Masowa dystalizacja przez zakotwiczenie szkieletowe
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Ocena dwóch aparatów kotwionych w kości do masowej dystalizacji odcinka policzkowego szczęki u pacjentów klasy II: porównawcze badanie kliniczne
Porównanie skuteczności i wydajności dwóch konwencjonalnie zakotwiczonych dystalizatorów po zmodyfikowaniu ich w celu zakotwiczenia szkieletowego.
Próbuje się masowej dystalizacji poprzez konsolidację tylnego odcinka szczęki „pierwszy przedtrzonowiec do drugiego trzonowca” jako jedną jednostkę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kontakt:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Numer telefonu: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny pełny zestaw zębów stałych, z wyjątkiem trzeciego trzonowca
- Obustronna wada zgryzu klasy II z mezjalną migracją tylnych zębów szczęki
- Brak uwarunkowań ogólnoustrojowych utrudniających leczenie, jak zgłaszał pacjent
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Dobra higiena jamy ustnej
- Nie stosować żadnych leków przeciwzapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wymagał operacji w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych
- Pacjent z wrodzonymi wadami zębowo-szkieletowymi
- Brakujące lub okaleczone zęby w łuku szczękowym
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zakotwiczony szkieletowo aparat Distal Jet
|
Dystalizacja tylnego odcinka szczęki
|
|
Aktywny komparator: Szkieletowo zakotwiczony dystalizator śrubowy Hyrax
|
Dystalizacja tylnego odcinka szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień dystalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
różnica w początkowym i końcowym położeniu tylnego odcinka szczęki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dist007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .