Предоперационная визуализация у пациентов с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки (TEGRELE)
Оценка предоперационной визуализации (КТ, ДОФА-ПЭТ и ДОТАТОК) у пациентов с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки
Пищеварительные НЭО являются второй по распространенности злокачественной опухолью пищеварительного тракта после аденокарциномы. Наиболее распространенные желудочно-кишечные НЭО возникают из тонкой кишки. Эти опухоли имеют высокий лимфатический узел и отдаленный метастатический потенциал (печеночный, легочный и др.). Их лечение в основном хирургическое, и объем резекции в значительной степени зависит от предоперационных данных обычной и изотопной визуализации.
Целью хирургической резекции является удаление части тонкой кишки, несущей опухоль (опухоли), со здоровыми краями (так называемая резекция R0) и пораженных лимфатических узлов в брыжейке (диссекция лимфатических узлов). Степень диссекции лимфатических узлов, иногда значительная, подвергает вас риску короткого града с собственными осложнениями (недоедание, диарея и т. д.). Следовательно, анализ пользы и риска между интересом обширной и онкологической резекции (R0) и риском короткой кишки должен проводиться для каждого пациента.
Контрольное исследование для определения поражения лимфатических узлов определяется гистологическим исследованием резецированного операционного образца (контрольное исследование). Предоперационная оценка расширения лимфатических узлов проводится с помощью предоперационной КТ брюшной полости. Однако предоперационная КТ не всегда согласуется (чувствительность и специфичность) с данными патологии (эталонное исследование). В течение примерно 5 лет изотопная визуализация (DOPA-PET и DOTATOC) стала возможной и может улучшить качество предоперационной оценки расширения лимфатических узлов. Следовательно, целью данного исследования является определение вклада изотопной визуализации (DOPA-PET и DOTATOC) в предоперационную оценку расширения лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищеварительные нейроэндокринные опухоли (НЭО) развиваются из нейроэндокринных клеток эпителиального происхождения, рассеянных по всему пищеварительному тракту. Эти опухоли образуют гетерогенную группу, определяемую в соответствии с местом происхождения, типом пораженных клеток, функциональным характером или нет, клеточной дифференцировкой (морфологией) и, наконец, способностью к опухолевой прогрессии и агрессивности. Пищеварительные НЭО являются второй по распространенности злокачественной опухолью пищеварительного тракта после аденокарциномы. Наиболее распространенные желудочно-кишечные НЭО возникают из тонкой кишки. Эти опухоли имеют высокий лимфатический узел и отдаленный метастатический потенциал (печеночный, легочный и др.). Их лечение в основном хирургическое, и объем резекции в значительной степени зависит от предоперационных данных обычной и изотопной визуализации. Целью хирургической резекции является удаление части тонкой кишки, несущей опухоль (опухоли), со здоровыми краями (так называемая резекция R0) и пораженных лимфатических узлов в брыжейке (диссекция лимфатических узлов). Степень диссекции лимфатических узлов, иногда значительная, подвергает вас риску короткого града с собственными осложнениями (недоедание, диарея и т. д.). Следовательно, анализ пользы и риска между интересом обширной и онкологической резекции (R0) и риском короткой кишки должен проводиться для каждого пациента.
Контрольное исследование для определения поражения лимфатических узлов определяется гистологическим исследованием резецированного операционного образца (контрольное исследование). Предоперационная оценка расширения лимфатических узлов проводится с помощью предоперационной КТ брюшной полости. Однако предоперационная КТ не всегда согласуется (чувствительность и специфичность) с данными патологии (эталонное исследование). В течение примерно 5 лет изотопная визуализация (DOPA-PET и DOTATOC) стала возможной и может улучшить качество предоперационной оценки расширения лимфатических узлов. Следовательно, целью данного исследования является определение вклада изотопной визуализации (DOPA-PET и DOTATOC) в предоперационную оценку расширения лимфатических узлов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
Nancy, Франция, 54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейроэндокринными опухолями, перенесшие плановое оперативное вмешательство по поводу резекции тонкой кишки
Критерий исключения:
- пациенты без предоперационной компьютерной томографии
- пациентов с резекцией брюшной полости, выполненной в экстренном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки
Оценка предоперационной визуализации органов брюшной полости у пациентов, перенесших резекцию по поводу нейроэндокринных опухолей
|
оценка предоперационной визуализации (по сравнению с узлами, наблюдаемыми при патологии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мезентериальные лимфатические узлы
Временное ограничение: перед хирургическим вмешательством
|
Оцените количество и расположение пораженных мезентериальных лимфатических узлов (определяется ссылкой на патологию), которые были визуализированы до операции с помощью обычной визуализации (КТ) и изотопной визуализации (DOPA-TEP и DOTATOC).
|
перед хирургическим вмешательством
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение
Временное ограничение: перед хирургическим вмешательством
|
Сравните обычную визуализацию (КТ) и изотопную визуализацию (DOPA-TEP и DOTATOC) с точки зрения положительной прогностической ценности поражения лимфоузлов.
|
перед хирургическим вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: laurent Brunaud, MD, PhD, CHRU NANCY
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mocellin S, Nitti D. Gastrointestinal carcinoid: epidemiological and survival evidence from a large population-based study (n = 25 531). Ann Oncol. 2013 Dec;24(12):3040-4. doi: 10.1093/annonc/mdt377. Epub 2013 Sep 19.
- Deguelte S, Hammoutene C, Poncet G, Brunaud L, Perrier M, Kianmanesh R, Cadiot G. Concept of reintervention with thorough lymphadenectomy after suboptimal resection of small-intestine neuroendocrine neoplasms: A multicentre preliminary study. J Neuroendocrinol. 2022 Jun;34(6):e13117. doi: 10.1111/jne.13117. Epub 2022 Apr 18.
- Dasari A, Shen C, Halperin D, Zhao B, Zhou S, Xu Y, Shih T, Yao JC. Trends in the Incidence, Prevalence, and Survival Outcomes in Patients With Neuroendocrine Tumors in the United States. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0589.
- Keck KJ, Maxwell JE, Utria AF, Bellizzi AM, Dillon JS, O'Dorisio TM, Howe JR. The Distal Predilection of Small Bowel Neuroendocrine Tumors. Ann Surg Oncol. 2018 Oct;25(11):3207-3213. doi: 10.1245/s10434-018-6676-2. Epub 2018 Jul 27.
- Moertel CG. Karnofsky memorial lecture. An odyssey in the land of small tumors. J Clin Oncol. 1987 Oct;5(10):1502-22. doi: 10.1200/JCO.1987.5.10.1502. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .