- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05245929
En Masse Distaliaztion Via Skeletal Anchorage
9 februari 2022 uppdaterad av: Ahmed Kadry Ahmed Algariah, Al-Azhar University
Utvärdering av två benförankrade anordningar för massdistalisering av bukala käksegment i klass II-patienter: en jämförande klinisk studie
Jämför effektiviteten och prestandan hos två konventionellt förankrade distaliserare efter modifiering av dem för att vara skelettförankrade.
En massdistalisering försöks genom att konsolidera det bakre maxillära segmentet "första premolar till andra molar" som en enhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Rekrytering
- Al-Azhar University, faculty of dental medicine orthodontic clinic
-
Kontakt:
- Ramadan Abu Shahba, Professor
- Telefonnummer: 01012624339
- E-post: ramadan.abushahba@su.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Full uppsättning permanenta tänder, förutom tredje molar
- Bilateral klass II malocklusion med en mesial migration av maxillära bakre tänder
- Inga systemiska tillstånd som stör behandlingen, som rapporterats av patienten
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
- God munhygien
- Ingen användning av antiinflammatoriska läkemedel
Exklusions kriterier:
- Patient som behövde opereras för att korrigera skelettavvikelser
- Patient med medfödda dentoskelettbesvär
- Missade eller stympade tänder i överkäksbågen
- Patienter med dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skelettförankrad Distal Jet-apparat
|
Distalisering av det bakre överkäkssegmentet
|
Aktiv komparator: Skelettförankrad Hyrax skruvdistalizer
|
Distalisering av det bakre överkäkssegmentet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängd distalisering
Tidsram: 6 månader
|
skillnad i initial och slutlig position för maxillary posterior segment
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dist007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distalisering
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiRekrytering