Distaliaztion en masa a través del anclaje esquelético
9 de febrero de 2022 actualizado por: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Evaluación de dos aparatos osteointegrados para la distalización en masa del segmento maxilar bucal en pacientes de clase II: un estudio clínico comparativo
Comparación de la eficacia y el rendimiento de dos distalizadores anclados convencionalmente después de modificarlos para anclarlos al esqueleto.
La distalización en masa se intenta consolidando el segmento maxilar posterior "del primer premolar al segundo molar" como una unidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Contacto:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Número de teléfono: 01012624339
- Correo electrónico: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Juego completo de dientes permanentes presentes, excepto el tercer molar
- Maloclusión Clase II bilateral con migración mesial de los dientes maxilares posteriores
- Sin condiciones sistémicas que interfieran con el tratamiento, según lo informado por el paciente
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Buena Higiene Bucal
- Sin uso de ningún medicamento antiinflamatorio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que requirió cirugía para corregir discrepancias esqueléticas
- Paciente con trastornos dentoesqueléticos congénitos
- Dientes perdidos o mutilados en el arco maxilar
- Pacientes con mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aparato Distal Jet anclado al esqueleto
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Distalización del segmento maxilar posterior
|
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Comparador activo: Distalizador de tornillo Hyrax con anclaje esquelético
|
Distalización del segmento maxilar posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de distalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diferencia en la posición inicial y final del segmento maxilar posterior
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dist007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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