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En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage

9 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University

Valutazione di due dispositivi ancorati all'osso per la distalizzazione in massa del segmento buccale mascellare in pazienti di classe II: uno studio clinico comparativo

Confrontando l'efficacia e le prestazioni di due distalizzatori ancorati convenzionalmente dopo averli modificati per essere ancorati scheletricamente. Si tenta la distalizzazione in massa consolidando il segmento mascellare posteriore "dal primo premolare al secondo molare" come un'unità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Serie completa di denti permanenti presenti, ad eccezione del terzo molare
  • Malocclusione bilaterale di II classe con migrazione mesiale dei denti mascellari posteriori
  • Nessuna condizione sistemica che interferisce con il trattamento, come riportato dal paziente
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Buona igiene orale
  • Nessun uso di farmaci antinfiammatori

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha richiesto un intervento chirurgico per correggere discrepanze scheletriche
  • Paziente con disturbi dentoscheletrici congeniti
  • Denti mancanti o mutilati nell'arco mascellare
  • Pazienti con scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apparecchio Distal Jet ancorato allo scheletro
Dispositivo: Distalizzazione
Distalizzazione del segmento mascellare posteriore
Comparatore attivo: Distalizzatore a vite Hyrax ancorato scheletricamente
Dispositivo: Distalizzazione
Distalizzazione del segmento mascellare posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di distalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
differenza nella posizione iniziale e finale del segmento mascellare posteriore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dist007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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