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간절제술 후 간세포 손상에 대한 프로포폴/덱스메데토미딘 대 데스플루란 효과

2023년 1월 15일 업데이트: Ain Shams University
이 연구는 부분 간 절제술을 받는 환자의 간세포 손상에 대한 전신 마취 유지에 대한 프로포폴/덱스메데토미딘 대 데스플루란의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간 기능의 수술 후 손상은 간 절제술 후 일반적입니다. 외과적 외상, 간 질량 손실, 스트레스 반응, 간 산소 부족, 감염 및 약물 독성으로 인해 발생할 수 있습니다.

간 수술 시 전신마취에 사용되는 마취제는 간혈류, 산소전달, 간기능에 큰 영향을 미친다. 본 연구에서는 부분 간절제술을 받는 환자의 간세포 손상에 대한 전신마취 유지를 위한 프로포폴/덱스메데토미딘과 데스플루란의 효과를 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I~II.
  2. 환자 Child Pugh는 A에서 B로 분류합니다.
  3. 양성.
  4. 18세에서 70세 사이
  5. 1분절 이상의 간절제술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  1. Child Pugh 분류 C를 가진 환자
  2. 18세 미만 또는 70세 이상 환자
  3. 환자는 추가 절제 요법(냉동 수술 또는 고주파 절제)을 수행했습니다.
  4. 기증을 위한 사전 간 절제.
  5. 유입 폐색이 필요하지 않은 예정된 절제술(프링글법).
  6. 사용한 약물에 대한 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴과 덱스메데토미딘
환자는 프로포폴과 덱스메데토미딘의 조합을 사용하여 TIVA에 의한 전신 마취 유지를 받게 됩니다.
환자는 프로포폴과 덱스메데토미딘의 조합을 사용하여 TIVA로 전신 마취를 유지하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 티바
실험적: 데스플루란
환자는 데스플루란으로 전신 마취를 유지하게 됩니다.
환자는 데스플루란으로 전신 마취를 유지하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 흡입 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 일주
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
일주
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 일주
알라닌 아미노전이효소(ALT)
일주
빌리루빈
기간: 일주
빌리루빈
일주
알부민
기간: 일주
알부민
일주
프로트롬빈 시간
기간: 일주
프로트롬빈 시간
일주
INR
기간: 일주
INR
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

오픈 소스

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

오픈 소스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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