肝切除後の肝細胞損傷に対するプロポフォール/デクスメデトミジン対デスフルランの効果
2023年1月15日 更新者：Ain Shams University
この研究では、部分肝切除を受ける患者の肝細胞損傷に対する全身麻酔の維持について、プロポフォール/デクスメデトミジンとデスフルランの効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
肝機能の術後障害は、肝切除後に一般的です。 それは、外科的外傷、肝質量の損失、ストレス反応、肝酸素欠乏、感染症、および薬物毒性によって引き起こされる可能性があります.
肝臓手術のための全身麻酔で使用される麻酔薬は、肝血流、酸素供給、および肝機能に大きな影響を及ぼします。この研究では、部分肝切除を受ける患者の肝細胞損傷に対する全身麻酔維持のためのプロポフォール/デクスメデトミジンとデスフルランの効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ola Lashin, Master
- 電話番号：00201026034100
- メール：Ola.lashin@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Ola Lashin, master
- 電話番号：00201026034100
- メール：ola.lashin@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者 米国麻酔科学会身体状態 (ASA) I から II。
- 患者 Child Pugh 分類 A から B。
- 男女。
- 18歳から70歳までの年齢
- 1 つ以上の肝切除が予定されています。
除外基準:
- Child Pugh 分類 C の患者。
- 18歳未満または70歳以上の患者
- 患者は、追加のアブレーション療法 (凍結手術または高周波アブレーション) を実施しました。
- -寄付のための事前の肝臓切除。
- 流入閉塞を必要としない予定切除 (プリングルの手技)。
- 使用される薬物のいずれかに対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォールとデクスメデトミジン
患者は、プロポフォールとデクスメデトミジンの組み合わせを使用したTIVAによる全身麻酔の維持を受けます
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患者は、プロポフォールとデクスメデトミジンの組み合わせを使用して、TIVAによる全身麻酔の維持を受けます。
他の名前：
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実験的：デスフルラン
患者は、デスフルランによる全身麻酔の維持を受けます。
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患者は、デスフルランによる全身麻酔の維持を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：1週間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
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1週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：1週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
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1週間
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ビリルビン
時間枠：1週間
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ビリルビン
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1週間
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アルブミン
時間枠：1週間
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アルブミン
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1週間
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プロトロンビン時間
時間枠：1週間
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プロトロンビン時間
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1週間
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INR
時間枠：1週間
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INR
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hany Alzahaby, Professor、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月15日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ain Shams anesthesia Dep
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オープンソース
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
オープンソース
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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