En-Masse-Distaliaztion über Skelettverankerung
9. Februar 2022 aktualisiert von: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Bewertung von zwei knochenverankerten Geräten zur Massendistalisation des Oberkiefer-Bukkalsegments bei Patienten der Klasse II: Eine vergleichende klinische Studie
Vergleich der Wirksamkeit und Leistung zweier herkömmlich verankerter Distalisatoren nach deren Modifikation zur Skelettverankerung.
Eine Massendistalisierung wird versucht, indem das hintere Oberkiefersegment „erster Prämolar bis zweiter Molar“ als eine Einheit konsolidiert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten
- Rekrutierung
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kontakt:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonnummer: 01012624339
- E-Mail: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiges bleibendes Gebiss vorhanden, mit Ausnahme des dritten Molaren
- Bilaterale Malokklusion der Klasse II mit mesialer Migration der Oberkiefer-Seitenzähne
- Keine systemischen Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen, wie vom Patienten berichtet
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Gute Mundhygiene
- Keine Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Patient, der eine Operation zur Korrektur von Skelettdiskrepanzen benötigte
- Patient mit angeborenen Zahn-Skelett-Erkrankungen
- Fehlende oder verstümmelte Zähne im Oberkiefer
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Skelettverankertes Distal-Jet-Gerät
|
Distalisierung des hinteren Oberkiefersegments
|
|
Aktiver Komparator: Skelettverankerter Hyrax-Schrauben-Distalisator
|
Distalisierung des hinteren Oberkiefersegments
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausmaß der Distalisierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Unterschied in der Anfangs- und Endposition des hinteren Oberkiefersegments
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dist007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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Klinische Studien zur Distalisation
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Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiRekrutierung