En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
9. února 2022 aktualizováno: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Hodnocení dvou kostně ukotvených zařízení pro hromadnou distalizaci maxilárního bukálního segmentu u pacientů třídy II: srovnávací klinická studie
Porovnání účinnosti a výkonu dvou konvenčně kotvených distalizérů po jejich úpravě tak, aby byly skeletálně ukotveny.
Pokus o hromadnou distalizaci zpevněním zadního maxilárního segmentu „od prvního premoláru k druhému moláru“ jako jedné jednotky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kontakt:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonní číslo: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomna celá sada stálých zubů, kromě třetího moláru
- Bilaterální malokluze II. třídy s meziální migrací maxilárních zadních zubů
- Žádné systémové stavy interferující s léčbou, jak uvádí pacient
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Dobrá ústní hygiena
- Žádné použití protizánětlivých léků
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyžadoval operaci k nápravě kosterních nesrovnalostí
- Pacient s vrozenými poruchami dentoskeletu
- Chybějící nebo poškozené zuby v čelistním oblouku
- Pacienti se špatnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skeletálně ukotvený aparát Distal Jet
|
Distalizace zadního maxilárního segmentu
|
|
Aktivní komparátor: Skeletálně ukotvený šroubový distalizátor Hyrax
|
Distalizace zadního maxilárního segmentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výše distalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
rozdíl v počáteční a konečné poloze maxilárního zadního segmentu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dist007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .