En Masse Distaliaztion через скелетную фиксацию
9 февраля 2022 г. обновлено: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Оценка двух аппаратов с костной фиксацией для массовой дистализации щечного сегмента верхней челюсти у пациентов класса II: сравнительное клиническое исследование
Сравнение эффективности и производительности двух дистализаторов с традиционной фиксацией после их модификации для фиксации на скелете.
Предпринимается массовая дистализация путем консолидации заднего верхнечелюстного сегмента «от первого премоляра до второго моляра» как единое целое.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Контакт:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Номер телефона: 01012624339
- Электронная почта: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие полного набора постоянных зубов, за исключением третьего моляра.
- Двусторонняя аномалия прикуса II класса с мезиальной миграцией задних зубов верхней челюсти.
- Отсутствие системных состояний, препятствующих лечению, по словам пациента
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
- Хорошая гигиена полости рта
- Нет использования каких-либо противовоспалительных препаратов
Критерий исключения:
- Пациент, которому потребовалась операция по исправлению скелетных несоответствий
- Пациент с врожденными аномалиями зубочелюстной системы
- Пропущенные или поврежденные зубы в верхней челюсти
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аппарат Distal Jet со скелетной фиксацией
|
Дистализация заднего верхнечелюстного сегмента
|
|
Активный компаратор: Винтовой дистализатор Hyrax со скелетной фиксацией
|
Дистализация заднего верхнечелюстного сегмента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина дистализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
разница в начальном и конечном положении заднего сегмента верхней челюсти
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dist007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .