Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen kuvantaminen potilailla, joilla on ohutsuolen neuroendokriinisia kasvaimia (TEGRELE)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Laurent BRUNAUD

Preoperatiivisen kuvantamisen (TT-skannaus, DOPA-PET ja DOTATOC) arviointi potilailla, joilla on ohutsuolen neuroendokriinisia kasvaimia

Ruoansulatuskanavan NET:t ovat toiseksi yleisin pahanlaatuinen ruoansulatuskanavan kasvain adenokarsinooman jälkeen. Yleisimmät maha-suolikanavan verkot syntyvät ohutsuolesta. Näillä kasvaimilla on korkea imusolmuke ja kaukainen metastaattinen potentiaali (maksa, keuhko jne.). Niiden hoito on pääosin kirurgista ja leikkauksen laajuus riippuu olennaisesti tavanomaisesta ja isotooppikuvauksesta saaduista preoperatiivisista tiedoista.

Kirurgisen resektion tavoitteena on poistaa ohutsuolen osa, jossa kasvain/kasvaimet kantavat terveitä marginaaleja (ns. R0-resektio) ja suoliliepeen vahingoittuneet imusolmukkeet (imusolmukkeiden dissektio). Imusolmukkeiden dissektion laajuus, joskus merkittävä, altistaa sinut lyhyiden rakeiden riskille omine komplikaatioineen (aliravitsemus, ripuli jne.). Tästä syystä jokaiselle potilaalle on tehtävä analyysi laajan ja onkologisen resektion (R0) eduista ja riskeistä lyhyen suolen riskien välillä.

Viitetutkimus imusolmukkeiden osallistumisen määrittämiseksi määräytyy leikatun kirurgisen näytteen histologisella tutkimuksella (vertailututkimus). Imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivinen arviointi tehdään preoperatiivisella vatsan CT-skannauksella. Leikkausta edeltävä TT-skannaus ei kuitenkaan aina ole yhdenmukainen (herkkyys ja spesifisyys) patologiatietojen (vertailututkimus) kanssa. Noin 5 vuoden ajan isotooppikuvauksesta (DOPA-PET ja DOTATOC) on tullut mahdollista ja se voisi parantaa imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivisen arvioinnin laatua. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää isotooppisen kuvantamisen (DOPA-PET ja DOTATOC) osuus imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet (NET) kehittyvät epiteelialkuperää olevista neuroendokriinisista soluista, jotka ovat hajallaan ruoansulatuskanavassa. Nämä kasvaimet muodostavat heterogeenisen ryhmän, joka on määritelty alkuperäpaikan, vaikutuksen alaisen solutyypin, toiminnallisen luonteen tai ei, solujen erilaistumisen (morfologian) ja lopuksi kasvaimen etenemismahdollisuuden ja aggressiivisuuden mukaan. Ruoansulatuskanavan NET:t ovat toiseksi yleisin pahanlaatuinen ruoansulatuskanavan kasvain adenokarsinooman jälkeen. Yleisimmät maha-suolikanavan verkot syntyvät ohutsuolesta. Näillä kasvaimilla on korkea imusolmuke ja kaukainen metastaattinen potentiaali (maksa, keuhko jne.). Niiden hoito on pääosin kirurgista ja leikkauksen laajuus riippuu olennaisesti tavanomaisesta ja isotooppikuvauksesta saaduista preoperatiivisista tiedoista. Kirurgisen resektion tavoitteena on poistaa ohutsuolen osa, jossa kasvain/kasvaimet kantavat terveitä marginaaleja (ns. R0-resektio) ja suoliliepeen vahingoittuneet imusolmukkeet (imusolmukkeiden dissektio). Imusolmukkeiden dissektion laajuus, joskus merkittävä, altistaa sinut lyhyiden rakeiden riskille omine komplikaatioineen (aliravitsemus, ripuli jne.). Tästä syystä jokaiselle potilaalle on tehtävä analyysi laajan ja onkologisen resektion (R0) eduista ja riskeistä lyhyen suolen riskien välillä.

Viitetutkimus imusolmukkeiden osallistumisen määrittämiseksi määräytyy leikatun kirurgisen näytteen histologisella tutkimuksella (vertailututkimus). Imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivinen arviointi tehdään preoperatiivisella vatsan CT-skannauksella. Leikkausta edeltävä TT-skannaus ei kuitenkaan aina ole yhdenmukainen (herkkyys ja spesifisyys) patologiatietojen (vertailututkimus) kanssa. Noin 5 vuoden ajan isotooppikuvauksesta (DOPA-PET ja DOTATOC) on tullut mahdollista ja se voisi parantaa imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivisen arvioinnin laatua. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää isotooppisen kuvantamisen (DOPA-PET ja DOTATOC) osuus imusolmukkeiden laajenemisen preoperatiivisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CHRU Nancy
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent Brunaud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, joille tehtiin suunniteltu leikkausoperaatio ohutsuolen resektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, joille tehtiin suunniteltu leikkausoperaatio ohutsuolen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla ei ole ennen leikkausta TT-skannausta
  • potilaille, joille on tehty hätätilanteessa vatsan resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ohutsuolen neuroendokriiniset kasvaimet
Preoperatiivisen vatsan kuvantamisen arviointi potilailla, joille tehtiin neuroendokriinisten kasvainten resektio
Diagnostinen testi: preoperatiivinen kuvantaminen
preoperatiivisen kuvantamisen arviointi (verrattuna patologiassa havaittuihin solmuihin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliliepeen imusolmukkeet
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Arvioi sairastuneiden suoliliepeen imusolmukkeiden lukumäärä ja sijainti (määritelty patologian viitteellä), jotka visualisoitiin ennen leikkausta tavanomaisella kuvantamisella (CT) ja isotooppikuvauksella (DOPA-TEP ja DOTATOC).
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Vertaa tavanomaista kuvantamista (CT) ja isotooppikuvausta (DOPA-TEP ja DOTATOC) solmujen osallistumisen positiivisen ennustusarvon suhteen
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laurent BRUNAUD

Tutkijat

  • Päätutkija: laurent Brunaud, MD, PhD, CHRU Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PI126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset preoperatiivinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa