Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky propofolu/dexmedetomidinu versus desfluran na hepatocelulární poškození po hepatektomii

15. ledna 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Tato studie bude porovnávat účinky propofolu/dexmedetomidinu oproti desfluranu pro udržení celkové anestezie na hepatocelulární poškození u pacientů podstupujících parciální hepatektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační poškození jaterních funkcí je po hepatektomii běžné. Může být způsobeno chirurgickým traumatem, ztrátou jaterní hmoty, stresovou reakcí, nedostatkem kyslíku v játrech, infekcí a toxicitou léků.

Anestetika používaná v celkové anestezii při operacích jater mají velký vliv na průtok krve játry, dodávku kyslíku a jaterní funkce. Tato studie bude porovnávat účinky propofolu/dexmedetomidinu oproti desfluranu pro udržení celkové anestezie na hepatocelulární poškození u pacientů podstupujících částečnou hepatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I až II.
  2. Pacienti Child Pugh klasifikace A až B.
  3. Obě pohlaví.
  4. Ve věku od 18 do 70 let
  5. Plánováno pro více než 1 segmentovou hepatektomii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s Child Pugh klasifikací C.
  2. Pacienti mladší 18 let nebo starší 70 let
  3. Pacienti prováděli další ablační terapie (kryochirurgii nebo radiofrekvenční ablaci).
  4. Předchozí resekce jater za účelem dárcovství.
  5. Plánovaná resekce nevyžadující okluzi přítoku (Pringleův manévr).
  6. Přecitlivělost na některý z užívaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: propofol a dexmedetomidin
Pacienti budou dostávat udržování celkové anestezie pomocí TIVA s použitím kombinace propofolu a dexmedetomidinu
Lék: Propofol, dexmedetomidin
Pacienti budou dostávat udržování celkové anestezie pomocí TIVA s použitím kombinace propofolu a dexmedetomidinu.
Ostatní jména:
  • TIVA
Experimentální: desfluran
Pacienti budou dostávat udržování celkové anestezie desfluranem.
Lék: Desfluran
Pacienti budou dostávat udržování celkové anestezie desfluranem.
Ostatní jména:
  • inhalační anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1 týden
aspartátaminotransferáza (AST)
1 týden
alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1 týden
alaninaminotransferáza (ALT)
1 týden
bilirubin
Časové okno: 1 týden
bilirubin
1 týden
albumin
Časové okno: 1 týden
albumin
1 týden
protrombinový čas
Časové okno: 1 týden
protrombinový čas
1 týden
INR
Časové okno: 1 týden
INR
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

open source

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

open source

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit