tentada consolidando o segmento maxilar posterior "primeiro pré-molar ao segundo molar" como uma unidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Contato:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Número de telefone: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conjunto completo de dentes permanentes presentes, exceto terceiro molar
- Má oclusão de Classe II bilateral com migração mesial dos dentes superiores posteriores
- Nenhuma condição sistêmica que interfira no tratamento, conforme relatado pelo paciente
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Boa Higiene Bucal
- Sem uso de qualquer anti-inflamatório
Critério de exclusão:
- Paciente que precisou de cirurgia para corrigir discrepâncias esqueléticas
- Paciente com distúrbios dentoesqueléticos congênitos
- Dentes perdidos ou mutilados no arco maxilar
- Pacientes com má higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aparelho Distal Jet ancorado no esqueleto
|
Distalizando o segmento maxilar posterior
|
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Comparador Ativo: Distalizador de parafuso Hyrax ancorado no esqueleto
|
Distalizando o segmento maxilar posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de distalização
Prazo: 6 meses
|
diferença na posição inicial e final do segmento posterior da maxila
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dist007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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