Efectos de propofol/dexmedetomidina versus desflurano en la lesión hepatocelular posterior a la hepatectomía
15 de enero de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Este estudio comparará los efectos de propofol/dexmedetomidina versus desflurano para el mantenimiento de la anestesia general sobre la lesión hepatocelular en pacientes sometidos a hepatectomía parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro postoperatorio de la función hepática es común después de la hepatectomía. Puede ser causado por traumatismo quirúrgico, pérdida de masa hepática, respuesta al estrés, privación de oxígeno hepático, infección y toxicidad por fármacos.
Los agentes anestésicos utilizados en la anestesia general para cirugía hepática tienen un gran efecto sobre el flujo sanguíneo hepático, el suministro de oxígeno y la función hepática. Este estudio comparará los efectos de propofol/dexmedetomidina versus desflurano para el mantenimiento de la anestesia general sobre la lesión hepatocelular en pacientes sometidos a hepatectomía parcial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ola Lashin, Master
- Número de teléfono: 00201026034100
- Correo electrónico: Ola.lashin@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Ola Lashin, master
- Número de teléfono: 00201026034100
- Correo electrónico: ola.lashin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a II.
- Pacientes Child Pugh clasificación A a B.
- Ambos sexos.
- Edad entre 18 años y 70 años
- Hepatectomía programada para más de 1 segmento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con clasificación C de Child Pugh.
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años
- Los pacientes realizaron terapias de ablación adicionales (criocirugía o ablación por radiofrecuencia).
- Resección hepática previa para donación.
- Resección programada que no requiere oclusión del flujo de entrada (maniobra de Pringle).
- Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos utilizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: propofol y dexmedetomidina
Los pacientes recibirán mantenimiento de anestesia general por TIVA usando una combinación de propofol y dexmedetomidina
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Los pacientes recibirán mantenimiento de anestesia general por TIVA utilizando una combinación de propofol y dexmedetomidina.
Otros nombres:
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|
Experimental: desflurano
Los pacientes recibirán mantenimiento de anestesia general mediante desflurano.
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Los pacientes recibirán mantenimiento de anestesia general mediante desflurano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
aspartato aminotransferasa (AST)
|
1 semana
|
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alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
alanina aminotransferasa (ALT)
|
1 semana
|
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bilirrubina
Periodo de tiempo: 1 semana
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bilirrubina
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1 semana
|
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albúmina
Periodo de tiempo: 1 semana
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albúmina
|
1 semana
|
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tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: 1 semana
|
tiempo de protrombina
|
1 semana
|
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USD
Periodo de tiempo: 1 semana
|
USD
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams anesthesia Dep
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
fuente abierta
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
fuente abierta
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .