Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin/deksmedetomidiinin ja desfluraanin vaikutukset hepatektomian jälkeiseen maksasoluvaurioon

sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Tässä tutkimuksessa verrataan propofoli/deksmedetomidiinin ja desfluraanin vaikutuksia yleisanestesian ylläpitoon hepatosellulaariseen vaurioon potilailla, joille tehdään osittainen hepatektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen maksan vajaatoiminta on yleistä hepatektomian jälkeen. Se voi johtua kirurgisesta traumasta, maksamassan menetyksestä, stressivasteesta, maksan hapenpuutteesta, infektiosta ja lääketoksisuudesta.

Maksakirurgiassa yleisanestesiassa käytetyillä anestesia-aineilla on suuri vaikutus maksan verenkiertoon, hapen kuljetukseen ja maksan toimintaan. Tässä tutkimuksessa verrataan propofoli/deksmedetomidiinin ja desfluraanin vaikutuksia yleisanestesian ylläpitoon hepatosellulaariseen vaurioon potilailla, joille tehdään osittainen hepatektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I–II.
  2. Potilaat Child Pugh -luokitukset A–B.
  3. Molemmat sukupuolet.
  4. Ikäraja 18-70 vuotta
  5. Suunniteltu useammalle kuin 1 segmentin hepatektomialle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Child Pugh -luokitus C.
  2. Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat suorittivat lisäablaatiohoitoja (kryokirurgia tai radiotaajuusablaatio).
  4. Aiempi maksan resektio luovutusta varten.
  5. Suunniteltu resektio, joka ei vaadi sisäänvirtauksen tukkeutumista (Pringlen toimenpide).
  6. Yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propofoli ja deksmedetomidiini
Potilaat saavat yleisanestesian ylläpitoa TIVA:lla käyttämällä propofolin ja deksmedetomidiinin yhdistelmää
Lääke: Propofoli, deksmedetomidiini
Potilaat saavat yleisanestesian ylläpitoa TIVA:lla käyttämällä propofolin ja deksmedetomidiinin yhdistelmää.
Muut nimet:
  • TIVA
Kokeellinen: desfluraani
Potilaat saavat ylläpitoa yleisanestesiassa desfluraanilla.
Lääke: Desfluraani
Potilaat saavat ylläpitoa yleisanestesiassa desfluraanilla.
Muut nimet:
  • inhalaatioanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 viikko
aspartaattiaminotransferaasi (AST)
1 viikko
alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 viikko
alaniiniaminotransferaasi (ALT)
1 viikko
bilirubiini
Aikaikkuna: 1 viikko
bilirubiini
1 viikko
albumiini
Aikaikkuna: 1 viikko
albumiini
1 viikko
protrombiiniaika
Aikaikkuna: 1 viikko
protrombiiniaika
1 viikko
INR
Aikaikkuna: 1 viikko
INR
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ain Shams anesthesia Dep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

avoin lähdekoodi

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoin lähdekoodi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa