小腸神経内分泌腫瘍患者の術前画像処理 (TEGRELE)
小腸神経内分泌腫瘍患者における術前画像検査（CTスキャン、DOPA-PETおよびDOTATOC）の評価
消化器 NET は、腺癌に次いで 2 番目に一般的な悪性消化器腫瘍です。 最も一般的な消化管 NET は小腸から発生します。 これらの腫瘍はリンパ節が多く、遠隔転移の可能性があります（肝臓、肺など）。 それらの管理は基本的に外科的であり、切除範囲は基本的に従来の画像および同位体画像からの術前データに依存します。
外科的切除の目的は、腫瘍を運ぶ小腸の部分を健康な断端で切除すること（いわゆる R0 切除）と腸間膜の影響を受けたリンパ節（リンパ節郭清）を切除することです。 リンパ節郭清の範囲が大きくなると、それ自体の合併症（栄養失調、下痢など）を伴うひょうのリスクにさらされます。 したがって、腫瘍学的広範囲切除（R0）の利益と短腸のリスクとの間の利益とリスクの分析を患者ごとに実行する必要があります。
リンパ節転移を定義するための参照検査は、切除された外科標本の組織学的検査 (参照検査) によって決定されます。 リンパ節の伸展の術前評価は、術前腹部CTスキャンによって行われます。 ただし、術前の CT スキャンは、病理データ (参照検査) と常に一致 (感度および特異度) するとは限りません。 約 5 年間で、同位体イメージング (DOPA-PET および DOTATOC) が実現可能となり、リンパ節伸展の術前評価の質を向上させることができました。 したがって、この研究の目的は、リンパ節伸長の術前評価における同位体イメージング (DOPA-PET および DOTATOC) の寄与を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
消化器神経内分泌腫瘍 (NET) は、消化管全体に点在する上皮由来の神経内分泌細胞から発生します。 これらの腫瘍は、発生部位、影響を受けた細胞の種類、機能的特徴の有無、細胞の分化（形態）、そして最終的には腫瘍の進行と攻撃性の可能性に従って定義される不均一なグループを形成します。 消化器 NET は、腺癌に次いで 2 番目に一般的な悪性消化器腫瘍です。 最も一般的な消化管 NET は小腸から発生します。 これらの腫瘍はリンパ節が多く、遠隔転移の可能性があります（肝臓、肺など）。 それらの管理は基本的に外科的であり、切除範囲は基本的に従来の画像および同位体画像からの術前データに依存します。 外科的切除の目的は、腫瘍を運ぶ小腸の部分を健康な断端で切除すること（いわゆる R0 切除）と腸間膜の影響を受けたリンパ節（リンパ節郭清）を切除することです。 リンパ節郭清の範囲が大きくなると、それ自体の合併症（栄養失調、下痢など）を伴うひょうのリスクにさらされます。 したがって、腫瘍学的広範囲切除（R0）の利益と短腸のリスクとの間の利益とリスクの分析を患者ごとに実行する必要があります。
リンパ節転移を定義するための参照検査は、切除された外科標本の組織学的検査 (参照検査) によって決定されます。 リンパ節の伸展の術前評価は、術前腹部CTスキャンによって行われます。 ただし、術前の CT スキャンは、病理データ (参照検査) と常に一致 (感度および特異度) するとは限りません。 約 5 年間で、同位体イメージング (DOPA-PET および DOTATOC) が実現可能となり、リンパ節伸展の術前評価の質を向上させることができました。 したがって、この研究の目的は、リンパ節伸長の術前評価における同位体イメージング (DOPA-PET および DOTATOC) の寄与を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU NANCY
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Nancy、フランス、54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経内分泌腫瘍を患い、小腸切除術の予定手術を受けた患者
除外基準:
- 術前CTスキャンを受けていない患者
- 緊急に腹部切除が行われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小腸神経内分泌腫瘍の患者
神経内分泌腫瘍の切除を受けた患者における術前腹部画像の評価
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術前画像の評価（病理検査で観察された結節と比較）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸間膜リンパ節
時間枠：外科手術の前に
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従来の画像処理 (CT) および同位体画像処理 (DOPA-TEP および DOTATOC) によって術前に可視化された、影響を受けた腸間膜リンパ節 (病理参照によって定義される) の数と位置を評価します。
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外科手術の前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較
時間枠：外科手術の前に
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リンパ節転移の陽性的中率の観点から、従来のイメージング (CT) と同位体イメージング (DOPA-TEP および DOTATOC) を比較します。
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外科手術の前に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：laurent Brunaud, MD, PhD、CHRU NANCY
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mocellin S, Nitti D. Gastrointestinal carcinoid: epidemiological and survival evidence from a large population-based study (n = 25 531). Ann Oncol. 2013 Dec;24(12):3040-4. doi: 10.1093/annonc/mdt377. Epub 2013 Sep 19.
- Deguelte S, Hammoutene C, Poncet G, Brunaud L, Perrier M, Kianmanesh R, Cadiot G. Concept of reintervention with thorough lymphadenectomy after suboptimal resection of small-intestine neuroendocrine neoplasms: A multicentre preliminary study. J Neuroendocrinol. 2022 Jun;34(6):e13117. doi: 10.1111/jne.13117. Epub 2022 Apr 18.
- Dasari A, Shen C, Halperin D, Zhao B, Zhou S, Xu Y, Shih T, Yao JC. Trends in the Incidence, Prevalence, and Survival Outcomes in Patients With Neuroendocrine Tumors in the United States. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0589.
- Keck KJ, Maxwell JE, Utria AF, Bellizzi AM, Dillon JS, O'Dorisio TM, Howe JR. The Distal Predilection of Small Bowel Neuroendocrine Tumors. Ann Surg Oncol. 2018 Oct;25(11):3207-3213. doi: 10.1245/s10434-018-6676-2. Epub 2018 Jul 27.
- Moertel CG. Karnofsky memorial lecture. An odyssey in the land of small tumors. J Clin Oncol. 1987 Oct;5(10):1502-22. doi: 10.1200/JCO.1987.5.10.1502. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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