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Imagerie préopératoire chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle (TEGRELE)

11 février 2025 mis à jour par: Laurent BRUNAUD

Évaluation de l'imagerie préopératoire (CT Scan, DOPA-PET et DOTATOC) chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle

Les TNE digestives sont la deuxième tumeur digestive maligne la plus fréquente après l'adénocarcinome. Les TNE gastro-intestinales les plus courantes proviennent de l'intestin grêle. Ces tumeurs ont un potentiel ganglionnaire élevé et un potentiel métastatique à distance (hépatique, pulmonaire, etc.). Leur prise en charge est essentiellement chirurgicale et l'étendue de la résection dépend essentiellement des données préopératoires issues de l'imagerie conventionnelle et isotopique.

Le but de la résection chirurgicale est d'enlever la partie de l'intestin grêle portant la ou les tumeurs avec des marges saines (résection dite R0) et les ganglions lymphatiques affectés dans le mésentère (dissection des ganglions lymphatiques). L'étendue du curage ganglionnaire, parfois important, vous expose au risque de grêle courte avec ses propres complications (malnutrition, diarrhée, etc.). Par conséquent, une analyse des bénéfices et des risques entre l'intérêt d'une résection extensive et oncologique (R0) et les risques de grêle court doit être réalisée pour chaque patient.

L'examen de référence pour définir l'envahissement ganglionnaire est déterminé par l'examen histologique de la pièce opératoire réséquée (examen de référence). L'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire se fait par un scanner abdominal préopératoire. Cependant, le scanner préopératoire n'est pas toujours cohérent (sensibilité et spécificité) avec les données anatomopathologiques (examen de référence). Depuis environ 5 ans, l'imagerie isotopique (DOPA-PET et DOTATOC) est devenue faisable et pourrait améliorer la qualité de l'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'apport de l'imagerie isotopique (DOPA-PET et DOTATOC) dans l'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tumeurs neuroendocrines digestives (TNE) se développent à partir de cellules neuroendocrines, d'origine épithéliale, disséminées dans tout le tube digestif. Ces tumeurs forment un groupe hétérogène défini selon le site d'origine, le type cellulaire atteint, le caractère fonctionnel ou non, la différenciation cellulaire (morphologie), et enfin le potentiel de progression tumorale et d'agressivité. Les TNE digestives sont la deuxième tumeur digestive maligne la plus fréquente après l'adénocarcinome. Les TNE gastro-intestinales les plus courantes proviennent de l'intestin grêle. Ces tumeurs ont un potentiel ganglionnaire élevé et un potentiel métastatique à distance (hépatique, pulmonaire, etc.). Leur prise en charge est essentiellement chirurgicale et l'étendue de la résection dépend essentiellement des données préopératoires issues de l'imagerie conventionnelle et isotopique. Le but de la résection chirurgicale est d'enlever la partie de l'intestin grêle portant la ou les tumeurs avec des marges saines (résection dite R0) et les ganglions lymphatiques affectés dans le mésentère (dissection des ganglions lymphatiques). L'étendue du curage ganglionnaire, parfois important, vous expose au risque de grêle courte avec ses propres complications (malnutrition, diarrhée, etc.). Par conséquent, une analyse des bénéfices et des risques entre l'intérêt d'une résection extensive et oncologique (R0) et les risques de grêle court doit être réalisée pour chaque patient.

L'examen de référence pour définir l'envahissement ganglionnaire est déterminé par l'examen histologique de la pièce opératoire réséquée (examen de référence). L'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire se fait par un scanner abdominal préopératoire. Cependant, le scanner préopératoire n'est pas toujours cohérent (sensibilité et spécificité) avec les données anatomopathologiques (examen de référence). Depuis environ 5 ans, l'imagerie isotopique (DOPA-PET et DOTATOC) est devenue faisable et pourrait améliorer la qualité de l'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'apport de l'imagerie isotopique (DOPA-PET et DOTATOC) dans l'évaluation préopératoire de l'extension ganglionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • CHRU NANCY
      • Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs neuroendocrines ayant subi une intervention chirurgicale programmée pour une résection de l'intestin grêle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tumeurs neuroendocrines ayant subi une intervention chirurgicale programmée pour une résection de l'intestin grêle

Critère d'exclusion:

  • patients sans scanner préopératoire
  • patients ayant subi une résection abdominale réalisée en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle
Évaluation de l'imagerie abdominale préopératoire chez les patients ayant subi une résection pour tumeurs neuroendocrines
évaluation de l'imagerie préopératoire (versus ganglions observés en pathologie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ganglions lymphatiques mésentériques
Délai: avant intervention chirurgicale
Évaluer le nombre et l'emplacement des ganglions lymphatiques mésentériques affectés (définis par la référence de pathologie) qui ont été visualisés en préopératoire par imagerie conventionnelle (CT) et imagerie isotopique (DOPA-TEP et DOTATOC).
avant intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison
Délai: avant intervention chirurgicale
Comparer l'imagerie conventionnelle (CT) et l'imagerie isotopique (DOPA-TEP et DOTATOC) en termes de valeur prédictive positive de l'atteinte ganglionnaire
avant intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: laurent Brunaud, MD, PhD, CHRU NANCY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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