Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av propofol/dexmedetomidin versus desfluran på hepatocellulær skade etter hepatektomi

15. januar 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Denne studien vil sammenligne effekten av propofol/dexmedetomidin versus desfluran for vedlikehold av generell anestesi på hepatocellulær skade hos pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ svekkelse av leverfunksjonen er vanlig etter hepatektomi. Det kan være forårsaket av kirurgisk traume, tap av levermasse, stressrespons, oksygenmangel i leveren, infeksjon og legemiddeltoksisitet.

Anestesimidler som brukes i generell anestesi for leverkirurgi har stor effekt på hepatisk blodstrøm, oksygentilførsel og leverfunksjon. Denne studien vil sammenligne effekten av propofol/dexmedetomidin versus desfluran for vedlikehold av generell anestesi på hepatocellulær skade hos pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I til II.
  2. Pasienter Child Pugh-klassifisering A til B.
  3. Begge kjønn.
  4. Alder mellom 18 år og 70 år
  5. Planlagt for mer enn 1 segment hepatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med Child Pugh-klassifisering C.
  2. Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år
  3. Pasienter utførte ytterligere ablasjonsbehandlinger (kryokirurgi eller radiofrekvensablasjon).
  4. Tidligere leverreseksjon for donasjon.
  5. Planlagt reseksjon som ikke krever inflow-okklusjon (Pringles manøver).
  6. Overfølsomhet overfor noen av de brukte legemidlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: propofol og dexmedetomidin
Pasienter vil motta vedlikehold av generell anestesi av TIVA ved bruk av kombinasjon av propofol og dexmedetomidin
Legemiddel: Propofol, dexmedetomidin
Pasienter vil motta vedlikehold av generell anestesi av TIVA ved bruk av kombinasjon av propofol og dexmedetomidin.
Andre navn:
  • TIVA
Eksperimentell: desfluran
Pasienter vil motta vedlikehold av generell anestesi med desfluran.
Legemiddel: Desfluran
Pasienter vil motta vedlikehold av generell anestesi med desfluran.
Andre navn:
  • inhalasjonsanestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 uke
aspartataminotransferase (AST)
1 uke
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 uke
alanin aminotransferase (ALT)
1 uke
bilirubin
Tidsramme: 1 uke
bilirubin
1 uke
albumin
Tidsramme: 1 uke
albumin
1 uke
Protrombintid
Tidsramme: 1 uke
Protrombintid
1 uke
INR
Tidsramme: 1 uke
INR
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

åpen kilde

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen kilde

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol, dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere