En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
9 février 2022 mis à jour par: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Évaluation de deux appareils à ancrage osseux pour la distalisation en masse du segment buccal maxillaire chez des patients de classe II : une étude clinique comparative
Comparaison de l'efficacité et des performances de deux distalisateurs à ancrage conventionnel après les avoir modifiés pour les ancrer squelettiquement.
La distalisation en masse est tentée en consolidant le segment maxillaire postérieur "de la première prémolaire à la deuxième molaire" en une seule unité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Contact:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Numéro de téléphone: 01012624339
- E-mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ensemble complet de dents permanentes présentes, à l'exception de la troisième molaire
- Malocclusion bilatérale de classe II avec une migration mésiale des dents postérieures maxillaires
- Aucune condition systémique interférant avec le traitement, tel que rapporté par le patient
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Aucune utilisation d'anti-inflammatoires
Critère d'exclusion:
- Patient qui a dû subir une intervention chirurgicale pour corriger des anomalies squelettiques
- Patient avec troubles dentosquelettiques congénitaux
- Dents manquantes ou mutilées dans l'arcade maxillaire
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Appareil Distal Jet à ancrage squelettique
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Distalisation du segment maxillaire postérieur
|
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Comparateur actif: Distalisateur à vis Hyrax à ancrage squelettique
|
Distalisation du segment maxillaire postérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de distalisation
Délai: 6 mois
|
différence de position initiale et finale du segment postérieur maxillaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dist007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .