En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
9. februar 2022 oppdatert av: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Evaluering av to benforankrede apparater for massedistalisering av bukkalt kjevesegment i klasse II-pasienter: En sammenlignende klinisk studie
Sammenligning av effektiviteten og ytelsen til to konvensjonelt forankrede distalisatorer etter å ha modifisert dem for å være skjelettforankret.
Massedistalisering forsøkes ved å konsolidere det bakre maksillære segmentet "første premolar til andre molar" som en enhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Ta kontakt med:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonnummer: 01012624339
- E-post: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullt sett med permanente tenner til stede, bortsett fra tredje molar
- Bilateral klasse II malokklusjon med en mesial migrasjon av maxillære bakre tenner
- Ingen systemiske tilstander som forstyrrer behandlingen, som rapportert av pasienten
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- God munnhygiene
- Ingen bruk av antiinflammatoriske legemidler
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som trengte operasjon for å korrigere skjelettavvik
- Pasient med medfødte tannskjelettlidelser
- Manglende eller lemlestede tenner i overkjevebuen
- Pasienter med dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skjelettforankret Distal Jet-apparat
|
Distaliserer det bakre maksillære segmentet
|
|
Aktiv komparator: Skjelettforankret Hyrax skrue distalizer
|
Distaliserer det bakre maksillære segmentet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde distalisering
Tidsramme: 6 måneder
|
forskjell i start- og sluttposisjon av maxillary posterior segment
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dist007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .