Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af propofol/dexmedetomidin versus desfluran på hepatocellulær skade efter hepatektomi

15. januar 2023 opdateret af: Ain Shams University
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af propofol/dexmedetomidin versus desfluran til vedligeholdelse af generel anæstesi på hepatocellulær skade hos patienter, der gennemgår delvis hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ svækkelse af leverfunktionen er almindelig efter hepatektomi. Det kan være forårsaget af kirurgisk traume, tab af levermasse, stressrespons, leveriltmangel, infektion og lægemiddeltoksicitet.

Bedøvelsesmidler, der anvendes i generel anæstesi til leverkirurgi har en stor effekt på hepatisk blodgennemstrømning, ilttilførsel og leverfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af propofol/dexmedetomidin versus desfluran til vedligeholdelse af generel anæstesi på hepatocellulær skade hos patienter, der gennemgår delvis hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I til II.
  2. Patienter Child Pugh klassifikation A til B.
  3. Begge køn.
  4. Alder mellem 18 år og 70 år
  5. Planlagt for mere end 1 segment hepatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med Child Pugh-klassifikation C.
  2. Patienter under 18 år eller ældre end 70 år
  3. Patienterne udførte yderligere ablationsterapier (kryokirurgi eller radiofrekvensablation).
  4. Forudgående leverresektion til donation.
  5. Planlagt resektion, der ikke kræver indstrømningsokklusion (Pringles manøvre).
  6. Overfølsomhed over for nogen af ​​de anvendte lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol og dexmedetomidin
Patienterne vil modtage vedligeholdelse af generel anæstesi af TIVA ved anvendelse af en kombination af propofol og dexmedetomidin
Medicin: Propofol, dexmedetomidin
Patienterne vil modtage vedligeholdelse af generel anæstesi af TIVA ved anvendelse af en kombination af propofol og dexmedetomidin.
Andre navne:
  • TIVA
Eksperimentel: desfluran
Patienterne vil modtage vedligeholdelse af generel anæstesi med desfluran.
Medicin: Desfluran
Patienterne vil modtage vedligeholdelse af generel anæstesi med desfluran.
Andre navne:
  • inhalationsbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: En uge
aspartat aminotransferase (AST)
En uge
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: En uge
alanin aminotransferase (ALT)
En uge
bilirubin
Tidsramme: En uge
bilirubin
En uge
albumin
Tidsramme: En uge
albumin
En uge
protrombintid
Tidsramme: En uge
protrombintid
En uge
INR
Tidsramme: En uge
INR
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams anesthesia Dep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

åben kildekode

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

åben kildekode

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner