Propofol/Dexmedetomidina Versus Efeitos do Desflurano na Lesão Hepatocelular Pós-Hepatectomia
15 de janeiro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Este estudo irá comparar os efeitos de propofol/dexmedetomidina versus desflurano para manutenção da anestesia geral na lesão hepatocelular em pacientes submetidos a hepatectomia parcial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento pós-operatório da função hepática é comum após a hepatectomia. Pode ser causada por trauma cirúrgico, perda de massa hepática, resposta ao estresse, privação hepática de oxigênio, infecção e toxicidade medicamentosa.
Agentes anestésicos usados em anestesia geral para cirurgia hepática têm grande efeito sobre o fluxo sanguíneo hepático, oferta de oxigênio e função hepática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ola Lashin, Master
- Número de telefone: 00201026034100
- E-mail: Ola.lashin@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Ola Lashin, master
- Número de telefone: 00201026034100
- E-mail: ola.lashin@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a II.
- Pacientes Child Pugh classificação A a B.
- Ambos os sexos.
- Idade entre 18 anos e 70 anos
- Programado para hepatectomia de mais de 1 segmento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com classificação Child Pugh C.
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 70 anos
- Os pacientes realizaram terapias de ablação adicionais (criocirurgia ou ablação por radiofrequência).
- Ressecção hepática prévia para doação.
- Ressecção programada sem necessidade de oclusão do inflow (manobra de Pringle).
- Hipersensibilidade a alguma das drogas usadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: propofol e dexmedetomidina
Os pacientes receberão manutenção da anestesia geral por TIVA usando combinação de propofol e dexmedetomidina
|
Os pacientes receberão manutenção da anestesia geral por TIVA usando combinação de propofol e dexmedetomidina.
Outros nomes:
|
|
Experimental: desflurano
Os pacientes receberão manutenção da anestesia geral com desflurano.
|
Os pacientes receberão manutenção da anestesia geral com desflurano.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 1 semana
|
aspartato aminotransferase (AST)
|
1 semana
|
|
alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 1 semana
|
alanina aminotransferase (ALT)
|
1 semana
|
|
bilirrubina
Prazo: 1 semana
|
bilirrubina
|
1 semana
|
|
albumina
Prazo: 1 semana
|
albumina
|
1 semana
|
|
tempo de protrombina
Prazo: 1 semana
|
tempo de protrombina
|
1 semana
|
|
EM R
Prazo: 1 semana
|
EM R
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany Alzahaby, Professor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams anesthesia Dep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Código aberto
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Código aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .